ФСЗ 2008/01766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01766
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL (см. Приложение на 1 листе)Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL:
1. Изотонический разбавитель (EX-ISO Diff Diluent).
2. Лизирующий раствор (EX-LYSE).
3. Лизирующий раствор безциановый (EX-LYSE Cyanide Free).
4. Раствор для анализа лейкоцитов (EX-FLO Sheath Fluid).
5. Очищающий энзиматический раствор, 20 л (E-Z Clean).
6. Очищающий энзиматический раствор, 10 л (EX-ZYME).
7. Контрольный материал, низкий уровень (EX-TROL + Low).
8. Контрольный материал, норма (EX-TROL + Normal).
9. Контрольный материал, высокий уровень (EX-TROL + High).
Место производства:
1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road,
Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom.
2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
1. Изотонический разбавитель (EX-ISO Diff Diluent).
2. Лизирующий раствор (EX-LYSE).
3. Лизирующий раствор безциановый (EX-LYSE Cyanide Free).
4. Раствор для анализа лейкоцитов (EX-FLO Sheath Fluid).
5. Очищающий энзиматический раствор, 20 л (E-Z Clean).
6. Очищающий энзиматический раствор, 10 л (EX-ZYME).
7. Контрольный материал, низкий уровень (EX-TROL + Low).
8. Контрольный материал, норма (EX-TROL + Normal).
9. Контрольный материал, высокий уровень (EX-TROL + High).
Место производства:
1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road,
Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom.
2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01766
Дата РУ
14.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38849
Изготовитель
"Дрю Сайентифик Ко. Лимитед","Дрю Сайентифик Инк."
Фактический адрес изготовителя
Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria
Юридический адрес изготовителя
Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria UK LA14 4QR, United Kingdom.
2. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)