ФСЗ 2008/01734
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01734
Наименование
"Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX DaCapo арт. №: 81-10-058; RetroX Tinnito + арт. № 81-10-057; RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-005; 81-96-006 в комплектации с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
"I.Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX в комплектации: 1.Крышка корпуса - № арт. 40-01-720, 40-01-721, 40-01-722, 40-01-740. 2.Корпус № арт. 40-01-400,40-01-401, 40-01-738, 40-01-736. 3.Чип № арт.20-01-009, 20-01-037, 20-01-031. 4.Микрофон № арт. 20-03-003. 5.Телефон № арт. 20-02-021. 6.Розетка для программирования № арт. 20-08-008, 20-08-001. 7.Контакты № арт. 40-01-042, 40-01-043. 8.Фейсплата. 9.Переключатель программ № арт. 20-09-010, 20-09-020. 10.Регулятор громкости. 11.Транзистор № арт.20-06-008. 12.Штуцер. 13.Амортизатор для микрофона № арт. 20-14-003. 14.Амортизатор для телефона № арт. 20-13-002, 20-16-001. 15.Винт. 16.Звукопроводные трубочки для симулятора. II. Принадлежности к аппарату слуховому заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX: I.Комплект к слуховым аппаратам RetroX: 1.Футляр. 2.Бумажная упаковка. 3.Щётка № арт. 80-02-016. 4.Заглушка для блока программирования. 5.Упаковка с фильтрами для микрофона (8 шт.) № арт.80-05-003. 6.Ключ для замены фильтра. II.Кожаная сумка № арт. 80-08-018 в составе: 1.Кожаная сумка № арт.80-08-011. 2.Брошюра информационная для пациента № арт.80.08.234. 3.Поглотитель влаги № арт.80-01-004. 4.Ёмкость для просушки слухового аппарата № арт.80-04-052. 5.Щётка магнитная № арт.80-02-016. 6.Вспомогательная "ложечка" для подсоединения аппарата № арт.80-00-027. 7.RetroX-Авторучка № арт.80-04-053. 8.Воздушно-цинковые батарейки ВЦ №10 (6шт.). 9.Щётка № арт.80-00-026. 10."Груша" № арт. 80-01-010. 11.Футляр деревянный для аппарата № арт.80-03-058. III.Симулятор звука "Simulationsgerat RS DSP" № арт. 81-96-003 (правый); 81-96-004 (левый) IV.Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-261(вариант I): 1.Направляющие штифты № арт.80-02-243, 80-02-244,80-02-244, 80-02-246. 2.Торцевой ключ BST1 № арт.80-02-252. 3.Ключ крутящего момента № арт.80-02-259. 4.Аппликатор № арт.80-02-258. 5.Ключ для установки уплотнительного кольца № арт.80-02-232. 6.Измерительный шаблон № арт.80-02-130. 7.Держатель имплантата при замене уплотнительного кольца № арт.80-02-248. 8.Бумажная упаковка № арт.80-03-040. 9.Упаковочный лист № арт.80-08-154. V. Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-275 (вариант II): 1.Кейс для операционного набора № арт.90-01-013. 2.Бокс для стерилизации № арт.70-08-026. 3.Вставка в бокс для стерилизации № арт.70-08-027. 4.Набор операционный № арт. 80-02-261. VI.Имплантат из титановых трубок № арт. 80-02-260: 1.Имплантаты № арт.80-02-204, 80-02-205,80-02-206, 80-02-207. 2.Титановые заглушки для имплантата АВS-16мм № арт.80-02-289, 80-02-290,80-02-291,80-02-292. 3.Режущий наконечник DSS-1 № арт.80-09-255. 4.Звуковая розетка № арт.80-02-211. 5.Упаковочный лист № арт.80-08-154. 6.Бумажная упаковка № арт.80-03-040.
"I.Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX в комплектации: 1.Крышка корпуса - № арт. 40-01-720, 40-01-721, 40-01-722, 40-01-740. 2.Корпус № арт. 40-01-400,40-01-401, 40-01-738, 40-01-736. 3.Чип № арт.20-01-009, 20-01-037, 20-01-031. 4.Микрофон № арт. 20-03-003. 5.Телефон № арт. 20-02-021. 6.Розетка для программирования № арт. 20-08-008, 20-08-001. 7.Контакты № арт. 40-01-042, 40-01-043. 8.Фейсплата. 9.Переключатель программ № арт. 20-09-010, 20-09-020. 10.Регулятор громкости. 11.Транзистор № арт.20-06-008. 12.Штуцер. 13.Амортизатор для микрофона № арт. 20-14-003. 14.Амортизатор для телефона № арт. 20-13-002, 20-16-001. 15.Винт. 16.Звукопроводные трубочки для симулятора. II. Принадлежности к аппарату слуховому заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX: I.Комплект к слуховым аппаратам RetroX: 1.Футляр. 2.Бумажная упаковка. 3.Щётка № арт. 80-02-016. 4.Заглушка для блока программирования. 5.Упаковка с фильтрами для микрофона (8 шт.) № арт.80-05-003. 6.Ключ для замены фильтра. II.Кожаная сумка № арт. 80-08-018 в составе: 1.Кожаная сумка № арт.80-08-011. 2.Брошюра информационная для пациента № арт.80.08.234. 3.Поглотитель влаги № арт.80-01-004. 4.Ёмкость для просушки слухового аппарата № арт.80-04-052. 5.Щётка магнитная № арт.80-02-016. 6.Вспомогательная "ложечка" для подсоединения аппарата № арт.80-00-027. 7.RetroX-Авторучка № арт.80-04-053. 8.Воздушно-цинковые батарейки ВЦ №10 (6шт.). 9.Щётка № арт.80-00-026. 10."Груша" № арт. 80-01-010. 11.Футляр деревянный для аппарата № арт.80-03-058. III.Симулятор звука "Simulationsgerat RS DSP" № арт. 81-96-003 (правый); 81-96-004 (левый) IV.Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-261(вариант I): 1.Направляющие штифты № арт.80-02-243, 80-02-244,80-02-244, 80-02-246. 2.Торцевой ключ BST1 № арт.80-02-252. 3.Ключ крутящего момента № арт.80-02-259. 4.Аппликатор № арт.80-02-258. 5.Ключ для установки уплотнительного кольца № арт.80-02-232. 6.Измерительный шаблон № арт.80-02-130. 7.Держатель имплантата при замене уплотнительного кольца № арт.80-02-248. 8.Бумажная упаковка № арт.80-03-040. 9.Упаковочный лист № арт.80-08-154. V. Набор операционный в комплекте № арт. 80-02-275 (вариант II): 1.Кейс для операционного набора № арт.90-01-013. 2.Бокс для стерилизации № арт.70-08-026. 3.Вставка в бокс для стерилизации № арт.70-08-027. 4.Набор операционный № арт. 80-02-261. VI.Имплантат из титановых трубок № арт. 80-02-260: 1.Имплантаты № арт.80-02-204, 80-02-205,80-02-206, 80-02-207. 2.Титановые заглушки для имплантата АВS-16мм № арт.80-02-289, 80-02-290,80-02-291,80-02-292. 3.Режущий наконечник DSS-1 № арт.80-09-255. 4.Звуковая розетка № арт.80-02-211. 5.Упаковочный лист № арт.80-08-154. 6.Бумажная упаковка № арт.80-03-040.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01734
Дата РУ
06.05.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39339
Изготовитель
аурик Хёрсистеме ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Фактический адрес изготовителя
auric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany
Юридический адрес изготовителя
auric? Horsysteme GmbH & Co.KG, 48429 Rheine Osnabrucker, Str.2-12, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272030
Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX DaCapo арт. №: 81-10-058;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272030
Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-005;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272030
Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX Simulationsger?t RS DCD арт.№: 81-96-006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272030
Аппарат слуховой заушного типа с транскутанным/трансаурикулярным звуководом RetroX Tinnito + арт. № 81-10-057;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)