ФСЗ 2008/01733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01733
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями
(см. Приложение на 7 листах)I. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA (базовый блок):
1.Магнит со встроенными катушками шиммирования.
2.Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем.
3.Катушка для тела, интегрированная в магнит.
4.Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита.
5.Система водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей.
6.Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем.
7.Стол пациента с двумя пультами его управления.
8.Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа ? от 1 до 2 шт.
9.Пульт аварийного выключения системы.
10.Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью.
11.Блок компьютерный для реконструкции изображений.
12.Программный пакет управления томографом с наборами клинических пакетов и протоколов сбора данных.
13.Лицензия на клиническое программное обеспечение.
14.Катушка для головы.
15.Катушка для шеи.
16.Катушка для отделов позвоночника.
17.Интерфейс подключения гибких катушек.
18.Катушки гибкие многофункциональные ? 2 шт.
19.Кабель внутренней разводки.
20.Кабель силовой.
21.Подкладки для позиционирования пациента на столе (20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
22.Трансформатор согласующий.
23.Гелий для поддержания магнита в холодном состоянии при транспортировке.
II. Принадлежности:
1.Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная мышь).
2.Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь).
3.Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная мышь).
4.Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная мышь).
5.Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь).
6.Программный пакет для сканирования всего тела пациента.
7.Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением.
8.Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии).
9.Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
10.Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
11.Программный пакет кардиовизуализации.
12.Программный пакет динамического просмотра.
13.Программный пакет измерения кровотока.
14.Программный пакет анализа кровотока.
15.Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии.
16.Программный пакет функциональной оценки сердца.
17.Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени.
18.Программный пакет оценки динамических обследований.
19.Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений.
20.Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью.
21.Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации.
22.Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных.
23.Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы.
24.Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений.
25.Программный пакет композиции спинальных изображений.
26.Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных.
27.Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области.
28.Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях.
29.Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы.
30.Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных.
31.Программный пакет визуализации диффузионного тензора.
32.Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора.
33.Программный пакет построения трактографии.
34.Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных.
35.Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
36.Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием метода меченых артериальных спинов.
37.Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей.
38.Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных.
39.Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга.
40.Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений.
41.Программный пакет протонной однообъемной спектроскопии.
42.Программный пакет оценки данных спектроскопии.
43.Программный пакет визуализации химического сдвига.
44.Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
45.Программный пакет виртуальной эндоскопии.
46.Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений.
47.Программный пакет трехмерной орто-визуализации.
48.Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах.
49.Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации.
50.Программный пакет адаптивной фильтрации.
51.Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой.
52.Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
53.Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
54.Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии.
55.Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации.
56.Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии.
57.Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
58.Программный пакет колонографии.
59.Программный пакет количественной оценки уровня обызвествления коронарных артерий.
60.Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей.
61.Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких.
62.Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца.
63.Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой.
64.Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции.
65.Программное обеспечение для записи на компакт- и ДВД-диски.
66.Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM.
67.Катушка для головы.
68.Катушка для тела.
69.Катушка для визуализации сонных артерий.
70.Катушка для периферийной ангиографии.
71.Катушка для коленного сустава.
72.Катушка для суставов нижних конечностей.
73.Катушка для суставов голеностопа.
74.Катушка для суставов кисти.
75.Катушка для плечевого сустава большая.
76.Катушка для молочных желез.
77.Катушка для визуализации и биопсии молочных желез.
78.Катушка эндоректальная.
79.Интерфейс подключения гибких катушек.
80.Катушка гибкая большая.
81.Катушка гибкая малая.
82.Катушка кольцевая гибкая.
83.Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез.
84.Катушка универсальная с парными элементами.
85.Катушка/пробник для предстательной железы.
86.Катушка/пробник для прямой кишки.
87.Катушка/пробник для шейки матки.
88.Катушка педиатрическая для новорожденных.
89.Стол пациента с возможностью вертикального перемещения.
90.Вентиллятор интегрированный в кожух магнита для охлаждения градиентов.
91.Трубопровод для системы водяного охлаждения магнита.
92.Крышка фронтальная кожуха магнита.
93.Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
94.Камера немагнитная для теленаблюдения за пациентом.
95.Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом.
96.Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением.
97.Блок измерения физиологических параметров.
98.Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров.
99.Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
100.Система позиционирования шейного отдела позвоночника пациента механико-пневматическая для проведения функциональных динамических исследований.
101.Подушка вакуумная для суставов.
102.Подушка вакуумная для головы.
103.Подушка вакуумная для позвоночника.
104.Шкаф специальный для хранения катушек.
105.Тележка немагнитная для примагнитной консоли.
106.Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли.
107.Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли.
108.Карта электронная для ускорения графической обработки.
109.Дисковод для записи/чтения компакт - и ДВД-дисков.
110.Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков.
111.Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям.
112.Жесткий диск для хранения диагностических изображений.
113.Монитор цветной.
114.Память оперативная.
115.Клавиатура.
116.Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения.
117.Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.
118.Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке.
119.Кабель для системы бесперебойного электроснабжения.
120.Система бесперебойного электроснабжения.
121.Электрощит распределительный.
122.Кабина радиочастотная.
123.Трансформатор для радиочастотной кабины.
124.Брус специальный усилительный.
125.Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
126.Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
127.Шкаф для блоков электрофильтров.
128.Дверь раздвижная для радиочастотной кабины.
129.Люк аварийный для экстренной эвакуации.
130.Окно для радиочастотной кабины.
131.Стол оператора.
132.Контейнер к столу оператора.
133.Кресло оператора с антистатическим покрытием.
134.Устройство немагнитное для проведения биопсии молочных желез.
135.Приставка немагнитная для кинематических исследований.
136.Транспортная немагнитная тележка для пациента.
137.Держатель капельницы для немагнитной тележки.
138.Кресло-каталка немагнитная.
139.Пластина немагнитная для перекладки пациента.
140.Подкладка немагнитная с подогревом для комфорта пациентов.
141.Подножка двухступенчатая немагнитная.
142.Стол немагнитный для медицинских инструментов.
143.Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
144.Опора для позиционирования рук пациента.
145.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации шеи.
146.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации позвоночника.
147.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации суставов.
148.Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт.
149.Велоэргометр немагнитный для стресс-тестовых кардиологических исследований.
150.Устройство для фиксации положения челюсти.
151.Загубники для фиксации челюсти - 10 шт.
152.Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования.
153.Монитор кислородный для использования в комнате сканирования.
154.Детектор обнаружения металла внутри или на теле пациента.
155.Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования.
156.Компенсатор давления с принадлежностями.
157.Сепаратор для подключения внешней системы охлаждения и воздушного кондиционирования.
158.Блок контроля и регулировки скорости подачи воды от системы охлаждения магнита
159.Вкладыши ушные ? 1 уп./100 пар.
160.Рубильник включения электропитания.
161.Выключатель аварийный.
162.Роллеры для сейсмозащиты шкафов электроники управления томографом ? от 2 до 4 шт.
163.ЭКГ-электроды немагнитные одноразовые ? 1 уп./600 шт.
164.Сифон дюара высокоэкономичный для хранения гелия.
165.Сифон дюара с линией перекачки гелия.
166.Светильник операционный немагнитный.
167.Система охлаждения магнита.
168.Система воздушного кондиционирования.
169.Блок расширения радиочастотной системы.
170.Пакет модернизации стола пациента.
171.Документация пользователя на русском языке.
172. Тракт радиочастотный 16-ти канальный.
173. Программный пакет анатомического выравнивания срезов коленного сустава.
174. Программный пакет для контроля проведения биопсии молочных желез.
175. Программный пакет для визуализации трехмерного химического сдвига.
176. Программный пакет для количественной оценки результатов МР маммографии.
177. Катушка для плечевого сустава малая.
178. Тележка для размещения и хранения катушки для периферийной ангиографии.
179. Катушка специальная для визуализации мелких анатомических областей.
180. Тележка для хранения приемных катушек.
III. Организации-изготовители:
1.?Siemens AG, Medical Solution?, Business Unit MR Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany.
(см. Приложение на 7 листах)I. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA (базовый блок):
1.Магнит со встроенными катушками шиммирования.
2.Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем.
3.Катушка для тела, интегрированная в магнит.
4.Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита.
5.Система водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей.
6.Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем.
7.Стол пациента с двумя пультами его управления.
8.Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа ? от 1 до 2 шт.
9.Пульт аварийного выключения системы.
10.Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью.
11.Блок компьютерный для реконструкции изображений.
12.Программный пакет управления томографом с наборами клинических пакетов и протоколов сбора данных.
13.Лицензия на клиническое программное обеспечение.
14.Катушка для головы.
15.Катушка для шеи.
16.Катушка для отделов позвоночника.
17.Интерфейс подключения гибких катушек.
18.Катушки гибкие многофункциональные ? 2 шт.
19.Кабель внутренней разводки.
20.Кабель силовой.
21.Подкладки для позиционирования пациента на столе (20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
22.Трансформатор согласующий.
23.Гелий для поддержания магнита в холодном состоянии при транспортировке.
II. Принадлежности:
1.Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная мышь).
2.Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь).
3.Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная мышь).
4.Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная мышь).
5.Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь).
6.Программный пакет для сканирования всего тела пациента.
7.Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением.
8.Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии).
9.Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
10.Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
11.Программный пакет кардиовизуализации.
12.Программный пакет динамического просмотра.
13.Программный пакет измерения кровотока.
14.Программный пакет анализа кровотока.
15.Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии.
16.Программный пакет функциональной оценки сердца.
17.Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени.
18.Программный пакет оценки динамических обследований.
19.Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений.
20.Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью.
21.Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации.
22.Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных.
23.Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы.
24.Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений.
25.Программный пакет композиции спинальных изображений.
26.Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных.
27.Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области.
28.Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях.
29.Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы.
30.Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных.
31.Программный пакет визуализации диффузионного тензора.
32.Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора.
33.Программный пакет построения трактографии.
34.Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных.
35.Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
36.Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием метода меченых артериальных спинов.
37.Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей.
38.Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных.
39.Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга.
40.Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений.
41.Программный пакет протонной однообъемной спектроскопии.
42.Программный пакет оценки данных спектроскопии.
43.Программный пакет визуализации химического сдвига.
44.Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
45.Программный пакет виртуальной эндоскопии.
46.Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений.
47.Программный пакет трехмерной орто-визуализации.
48.Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах.
49.Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации.
50.Программный пакет адаптивной фильтрации.
51.Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой.
52.Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
53.Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
54.Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии.
55.Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации.
56.Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии.
57.Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
58.Программный пакет колонографии.
59.Программный пакет количественной оценки уровня обызвествления коронарных артерий.
60.Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей.
61.Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких.
62.Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца.
63.Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой.
64.Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции.
65.Программное обеспечение для записи на компакт- и ДВД-диски.
66.Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM.
67.Катушка для головы.
68.Катушка для тела.
69.Катушка для визуализации сонных артерий.
70.Катушка для периферийной ангиографии.
71.Катушка для коленного сустава.
72.Катушка для суставов нижних конечностей.
73.Катушка для суставов голеностопа.
74.Катушка для суставов кисти.
75.Катушка для плечевого сустава большая.
76.Катушка для молочных желез.
77.Катушка для визуализации и биопсии молочных желез.
78.Катушка эндоректальная.
79.Интерфейс подключения гибких катушек.
80.Катушка гибкая большая.
81.Катушка гибкая малая.
82.Катушка кольцевая гибкая.
83.Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез.
84.Катушка универсальная с парными элементами.
85.Катушка/пробник для предстательной железы.
86.Катушка/пробник для прямой кишки.
87.Катушка/пробник для шейки матки.
88.Катушка педиатрическая для новорожденных.
89.Стол пациента с возможностью вертикального перемещения.
90.Вентиллятор интегрированный в кожух магнита для охлаждения градиентов.
91.Трубопровод для системы водяного охлаждения магнита.
92.Крышка фронтальная кожуха магнита.
93.Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
94.Камера немагнитная для теленаблюдения за пациентом.
95.Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом.
96.Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением.
97.Блок измерения физиологических параметров.
98.Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров.
99.Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
100.Система позиционирования шейного отдела позвоночника пациента механико-пневматическая для проведения функциональных динамических исследований.
101.Подушка вакуумная для суставов.
102.Подушка вакуумная для головы.
103.Подушка вакуумная для позвоночника.
104.Шкаф специальный для хранения катушек.
105.Тележка немагнитная для примагнитной консоли.
106.Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли.
107.Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли.
108.Карта электронная для ускорения графической обработки.
109.Дисковод для записи/чтения компакт - и ДВД-дисков.
110.Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков.
111.Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям.
112.Жесткий диск для хранения диагностических изображений.
113.Монитор цветной.
114.Память оперативная.
115.Клавиатура.
116.Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения.
117.Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.
118.Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке.
119.Кабель для системы бесперебойного электроснабжения.
120.Система бесперебойного электроснабжения.
121.Электрощит распределительный.
122.Кабина радиочастотная.
123.Трансформатор для радиочастотной кабины.
124.Брус специальный усилительный.
125.Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
126.Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
127.Шкаф для блоков электрофильтров.
128.Дверь раздвижная для радиочастотной кабины.
129.Люк аварийный для экстренной эвакуации.
130.Окно для радиочастотной кабины.
131.Стол оператора.
132.Контейнер к столу оператора.
133.Кресло оператора с антистатическим покрытием.
134.Устройство немагнитное для проведения биопсии молочных желез.
135.Приставка немагнитная для кинематических исследований.
136.Транспортная немагнитная тележка для пациента.
137.Держатель капельницы для немагнитной тележки.
138.Кресло-каталка немагнитная.
139.Пластина немагнитная для перекладки пациента.
140.Подкладка немагнитная с подогревом для комфорта пациентов.
141.Подножка двухступенчатая немагнитная.
142.Стол немагнитный для медицинских инструментов.
143.Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
144.Опора для позиционирования рук пациента.
145.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации шеи.
146.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации позвоночника.
147.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации суставов.
148.Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт.
149.Велоэргометр немагнитный для стресс-тестовых кардиологических исследований.
150.Устройство для фиксации положения челюсти.
151.Загубники для фиксации челюсти - 10 шт.
152.Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования.
153.Монитор кислородный для использования в комнате сканирования.
154.Детектор обнаружения металла внутри или на теле пациента.
155.Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования.
156.Компенсатор давления с принадлежностями.
157.Сепаратор для подключения внешней системы охлаждения и воздушного кондиционирования.
158.Блок контроля и регулировки скорости подачи воды от системы охлаждения магнита
159.Вкладыши ушные ? 1 уп./100 пар.
160.Рубильник включения электропитания.
161.Выключатель аварийный.
162.Роллеры для сейсмозащиты шкафов электроники управления томографом ? от 2 до 4 шт.
163.ЭКГ-электроды немагнитные одноразовые ? 1 уп./600 шт.
164.Сифон дюара высокоэкономичный для хранения гелия.
165.Сифон дюара с линией перекачки гелия.
166.Светильник операционный немагнитный.
167.Система охлаждения магнита.
168.Система воздушного кондиционирования.
169.Блок расширения радиочастотной системы.
170.Пакет модернизации стола пациента.
171.Документация пользователя на русском языке.
172. Тракт радиочастотный 16-ти канальный.
173. Программный пакет анатомического выравнивания срезов коленного сустава.
174. Программный пакет для контроля проведения биопсии молочных желез.
175. Программный пакет для визуализации трехмерного химического сдвига.
176. Программный пакет для количественной оценки результатов МР маммографии.
177. Катушка для плечевого сустава малая.
178. Тележка для размещения и хранения катушки для периферийной ангиографии.
179. Катушка специальная для визуализации мелких анатомических областей.
180. Тележка для хранения приемных катушек.
III. Организации-изготовители:
1.?Siemens AG, Medical Solution?, Business Unit MR Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01733
Дата РУ
06.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45450
Изготовитель
Сименс Миндит Магнетик Резонансе Лтд
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Mindit Magnetic Resonance Ltd, Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park Shenzhen 518057, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Mindit Magnetic Resonance Ltd, Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park Shenzhen 518057, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностямиБазовый блок:
1. Магнит со встроенными катушками шиммирования.
2. Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем.
3. Катушка для тела, интегрированная в магнит.
4. Кожух магнита.
5. Стол пациента.
6. Шкафы с электронной аппаратурой для управления системами сбора данных томографа:
- шкаф градиентов и/или;
- шкаф управления и/или;
- шкаф системы охлаждения.
7. Система охлаждения магнита.
8. Блок аварийной сигнализации.
9. Выключатели аварийные (не более 5 шт., при необходимости).
10. Устройство переговорное.
11. Рабочее место оператора, в составе:
- процессор управления;
- базовое программное обеспечение;
- монитор;
- мышь компьютерная.
12. Клавиатура специализированная.
13. Пакет лицензионных ключей для активации стандартных приложений для сбора и обработки изображений:
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для сбора данных (не более 100 шт., при необходимости);
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для сбора и оценки объемных данных (не более 100 шт., при необходимости);
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт., при необходимости);
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для работы в формате DICOM (не более 100 шт., при необходимости);
- Ключ лицензионный для активации программных режимов для передачи готовых программ сканирования (не более 100 шт., при необходимости).
14. Катушка для головы (Head Matrix).
15. Катушка для шеи (Neck Matrix).
16. Катушка для отделов позвоночника (IsoCenter Matrix).
17. Интерфейс для подключения гибких катушек.
18. Катушки гибкие многофункциональные (Flex Small/Large) (2 шт.).
19. Кабельные соединения системы стационарные (не более 50 шт., при необходимости).
20. Фантомы (не более 15 шт., при необходимости).
21. Держатели фантомов (не более 15 шт., при необходимости).
22. Документация пользователя на русском языке, печатная или на CD/USB носителе.
23. Средства для транспортировки пациента, немагнитные - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Держатель капельницы, немагнитный (при необходимости).
25. Пластина немагнитная для перекладки пациента (при необходимости).
26. Столик для инструментов, немагнитный (при необходимости).
27. ЭКГ-электроды немагнитные, одноразовые - не более 2000 шт. (при необходимости).
28. Катушки гибкие, большие (Flex Large) (не более 4 шт., при необходимости).
29. Катушки гибкие, малые (Flex Small) (не более 4 шт., при необходимости).
30. Блок измерения физиологических параметров (при необходимости):
- датчик ЭКГ;
- датчик дыхания;
- датчик пульса;
- вход внешнего сигнала запуска.
Принадлежности:
1. Система оценки документирования и обработки полученных изображений дополнительная, в составе:
- блок компьютерный;
- мышь компьютерная;
- монитор цветной.
2. Система для экспертной оценки и обработки МР-изображений, дополнительная:
- блок компьютерный;
- мышь компьютерная;
- мониторы цветные (не более 2 шт.);
- клавиатура.
3. Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная «мышь»).
4. Ключи лицензионные для активации программных режимов для автоматизированных исследований (не более 100 шт., при необходимости).
5. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для экспертного сбора и обработки данных (не более 100 шт., при необходимости).
6. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для экспертной обработки изображений (не более 100 шт., при необходимости).
7. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов сбора данных (не более 100 шт., при необходимости).
8. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт., при необходимости).
9. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для планирования и управления исследованием (не более 100 шт.).
10. Режим программный для хранения и защиты данных.
11. Катушка для головы и/или шеи (Head/Neck 16).
12. Катушка для тела (Body Matrix).
13. Катушка для периферийной ангиографии (PA Matrix).
14. Катушка для коленного сустава (Extremity Matrix).
15. Катушка для суставов нижних конечностей (14-ch Extremity Coil).
16. Катушка для суставов голеностопа (8 Ch Foot Ankle).
17. Катушка для суставов кисти (8 Ch Wrist).
18. Катушки для плечевого сустава (Shoulder Array Small/Shoulder Array Large) (не более 3 шт., при необходимости).
19. Катушка для молочных желез (Breast Matrix).
20. Катушка эндоректальная (Endorectal).
21. Интерфейс для подключения гибких катушек.
22. Катушки для небольших участков тела (4 Ch Special Purpose) (не более 2 шт., при необходимости).
23. Подушки и средства позиционирования пациента (не более 30 шт., при необходимости):
- подушка стола 1;
- подушка стола 2;
- подушка стола 3;
- мягкая подкладка 4;
- ремни (2 шт.);
- мешочки с песком (4 шт.);
- переходный соединитель.
24. Набор средств для позиционирования пациента (не более 30 шт., при необходимости):
- клин для колена;
- позиционирующий валик;
- затылочный подголовник;
- треугольники большие (2 шт.);
- треугольники малые (2 шт.);
- клин;
- подушка лордотическая.
25. Принадлежности катушки для головы (не более 30 шт., при необходимости):
- расслабляющая подушка;
- клин для фиксации головы;
- фиксатор для головы.
26. Принадлежности катушки для шеи (не более 30 шт., при необходимости):
- подушка для шеи;
- средства позиционирования для шеи (2 шт.).
27. Принадлежности катушки для головы и/или шеи (не более 30 шт., при необходимости):
- расслабляющая подушка;
- Подушка Head/Neck;
- клинья для фиксации головы (4 шт.);
- подушки зажимные (4 шт.);
- кронштейн зеркала с зеркалом.
28. Принадлежности катушки для тела (не более 30 шт., при необходимости):
- подушка;
- ремни (6 шт.);
- ремни (2 шт.).
29. Принадлежности катушки для молочных желез (не более 30 шт., при необходимости):
- компрессионные насадки большие (2 шт.);
- компрессионные насадки малые (2 шт.);
- средства позиционирования (не более 4 шт.)
- мягкая прокладка;
- подушка для головы;
- подушка клинообразная;
- специальный подголовник.
30. Принадлежности катушки для периферийной ангиографии (не более 30 шт., при необходимости):
- ременная прокладка;
- подушки для колен (2 шт.);
- клинья плоские (4 шт.);
- подушки плоские (2 шт.).
31. Принадлежности катушки для плечевого сустава (не более 30 шт., при необходимости):
- плечевая подушка;
- специальный подголовник;
- подушка опоры плеча.
32. Принадлежности катушки для коленного сустава (не более 15 шт., при необходимости):
- прокладка катушки, 0.25;
- прокладка катушки, 0.5;
- прокладка голеностопного сустава;
- опора для ноги.
33. Принадлежности катушки для суставов нижних конечностей (не более 15 шт., при необходимости):
- прокладка катушки, 0.5;
- прокладка катушки, 1.0;
- подушка для колен;
- воздушная подушка;
- пандусная подушка.
34. Принадлежности малых и больших гибких катушек (не более 15 шт., при необходимости):
- клин для кисти;
- ремни флисовые (2 шт.).
35. Принадлежности катушки эндоректальной (не более 5 шт., при необходимости):
- эндоректальная подушка.
36. Принадлежности катушки для суставов голеностопа (не более 15 шт., при необходимости):
- подушка для колен;
- подушка для пяток;
- воздушная подушка.
37. Принадлежности катушки для суставов кисти (не более 15 шт., при необходимости):
- подкладка запястья;
- подкладка ладони;
- верхняя подкладка;
- воздушная подушка.
38. Тележки для хранения приемных катушек (не более 2 шт., при необходимости).
39. Камера с креплением для видеонаблюдения за пациентом.
40. Монитор жидкокристаллический для удаленного наблюдения за пациентом.
41. Дисплей данных.
42. Мониторы цветные (не более 10 шт.).
43. Клавиатура.
44. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.
45. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
46. Стол оператора.
47. Контейнер к столу оператора.
48. Наушники многофункциональные, немагнитные.
49. Кабина радиочастотная.
50. Траверсы (не более 10 шт., при необходимости).
51. Облицовка радиочастотной кабины.
52. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
53. Шкаф для блоков электрофильтров.
54. Дверь раздвижная для радиочастотной кабины.
55. Люк аварийный для экстренной эвакуации.
56. Окно для радиочастотной кабины.
57. Фильтр кабины радиочастотной.
58. Трубопровод для системы водяного охлаждения магнита.
59. Монтажные фиксаторы для сейсмоопасных зон (не более 10 шт., при необходимости).
60. Система бесперебойного электроснабжения.
61. Электрощит распределительный.
62. Детектор обнаружения металла.
63. Огнетушитель немагнитный
64. Сифон сервисный.
65. Сифон для перелива жидкого гелия.
66. Удлинитель для сифона.
67. Плита монтажная для увеличения высоты стола.
68. Комплект монтажный для подстройки высоты стола пациента под магнит, установленный на постаменте (Клей, перчатки, линолеум прорезиненный, масло).
69. Респираторная подушка с напорным шлангом.
70. Аппликационная подушка.
71. Респираторный пояс.
72. Зарядная станция.
ФСЗ 2008/01733
18.02.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.131
135160
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностямиТомограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA (базовый блок):
1. Магнит со встроенными катушками шиммирования.
2. Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем.
3. Катушка для тела, интегрированная в магнит.
4. Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита.
5. Система водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей.
6. Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем.
7. Стол пациента с двумя пультами его управления.
8. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа - не более 2 шт.
9. Пульт аварийного выключения системы.
10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной "мышью".
11. Блок компьютерный для реконструкции изображений.
12. Программный пакет управления томографом с наборами клинических пакетов и протоколов сбора данных.
13. Лицензия на клиническое программное обеспечение.
14. Катушка для головы.
15. Катушка для шеи.
16. Катушка для отделов позвоночника.
17. Интерфейс подключения гибких катушек.
18. Катушки гибкие многофункциональные - 2 шт.
19. Кабель внутренней разводки.
20. Кабель силовой.
21. Подкладки для позиционирования пациента на столе (20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
22. Трансформатор согласующий.
23. Гелий для поддержания магнита в холодном состоянии при транспортировке.
Принадлежности:
1. Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная "мышь").
2. Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная "мышь").
3. Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная "мышь").
4. Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная "мышь").
5. Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная "мышь").
6. Программный пакет для сканирования всего тела пациента.
7. Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением.
8. Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии).
9. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
10. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
11. Программный пакет кардиовизуализации.
12. Программный пакет динамического просмотра.
13. Программный пакет измерения кровотока.
14. Программный пакет анализа кровотока.
15. Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии.
16. Программный пакет функциональной оценки сердца.
17. Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени.
18. Программный пакет оценки динамических обследований.
19. Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений.
20. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной "мышью".
21. Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации.
22. Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных.
23. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы.
24. Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений.
25. Программный пакет композиции спинальных изображений.
26. Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных.
27. Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области.
28. Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях.
29. Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы.
30. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных.
31. Программный пакет визуализации диффузионного тензора.
32. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора.
33. Программный пакет построения трактографии.
34. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных.
35. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
36. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием метода меченых артериальных спинов.
37. Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей.
38. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных.
39. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга.
40. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений.
41. Программный пакет протонной однообъемной спектроскопии.
42. Программный пакет оценки данных спектроскопии.
43. Программный пакет визуализации химического сдвига.
44. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
45. Программный пакет виртуальной эндоскопии.
46. Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений.
47. Программный пакет трехмерной орто-визуализации.
48. Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах.
49. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации.
50. Программный пакет адаптивной фильтрации.
51. Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой.
52. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
53. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
54. Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии.
55. Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации.
56. Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии.
57. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
58. Программный пакет колонографии.
59. Программный пакет количественной оценки уровня обызвествления коронарных артерий.
60. Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей.
61. Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких.
62. Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца.
63. Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой.
64. Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции.
65. Программное обеспечение для записи на компакт- и ДВД-диски.
66. Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM.
67. Катушка для головы.
68. Катушка для тела.
69. Катушка для визуализации сонных артерий.
70. Катушка для периферийной ангиографии.
71. Катушка для коленного сустава.
72. Катушка для суставов нижних конечностей.
73. Катушка для суставов голеностопа.
74. Катушка для суставов кисти.
75. Катушка для плечевого сустава большая.
76. Катушка для молочных желез.
77. Катушка для визуализации и биопсии молочных желез.
78. Катушка эндоректальная.
79. Интерфейс подключения гибких катушек.
80. Катушка гибкая большая.
81. Катушка гибкая малая.
82. Катушка кольцевая гибкая.
83. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез.
84. Катушка универсальная с парными элементами.
85. Катушка/пробник для предстательной железы.
86. Катушка/пробник для прямой кишки.
87. Катушка/пробник для шейки матки.
88. Катушка педиатрическая для новорожденных.
89. Стол пациента с возможностью вертикального перемещения.
90. Вентиллятор интегрированный в кожух магнита для охлаждения градиентов.
91. Трубопровод для системы водяного охлаждения магнита.
92. Крышка фронтальная кожуха магнита.
93. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
94. Камера немагнитная для теленаблюдения за пациентом.
95. Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом.
96. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением.
97. Блок измерения физиологических параметров.
98. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров.
99. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
100. Система позиционирования шейного отдела позвоночника пациента механико-пневматическая для проведения функциональных динамических исследований.
101. Подушка вакуумная для суставов.
102. Подушка вакуумная для головы.
103. Подушка вакуумная для позвоночника.
104. Шкаф специальный для хранения катушек.
105. Тележка немагнитная для примагнитной консоли.
106. Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли.
107. Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли.
108. Карта электронная для ускорения графической обработки.
109. Дисковод для записи/чтения компакт - и ДВД-дисков.
110. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков.
111. Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям.
112. Жесткий диск для хранения диагностических изображений.
113. Монитор цветной.
114. Память оперативная.
115. Клавиатура.
116. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения.
117. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.
118. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке.
119. Кабель для системы бесперебойного электроснабжения.
120. Система бесперебойного электроснабжения.
121. Электрощит распределительный.
122. Кабина радиочастотная.
123. Трансформатор для радиочастотной кабины.
124. Брус специальный усилительный.
125. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
126. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
127. Шкаф для блоков электрофильтров.
128. Дверь раздвижная для радиочастотной кабины.
129. Люк аварийный для экстренной эвакуации.
130. Окно для радиочастотной кабины.
131. Стол оператора.
132. Контейнер к столу оператора.
133. Кресло оператора с антистатическим покрытием.
134. Устройство немагнитное для проведения биопсии молочных желез.
135. Приставка немагнитная для кинематических исследований.
136. Транспортная немагнитная тележка для пациента.
137. Держатель капельницы для немагнитной тележки.
138. Кресло-каталка немагнитное.
139. Пластина немагнитная для перекладки пациента.
140. Подкладка немагнитная с подогревом для комфорта пациентов.
141. Подножка двухступенчатая немагнитная.
142. Стол немагнитный для медицинских инструментов.
143. Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
144. Опора для позиционирования рук пациента.
145. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации шеи.
146. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации позвоночника.
147. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации суставов.
148. Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт.
149. Велоэргометр немагнитный для стресс-тестовых кардиологических исследований.
150. Устройство для фиксации положения челюсти.
151. Загубники для фиксации челюсти - 10 шт.
152. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования.
153. Монитор кислородный для использования в комнате сканирования.
154. Детектор обнаружения металла внутри или на теле пациента.
155. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования.
156. Компенсатор давления с принадлежностями.
157. Сепаратор для подключения внешней системы охлаждения и воздушного кондиционирования.
158. Блок контроля и регулировки скорости подачи воды от системы охлаждения магнита
159. Вкладыши ушные - 1 уп./100 пар.
160. Рубильник включения электропитания.
161. Выключатель аварийный.
162. Роллеры для сейсмозащиты шкафов электроники управления томографом - от 2 до 4 шт.
163. ЭКГ-электроды немагнитные одноразовые - 1 уп./600 шт.
164. Сифон дюара высокоэкономичный для хранения гелия.
165. Сифон дюара с линией перекачки гелия.
166. Светильник операционный немагнитный.
167. Система охлаждения магнита.
168. Система воздушного кондиционирования.
169. Блок расширения радиочастотной системы.
170. Пакет модернизации стола пациента.
171. Документация пользователя на русском языке.
172. Тракт радиочастотный 16-ти канальный.
173. Программный пакет анатомического выравнивания срезов коленного сустава.
174. Программный пакет для контроля проведения биопсии молочных желез.
175. Программный пакет для визуализации трехмерного химического сдвига.
176. Программный пакет для количественной оценки результатов МР маммографии.
177. Катушка для плечевого сустава малая.
178. Тележка для размещения и хранения катушки для периферийной ангиографии.
179. Катушка специальная для визуализации мелких анатомических областей.
180. Тележка для хранения приемных катушек.
ФСЗ 2008/01733
06.06.2016
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4280
135160
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA (базовый блок):
1. Магнит со встроенными катушками шиммирования.
2. Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем.
3. Катушка для тела, интегрированная в магнит.
4. Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита.
5. Система водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей.
6. Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем.
7. Стол пациента с двумя пультами его управления.
8. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа - не более 2 шт.
9. Пульт аварийного выключения системы.
10. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной "мышью".
11. Блок компьютерный для реконструкции изображений.
12. Программный пакет управления томографом с наборами клинических пакетов и протоколов сбора данных.
13. Лицензия на клиническое программное обеспечение.
14. Катушка для головы.
15. Катушка для шеи.
16. Катушка для отделов позвоночника.
17. Интерфейс подключения гибких катушек.
18. Катушки гибкие многофункциональные - 2 шт.
19. Кабель внутренней разводки.
20. Кабель силовой.
21. Подкладки для позиционирования пациента на столе (20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
22. Трансформатор согласующий.
23. Гелий для поддержания магнита в холодном состоянии при транспортировке.
II. Принадлежности:
1. Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная "мышь").
2. Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная "мышь").
3. Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная "мышь").
4. Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная "мышь").
5. Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная "мышь").
6. Программный пакет для сканирования всего тела пациента.
7. Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением.
8. Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии).
9. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
10. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
11. Программный пакет кардиовизуализации.
12. Программный пакет динамического просмотра.
13. Программный пакет измерения кровотока.
14. Программный пакет анализа кровотока.
15. Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии.
16. Программный пакет функциональной оценки сердца.
17. Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени.
18. Программный пакет оценки динамических обследований.
19. Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений.
20. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной "мышью".
21. Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации.
22. Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных.
23. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы.
24. Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений.
25. Программный пакет композиции спинальных изображений.
26. Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных.
27. Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области.
28. Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях.
29. Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы.
30. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных.
31. Программный пакет визуализации диффузионного тензора.
32. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора.
33. Программный пакет построения трактографии.
34. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных.
35. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
36. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием метода меченых артериальных спинов.
37. Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей.
38. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных.
39. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга.
40. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений.
41. Программный пакет протонной однообъемной спектроскопии.
42. Программный пакет оценки данных спектроскопии.
43. Программный пакет визуализации химического сдвига.
44. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
45. Программный пакет виртуальной эндоскопии.
46. Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений.
47. Программный пакет трехмерной орто-визуализации.
48. Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах.
49. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации.
50. Программный пакет адаптивной фильтрации.
51. Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой.
52. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
53. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
54. Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии.
55. Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации.
56. Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии.
57. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
58. Программный пакет колонографии.
59. Программный пакет количественной оценки уровня обызвествления коронарных артерий.
60. Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей.
61. Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких.
62. Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца.
63. Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой.
64. Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции.
65. Программное обеспечение для записи на компакт- и ДВД-диски.
66. Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM.
67. Катушка для головы.
68. Катушка для тела.
69. Катушка для визуализации сонных артерий.
70. Катушка для периферийной ангиографии.
71. Катушка для коленного сустава.
72. Катушка для суставов нижних конечностей.
73. Катушка для суставов голеностопа.
74. Катушка для суставов кисти.
75. Катушка для плечевого сустава большая.
76. Катушка для молочных желез.
77. Катушка для визуализации и биопсии молочных желез.
78. Катушка эндоректальная.
79. Интерфейс подключения гибких катушек.
80. Катушка гибкая большая.
81. Катушка гибкая малая.
82. Катушка кольцевая гибкая.
83. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез.
84. Катушка универсальная с парными элементами.
85. Катушка/пробник для предстательной железы.
86. Катушка/пробник для прямой кишки.
87. Катушка/пробник для шейки матки.
88. Катушка педиатрическая для новорожденных.
89. Стол пациента с возможностью вертикального перемещения.
90. Вентиллятор интегрированный в кожух магнита для охлаждения градиентов.
91. Трубопровод для системы водяного охлаждения магнита.
92. Крышка фронтальная кожуха магнита.
93. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
94. Камера немагнитная для теленаблюдения за пациентом.
95. Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом.
96. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением.
97. Блок измерения физиологических параметров.
98. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров.
99. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
100. Система позиционирования шейного отдела позвоночника пациента механико-пневматическая для проведения функциональных динамических исследований.
101. Подушка вакуумная для суставов.
102. Подушка вакуумная для головы.
103. Подушка вакуумная для позвоночника.
104. Шкаф специальный для хранения катушек.
105. Тележка немагнитная для примагнитной консоли.
106. Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли.
107. Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли.
108. Карта электронная для ускорения графической обработки.
109. Дисковод для записи/чтения компакт - и ДВД-дисков.
110. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков.
111. Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям.
112. Жесткий диск для хранения диагностических изображений.
113. Монитор цветной.
114. Память оперативная.
115. Клавиатура.
116. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения.
117. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.
118. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке.
119. Кабель для системы бесперебойного электроснабжения.
120. Система бесперебойного электроснабжения.
121. Электрощит распределительный.
122. Кабина радиочастотная.
123. Трансформатор для радиочастотной кабины.
124. Брус специальный усилительный.
125. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
126. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
127. Шкаф для блоков электрофильтров.
128. Дверь раздвижная для радиочастотной кабины.
129. Люк аварийный для экстренной эвакуации.
130. Окно для радиочастотной кабины.
131. Стол оператора.
132. Контейнер к столу оператора.
133. Кресло оператора с антистатическим покрытием.
134. Устройство немагнитное для проведения биопсии молочных желез.
135. Приставка немагнитная для кинематических исследований.
136. Транспортная немагнитная тележка для пациента.
137. Держатель капельницы для немагнитной тележки.
138. Кресло-каталка немагнитное.
139. Пластина немагнитная для перекладки пациента.
140. Подкладка немагнитная с подогревом для комфорта пациентов.
141. Подножка двухступенчатая немагнитная.
142. Стол немагнитный для медицинских инструментов.
143. Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
144. Опора для позиционирования рук пациента.
145. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации шеи.
146. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации позвоночника.
147. Прокладка специальная для улучшения качества визуализации суставов.
148. Подушки с песком для комфортной укладки пациента - 4 шт.
149. Велоэргометр немагнитный для стресс-тестовых кардиологических исследований.
150. Устройство для фиксации положения челюсти.
151. Загубники для фиксации челюсти - 10 шт.
152. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования.
153. Монитор кислородный для использования в комнате сканирования.
154. Детектор обнаружения металла внутри или на теле пациента.
155. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования.
156. Компенсатор давления с принадлежностями.
157. Сепаратор для подключения внешней системы охлаждения и воздушного кондиционирования.
158. Блок контроля и регулировки скорости подачи воды от системы охлаждения магнита
159. Вкладыши ушные - 1 уп./100 пар.
160. Рубильник включения электропитания.
161. Выключатель аварийный.
162. Роллеры для сейсмозащиты шкафов электроники управления томографом - от 2 до 4 шт.
163. ЭКГ-электроды немагнитные одноразовые - 1 уп./600 шт.
164. Сифон дюара высокоэкономичный для хранения гелия.
165. Сифон дюара с линией перекачки гелия.
166. Светильник операционный немагнитный.
167. Система охлаждения магнита.
168. Система воздушного кондиционирования.
169. Блок расширения радиочастотной системы.
170. Пакет модернизации стола пациента.
171. Документация пользователя на русском языке.
172. Тракт радиочастотный 16-ти канальный.
173. Программный пакет анатомического выравнивания срезов коленного сустава.
174. Программный пакет для контроля проведения биопсии молочных желез.
175. Программный пакет для визуализации трехмерного химического сдвига.
176. Программный пакет для количественной оценки результатов МР маммографии.
177. Катушка для плечевого сустава малая.
178. Тележка для размещения и хранения катушки для периферийной ангиографии.
179. Катушка специальная для визуализации мелких анатомических областей.
180. Тележка для хранения приемных катушек.
III. Организации-изготовители:
- Siemens AG, Medical Solution, Business Unit MR Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany.
ФСЗ 2008/01733
30.12.2011
94 4280
—
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями ( см. приложение на 7 листах):I. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA:
1.Магнит со встроенными катушками шиммирования.
2.Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем.
3.Катушка для тела, интегрированная в магнит.
4.Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита.
5.Модуль водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей.
6.Блок радиочастотный приемо-передающий с радиочастотным усилителем.
7.Стол пациента с двумя пультами его управления.
8.Шкаф электроники для управления системами сбора данных томографа.
9.Пульт аварийного выключения системы.
10.Консоль оператора (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь).
11.Блок компьютерный для реконструкции изображений.
12.Программный пакет управления томографом с наборами клинических пакетов и протоколов сбора данных.
13.Лицензия на клиническое программное обеспечение.
14.Катушка для головы.
15.Катушка для шеи.
16.Катушка для отделов позвоночника.
17.Интерфейс подключения гибких катушек.
18.Катушки гибкие многофункциональные (2 штуки).
19.Кабель внутренней разводки.
20.Кабель силовой.
21.Набор средств позиционирования пациента (20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком).
22.Трансформатор согласующий.
23.Гелий внутри магнита для поддержания магнита в холодном состоянии исключительно при транспортировке.
II. Принадлежности:
1.Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная мышь).
2.Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь).
3.Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная мышь).
4.Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная мышь).
5.Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь).
6.Программный пакет для сканирования всего тела пациента.
7.Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением.
8.Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии).
9.Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз.
10.Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования.
11.Программный пакет кардиовизуализации.
12.Программный пакет динамического просмотра.
13.Программный пакет измерения кровотока.
14.Программный пакет анализа кровотока.
15.Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии.
16.Программный пакет функциональной оценки сердца.
17.Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени.
18.Программный пакет оценки динамических обследований.
19.Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений.
20.Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью.
21.Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации.
22.Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных.
23.Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы.
24.Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений.
25.Программный пакет композиции спинальных изображений.
26.Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных.
27.Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области.
28.Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях.
29.Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы.
30.Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных.
31.Программный пакет визуализации диффузионного тензора.
32.Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора.
33.Программный пакет построения трактографии.
34.Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных.
35.Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии.
36.Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием метода меченых артериальных спинов.
37.Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей.
38.Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных.
39.Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга.
40.Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений.
41.Программный пакет протонной однообъемной спектроскопии.
42.Программный пакет оценки данных спектроскопии.
43.Программный пакет визуализации химического сдвига.
44.Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов.
45.Программный пакет виртуальной эндоскопии.
46.Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений.
47.Программный пакет трехмерной орто-визуализации.
48.Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах.
49.Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации.
50.Программный пакет адаптивной фильтрации.
51.Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой.
52.Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером.
53.Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.
54.Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии.
55.Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации.
56.Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии.
57.Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.
58.Программный пакет колонографии.
59.Программный пакет количественной оценки уровня обызвествления коронарных артерий.
60.Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей.
61.Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких.
62.Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца.
63.Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой.
64.Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции.
65.Программное обеспечение для записи на компакт- и ДВД-диски.
66.Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM.
67.Катушка для головы.
68.Катушка для тела.
69.Катушка для визуализации сонных артерий.
70.Катушка для периферийной ангиографии.
71.Катушка для коленного сустава.
72.Катушка для суставов нижних конечностей.
73.Катушка для суставов голеностопа.
74.Катушка для суставов кисти.
75.Катушка для плечевого сустава.
76.Катушка для молочных желез.
77.Катушка для визуализации и биопсии молочных желез.
78.Катушка эндоректальная.
79.Интерфейс подключения гибких катушек.
80.Катушка гибкая большая.
81.Катушка гибкая малая.
82.Катушка кольцевая гибкая.
83.Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез.
84.Катушка универсальная с парными элементами.
85.Катушка/пробник для предстательной железы.
86.Катушка/пробник для прямой кишки.
87.Катушка/пробник для шейки матки.
88.Катушка педиатрическая для новорожденных.
89.Стол пациента с возможностью вертикального перемещения.
90.Вентиллятор интегрированный в кожух магнита для охлаждения градиентов.
91.Трубопровод для системы водяного охлаждения магнита.
92.Крышка фронтальная кожуха магнита.
93.Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
94.Камера немагнитная для теленаблюдения за пациентом.
95.Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом.
96.Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением.
97.Блок измерения физиологических параметров.
98.Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров.
99.Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров.
100.Система позиционирования шейного отдела позвоночника пациента механико-пневматическая для проведения функциональных динамических исследований.
101.Подушка вакуумная для суставов.
102.Подушка вакуумная для головы.
103.Подушка вакуумная для позвоночника.
104.Шкаф специальный для хранения катушек.
105.Тележка немагнитная для примагнитной консоли.
106.Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли.
107.Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли.
108.Карта электронная для ускорения графической обработки.
109.Дисковод для записи/чтения компакт- и ДВД-дисков.
110.Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков.
111.Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям.
112.Жесткий диск для хранения диагностических изображений.
113.Монитор цветной.
114.Модуль расширения оперативной памяти.
115.Клавиатура.
116.Ключ электронный для активации лицензий на клинические приложения.
117.Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов.
118.Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке.
119.Кабель для системы бесперебойного электроснабжения.
120.Система бесперебойного электроснабжения.
121.Электрощит распределительный.
122.Кабина радиочастотная.
123.Трансформатор для радиочастотной кабины.
124.Брус специальный усилительный для монтажа потолка радиочастотной кабины.
125.Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели).
126.Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины.
127.Шкаф для блоков электрофильтров.
128.Дверь раздвижная для радиочастотной кабины.
129.Люк аварийный для экстренной эвакуации.
130.Окно для радиочастотной кабины.
131.Стол оператора.
132.Контейнер к столу оператора.
133.Кресло оператора с антистатическим покрытием.
134.Устройство немагнитное для проведения биопсии молочных желез.
135.Приставка немагнитная для кинематических исследований.
136.Транспортная немагнитная тележка для пациента.
137.Держатель капельницы для немагнитной тележки.
138.Кресло-каталка немагнитная.
139.Пластина немагнитная для перекладки пациента.
140.Подкладка немагнитная с подогревом для комфорта пациентов.
141.Подножка двухступенчатая немагнитная.
142.Стол немагнитный для медицинских инструментов.
143.Стойка с держателем капельницы, немагнитная.
144.Опора для позиционирования рук пациента.
145.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации шеи.
146.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации позвоночника.
147.Прокладка специальная для улучшения качества визуализации суставов.
148.Подушки с песком для комфортной укладки пациента (4 штуки).
149.Велоэргометр немагнитный для стресс-тестовых кардиологических исследований.
150.Устройство для фиксации положения челюсти.
151.Загубники для фиксации челюсти (10 штук).
152.Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования.
153.Монитор кислородный для использования в комнате сканирования.
154.Детектор обнаружения металла внутри или на теле пациента.
155.Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования.
156.Компенсатор давления с принадлежностями.
157.Сепаратор для подключения внешней системы охлаждения и воздушного кондиционирования.
158.Блок контроля и регулировки скорости подачи воды от системы охлаждения магнита
159.Вкладыши ушные одноразовые (1 упаковка - 100 пар).
160.Рубильник включения электропитания.
161.Выключатель аварийный.
162.Роллеры для сейсмозащиты шкафов электроники управления томографом.
163.ЭКГ-электроды немагнитные одноразовые (1 упаковка - 600 штук).
164.Компакт-диски медицинского назначения (1 упаковка - 10 штук).
165.Сифон дюара высокоэкономичный для хранения гелия.
166.Сифон дюара с линией перекачки гелия.
167.Светильник операционный немагнитный.
168.Блок модернизации радиочастотного усилителя.
169.Документация пользователя на русском языке.
ФСЗ 2008/01733
13.05.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)