ФСЗ 2008/01728

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01728
Наименование
Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula, исполнения ddRFormula, ddRFormula Plus: 1. Многофункциональный штатив (вертикальная стойка с креплением цифрового детектора и излучателя на вращающейся С-дуге). 2. Рентгеновский генератор мощностью 65, 80, 100КВт. 3. Мобильный стол, модели: IGS 500, IGS 500S, IGS 1000, IGS 1000H. 4. Цифровой твердотельный детектор для регистрации рентгеновского излучения. II. Принадлежности: 1. Коллиматор. 2. Набор внешних фильтров коллиматора. 3. Ионизационная камера. 4. Рентгеновская трубка. 5. Устройство автоматической экспозиции. 6. Дозиметр. 7. Панель анестезиолога. 8. Компрессионное устройство для стола. 9. Автоматическая система позиционирования с пультом дистанционного управления. 10. Система наблюдения за пациентом в режиме реального времени. 11. Моторизованная система изменения фокусного расстояния. 12. Стойка для внутривенных вливаний контрастного вещества. 13. Подголовник. 14. Съемная рукоятка для пациента при выполнении снимков легких. 15. Система автоматического центрирования. 16. Система защиты детектора от удара. 17. Считыватель штрих-кода. 18. Рабочая станция для обработки изображений. 19. Пакет аппаратно-программных средств для моторизованного поворота трубки. 20. Пакет аппаратно-программных средств для получения изображений со смещенным центром. 21. Рабочая станция для визуализации, анализа и обработки ортопедических изображений. 22. Программное обеспечение для визуализации, анализа и обработки ортопедических изображений. 23. Программное обеспечение для объединения и обработки медицинских изображений. 24. Рабочая станция для анализа и обработки минеральной плотности кости. 25. Программный пакет стандарта DICOM. 26. Программное обеспечение для экспорта изображений. 27. Программное обеспечение для выполнения измерений и расчета статистических данных. 28. Программное обеспечение для анализа и обработки минеральной плотности кости. 29. Программное обеспечение для обработки изображений. 30. Пакет для выполнения педиатрических исследований. 31. Пакет для выполнения ортопедических исследований. 32. Источник бесперебойного питания для системы. 33. Устройство для печати медицинских изображений. 34. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01728
Дата РУ
13.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38838
Изготовитель
"Свисрэй Медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
Swissray Medical AG, Turbishtrasse 25 - 27, CH - 6280 Hochdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Swissray Medical AG, Turbishtrasse 25 - 27, CH - 6280 Hochdorf, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Turbishtrasse 25 - 27, CH - 6280 Hochdorf, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula, исполнения ddRFormula
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Аппарат цифровой рентгеновский диагностический ddRFormula, исполнения ddRFormula Plus
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)