ФСЗ 2008/01726

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01726

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

135130

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135130

Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) Magnetom Verio с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система магнитно-резонансной визуализации MAGNETOM Verio с принадлежностямиБазовый блок: 1. Электромагнит сверхпроводящий с активным экранированием и встроенными катушками шиммирования. 2. Система градиентная в составе: - катушки градиентные, 3 пары; - усилитель градиентный. 3. Катушка для тела, интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита 5. Система охлаждения. 6. Столы пациента (не более 2 шт., при необходимости). 7. Шкафы с электронной аппаратурой для управления системами сбора данных томографа: - шкаф градиентов; - шкаф управления; - системный сепаратор. 8. Пульт аварийного выключения системы. 9. Выключатели аварийные (не более 5 шт., при необходимости). 10. Устройство переговорное. 11. Рабочее место оператора, в составе: - процессор управления; - базовое программное обеспечение; - монитор; - мышь компьютерная. 12. Клавиатура специализированная. 13. Катушки для головы (Head Matrix) (не более 5 шт., при необходимости). 14. Катушки для шеи (Neck Matrix) (не более 5 шт., при необходимости). 15. Катушка для отделов позвоночника (Spine Matrix). 16. Катушки для тела (Body Matrix) (не более 5 шт., при необходимости). 17. Катушки для головы для экспертной визуализации (32-channel Head) (не более 5 шт., при необходимости). 18. Катушки для сосудов головы (Tx/Rx CP Head Coil) (не более 5 шт., при необходимости). 19. Катушки для тела для экспертной визуализации (16 Ch Body Array) (не более 5 шт., при необходимости). 20. Катушки гибкие большие (Flex Large 4) (не более 6 шт., при необходимости). 21. Катушки гибкие малые (Flex Small 4) (не более 6 шт., при необходимости). 22. Катушки для плечевого сустава (Shoulder Array) (не более 5 шт., при необходимости). 23. Катушки для коленного сустава (8-Channel Knee Array) (не более 5 шт., при необходимости). 24. Катушки для экспертных исследований коленного сустава (Tx/Rx 15-channel Knee Coil) (не более 5 шт., при необходимости). 25. Катушки для суставов кисти (8-channel Wrist Coil) (не более 5 шт., при необходимости). 26. Катушки для суставов голеностопа (8-channel Foot/ Ankle Coil) (не более 5 шт., при необходимости). 27. Катушки для конечностей (Tx/Rx CP Extremity Coil) (не более 5 шт., при необходимости). 28. Катушки для молочных желез (не более 5 шт., при необходимости), варианты исполнения: - Breast Array и/или - 7 Channel Breast 29. Катушки для экспертных исследований молочных желез (16-channel AI Breast) (не более 5 шт., при необходимости). 30. Катушки для молочных желез с модульной конструкцией (8-channel Sentinelle Breast Coil) (не более 2 шт., при необходимости). 31. Катушки для периферийной ангиографии (Peripheral Angio Matrix) (не более 5 шт., при необходимости). 32. Катушки для визуализации и биопсии молочных желез (4-channel BI Breast Coil) (не более 2 шт., при необходимости). 33. Катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и/или биопсии (не более 2 шт., при необходимости), варианты исполнения: - 2-/4-/8-Channel Sentinelle Breast Coil; и/или - 2-/10-/16-Channel Sentinelle Breast Coil. 34. Катушки для небольших участков тела (4-Channel Special Purpose Coil) (не более 5 шт., при необходимости). 35. Катушки кольцевые большие (Loop 11) (не более 5 шт., при необходимости). 36. Катушки кольцевые средние (Loop 7) (не более 5 шт., при необходимости). 37. Катушки кольцевые малые (Loop 4) (не более 5 шт., при необходимости). 38. Катушка эндоректальная (Endorectal coil) (не более 5 шт., при необходимости). 39. Переходники для подключения гибких катушек (не более 5 шт., при необходимости). 40. Кабельные соединения системы стационарные (не более 50 шт., при необходимости). 41. Фантомы (не более 15 шт., при необходимости). 42. Держатели фантомов (не более 15 шт., при необходимости). 43. Пакет лицензионных ключей для активации стандартных приложений для сбора и обработки изображений: - Ключ лицензионный для активации программных режимов для сбора данных (не более 100 шт., при необходимости); - Ключ лицензионный для активации программных режимов для сбора и оценки объемных данных (не более 100 шт., при необходимости); - Ключ лицензионный для активации программных режимов для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт., при необходимости); - Ключ лицензионный для активации программных режимов для работы в формате DICOM (не более 100 шт., при необходимости); - Ключ лицензионный для активации программных режимов для передачи готовых программ сканирования (не более 100 шт., при необходимости). 44. Приложение к Руководству пользователя для России (не более 3 шт.) 45. Руководство владельца системы (не более 3 шт.) 46. Руководство пользователя - Катушки (не более 3 шт.) 47. Руководство пользователя - МР-система (не более 3 шт.) 48. Руководство пользователя - Neuro 3D (не более 3 шт., при необходимости) 49. Руководство пользователя - 2-/4-/8-Channel Sentinelle Breast Coil, 2-/10-/16-Channel Sentinelle Breast Coil (не более 3 шт., при необходимости) 50. Руководство пользователя - syngo MR (не более 3 шт., при необходимости) 51. Руководство пользователя - 4 Ch BI Breast / 16 Ch AI Breast (не более 3 шт., при необходимости) 52. Руководство пользователя - Argus (не более 3 шт., при необходимости) 53. Руководство пользователя - Спектроскопия (не более 3 шт., при необходимости) 54. Руководство пользователя - Vessel View (не более 3 шт., при необходимости) 55. Руководство пользователя - Body (не более 3 шт., при необходимости) 56. Руководство пользователя - Breast (не более 3 шт., при необходимости) 57. Руководство пользователя - Cardio (не более 3 шт., при необходимости) 58. Руководство пользователя - Onco (не более 3 шт., при необходимости) 59. Руководство пользователя - Ortho (не более 3 шт., при необходимости) 60. Руководство пользователя - Сканирование и постобработка (не более 3 шт., при необходимости) 61. Руководство пользователя - Управление системой и данными (не более 3 шт., при необходимости) 62. Руководство пользователя - Vascular (не более 3 шт., при необходимости) 63. Руководство пользователя - Cardio (не более 3 шт., при необходимости) 64. Руководство пользователя - Dot Cockpit (не более 3 шт., при необходимости) 65. ЭКГ-электроды немагнитные, одноразовые (не более 2000 шт., при необходимости). 66. Блок для измерения физиологических параметров (при необходимости), в составе: - датчик ЭКГ; - датчик дыхания; - датчик пульса; - вход внешнего сигнала запуска. Принадлежности: 1. Система оценки, документирования и обработки полученных изображений дополнительная, в составе: - блок компьютерный; - мышь компьютерная; - монитор цветной. 2. Система для экспертной оценки и обработки МР-изображений, в составе: - блок компьютерный; - мышь компьютерная; - мониторы цветные (не более 10 шт., при необходимости); - клавиатура. 3. Клавиатуры (не более 10 шт., при необходимости). 4. Дополнительная консоль управления в комнате для исследования (не более 2 шт., при необходимости), в составе: -ЖК монитор; -полка с шаровым манипулятором и клавишами. 5. Переключатель педальный. 6. Станции зарядные (не более 2 шт., при необходимости). 7. Дисплеи данных (не более 2 шт., при необходимости). 8. Блоки управления (не более 3 шт., при необходимости). 9. Груша вызова, резиновая (не более 3 шт., при необходимости). 10. Наушники (не более 3 шт., при необходимости). 11. Наушники многофункциональные, немагнитные (не более 5 шт., при необходимости). 12. Блоки контрольные(не более 5 шт., при необходимости). 13. Рамы базовые для размещения катушки для молочных желез (не более 7 шт., при необходимости). 14. Набор тестовый для проведения биопсии молочных желез: - пластина для введения (при медиальном доступе); - горизонтальные и вертикальные пластины-перекладины; - игольная направляющая (метод post/pillar (стойка/столб)); - регулируемая по высоте решетка (многоразовая); - многоразовая решетка (по заказу); - регулируемая по высоте решетка (одноразовая); - боковые крепления. 15. Тележки для хранения катушек (не более 5 шт., при необходимости). 16. Подушки и средства позиционирования пациента (не более 30 шт., при необходимости): - Мягкая подкладка 1; - Мягкая подкладка 2; - Мягкая подкладка 3; - Мягкая подкладка 4; - Мягкая подкладка 5; - Вставка для головы; - держатель рулона бумаги; - ремни (4 шт.); - мешочки с песком (4 шт.). 17. Набор средств позиционирования пациента (не более 30 шт., при необходимости): - клин для колена; - позиционирующий валик; - затылочный подголовник; - треугольники большие (2 шт.); - треугольники малые (2 шт.); - клин; - подушка лордотическая; - подушки плоские (4 шт.) - плоские клинья (2 шт.); - подушки для колен (2 шт.); - универсальные подушки разных размеров (2 шт.); - подушка для обеспечения однородности РЧ-поля; - набор малых подушек для щелей; - набор больших подушек для щелей. 18. Принадлежности катушки для головы (не более 30 шт., при необходимости): - расслабляющая подушка; - фиксатор для головы; - клин для фиксации головы; - кронштейн зеркала; - универсальные подушки (2 шт.) 19. Принадлежности катушки для сосудов головы (не более 30 шт., при необходимости): - подушка для головы; - головные клинья (тонкие) (2 шт.); - мягкая подкладка для головы-позвоночника; - головные клинья (толстые) (2 шт.). 20. Принадлежности катушки для головы для экспертной визуализации (не более 30 шт., при необходимости): - кронштейн зеркала с зеркалом; - подушка; - выравнивающие клинья для головы. 21. Принадлежности катушки для шеи (не более 30 шт., при необходимости): - подушка для шеи; - средства позиционирования для шеи (2 шт.). 22. Принадлежности катушки для отделов позвоночника (не более 3 шт., при необходимости): - опорная подушка. 23. Принадлежности катушки для тела (не более 30 шт., при необходимости): - подушка iPAT; - эластичные соединительные зажимы; - ремни (2 шт.); - ремни (6 шт.); - длинные ремни (4 шт.). 24. Принадлежности катушки для тела для экспертной визуализации (не более 30 шт., при необходимости): - базовый позиционер; - комфортные подкладки 150 (2 шт.); - комфортные подкладки 430 (2 шт.) - опорная подушка пациента; - ремни-липучки Velcro. 25. Принадлежности катушки эндоректальной (не более 5 шт., при необходимости): - эндоректальная подушка. 26. Принадлежности катушки для молочных желез (не более 30 шт., при необходимости): - прокладка; - фиксатор для головы; - клинообразная подушка (опора для живота). 27. Принадлежности катушки для молочных желез (не более 30 шт., при необходимости): - прокладка; - фиксатор для головы. 28. Принадлежности катушки для молочных желез с модульной конструкцией для визуализации и/или биопсии (не более 30 шт., при необходимости): - заглушка средняя; - подголовник; - подкладка мягкая для тела на стол; - подушка клиновидная для тела; - подушка подголовника; - пластмассовая крышка; - клинья плечевые; - подушка под ноги; - подкладка передняя; - подушка клиновидная под бедра; - подушка изолирующая; - опора для плеч. 29. Принадлежности для биопсии (не более 30 шт., при необходимости): - фиксированный блок метки/блок метки; - опора противоположная (при медиальном доступе); - пластина компрессионная; - пластина решетчатая. 30. Принадлежности катушки для визуализации и биопсии молочных желез (не более 30 шт., при необходимости): - подголовник; - опора для области живота; - ролик подставки для ног. 31. Принадлежности катушки для экспертных исследований молочных желез (не более 30 шт., при необходимости): - подголовник; - опора для области живота; - ролик подставки для ног. 32. Принадлежности катушки для экспертных исследований молочных желез (не более 30 шт., при необходимости): -подушка проставочная; -подушка для стабилизации положения молочной железы; -подставка для опоры; - подушка средняя; -подушка большая боковая; - подушка малая боковая. 33. Принадлежности катушки для плечевого сустава (не более 30 шт., при необходимости): - специальный подголовник; - прокладка. 34. Принадлежности катушки для суставов кисти (не более 30 шт., при необходимости): - базовая подкладкa; - подкладка для локтя малая; - подкладка для пальцев; - подкладка ладони; - верхняя подкладка; - подкладка запястья; - подкладка для локтя тонкая; - подкладка для локтя. 35. Принадлежности катушки для периферийной ангиографии (не более 30 шт., при необходимости): -опора для ноги; - подушки для колен (2 шт.); - клинья плоские (4 шт.); - подушки плоские (2 шт.). 36. Принадлежности катушки для коленного сустава (не более 30 шт., при необходимости): - подушка малая; - подушка большая; - прокладка для голеностопа; - пандусная подушка. 37. Принадлежности катушки для экспертных исследований коленного сустава (не более 30 шт., при необходимости): - прокладка под катушку малая; - прокладка под катушку большая; - валик под голеностоп; - пандусная подушка. 38. Принадлежности катушки для конечностей (не более 30 шт., при необходимости): - прокладка под катушку малая; - прокладка под катушку большая; - валик под голеностоп; - пандусная подушка. 39. Принадлежности катушки для суставов голеностопа (не более 30 шт., при необходимости): - подушка для колена; - подушка для пяток; - подушка для ступней. 40. Принадлежности для гибких больших катушек (не более 30 шт., при необходимости): - клин для кисти; - мягкие ремни (2 шт.); - ремни (4 шт.); - подушка iPat, малая; - подушка iPat, большая. 41. Принадлежности для гибких малых катушек (не более 30 шт., при необходимости): - клин для кисти; - мягкие ремни (2 шт.); - ремни (4 шт.); - подушка iPat, малая; - подушка iPat, большая. 42. Принадлежности для катушек кольцевых (не более 30 шт., при необходимости): - клин для кисти; - мягкие ремни (2 шт.); - ремни (4 шт.); - подушка iPat, малая; - подушка iPat, большая. 43. Подушки вакуумные (не более 10 шт., при необходимости): - подушка для головы; - подушка для позвоночника; - подушка малая. 44. Прочие принадлежности (не более 10 шт., при необходимости): - держатель рулона бумаги; - защитная пленка для деки стола. 45. Ключи лицензионные для активации программных режимов для автоматизированных исследований (не более 100 шт., при необходимости). 46. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для экспертного сбора и обработки данных (не более 100 шт., при необходимости). 47. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для экспертной обработки изображений (не более 100 шт., при необходимости). 48. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов сбора данных (не более 100 шт., при необходимости). 49. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для просмотра и анализа динамических серий изображений (не более 100 шт., при необходимости. 50. Ключи лицензионные для активации дополнительных программных режимов для планирования и управления исследованием (не более 100 шт., при необходимости. 51. Режим программный для хранения и защиты данных. 52. Кабина радиочастотная. 53. Траверсы (не более 10 шт., при необходимости). 54. Облицовка радиочастотной кабины. 55. Звукоизоляция радиочастотной кабины. 56. Шкаф с сетевыми фильтрами. 57. Фильтр радиочастотной кабины. 58. Адаптер фильтра радиочастотной кабины. 59. Двери для радиочастотной кабины (не более 3 шт., при необходимости). 60. Люк аварийный для экстренной эвакуации. 61. Окно для радиочастотной кабины. 62. Чиллер. 63. Камера с креплением для видеонаблюдения за пациентом. 64. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов. 65. Мониторы жидкокристаллический для удаленного наблюдения за пациентом (не более 10 шт., при необходимости). 66. Мониторы цветные (не более 10 шт., при необходимости). 67. Блок триггерный. 68. Столы оператора (не более 30 шт., при необходимости). 69. Контейнеры к столу оператора (не более 30 шт., при необходимости). 70. Пластины немагнитные для перекладки пациента (не более 5 шт., при необходимости). 71. Система охлаждения магнита. 72. Система бесперебойного электроснабжения. 73. Электрощит распределительный. 74. Детектор обнаружения металла. 75. Огнетушитель немагнитный 76. Монтажные фиксаторы для сейсмоопасных зон (не более 10 шт., при необходимости). 77. Сифоны сервисные (не более 5 шт., при необходимости). 78. Сифоны для перелива жидкого гелия (не более 5 шт., при необходимости). 79. Удлинители для сифона(не более 5 шт., при необходимости). 80. Плиты монтажные для увеличения высоты стола (не более 5 шт., при необходимости). 81. Комплект монтажный для подстройки высоты стола пациента под магнит, установленный на постаменте (клей, перчатки, линолеум прорезиненный, масло).

ФСЗ 2008/01726

28.03.2022

ООО "Сименс Здравоохранение"

26.60.12.131

135160

Развернуть

Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) Magnetom Verio с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)I. Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) Magnetom Verio: 1.Магнит со встроенными катушками шиммирования. 2.Система градиентная с градиентными катушками и градиентным усилителем. 3.Катушка для тела, интегрированная в магнит. 4.Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита. 5.Система водяного охлаждения градиентных катушек и градиентных усилителей. 6.Радиочастотная система приемо-передающая с радиочастотным усилителем. 7.Стол пациента с двумя пультами его управления. 8.Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа. 9.Сепаратор для подключения внешней системы охлаждения и воздушного кондиционирования. 10.Пульт аварийного выключения системы. 11.Консоль оператора (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь). 12.Блок компьютерный для реконструкции изображений. 13.Программный пакет управления томографом с протоколами сбора данных. 14.Катушка для головы. 15.Катушка для шеи. 16.Катушка для отделов позвоночника. 17.Интерфейс подключения гибких катушек. 18.Катушки гибкие многофункциональные. 19.Кабель внутренней разводки. 20.Кабель силовой (15 метров). 21.Подкладки для позиционирования пациента на столе. 22.Трансформатор согласующий. 23.Гелий внутри магнита для поддержания магнита в холодном состоянии исключительно при транспортировке. II. Принадлежности: 1. Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная мышь). 2. Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь). 3. Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная мышь). 4. Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная мышь). 5. Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь). 6. Программный пакет для сканирования всего тела пациента. 7. Программный пакет ангиографии с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. 8. Программный пакет онкологический для сканирования пациента с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. 9. Программный пакет ангиографии динамической четырехмерной с высоким временным и пространственным разрешением. 10. Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии). 11. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз. 12. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования. 13. Программный пакет кардиовизуализации. 14. Программный пакет динамического просмотра. 15. Программный пакет измерения кровотока. 16. Программный пакет анализа кровотока. 17. Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии. 18. Программный пакет функциональной оценки сердца. 19. Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени. 20. Программный пакет оценки динамических обследований. 21. Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений. 22. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью. 23. Программный пакет для повышения фактора ускорения параллельной визуализации. 24. Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных. 25. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы. 26. Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений. 27. Программный пакет композиции спинальных изображений. 28. Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных. 29. Программный пакет для планирования мультизональных исследований протяженной анатомической области. 30. Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях. 31. Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы. 32. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных. 33. Программный пакет визуализации диффузионного тензора. 34. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора. 35. Программный пакет построения трактографии. 36. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных. 37. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии. 38. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием метода меченых артериальных спинов. 39. Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей. 40. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных. 41. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. 42. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. 43. Программный пакет протонной однообъемной спектроскопии. 44. Программный пакет оценки данных спектроскопии. 45. Программный пакет визуализации химического сдвига. 46. Программный пакет настройки радиочастотной системы для мультиядерных спектроскопических исследований.. 47. Программный пакет мультиядерной спектроскопии. 48. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 49. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 50. Программный пакет пространственного совмещения/наложения серий изображений. 51. Программный пакет трехмерной орто-визуализации. 52. Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения морфологических изменений в суставах. 53. Программный пакет ускоренной градиент-эховизуализации. 54. Программный пакет адаптивной фильтрации. 55. Программный пакет синхронизации данных с радиологической информационной системой. 56. Программный пакет удаленного доступа к управлению сканером. 57. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. 58. Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии. 59. Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации. 60. Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии. 61. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени. 62. Программный пакет колонографии. 63. Программный пакет количественной оценки уровня кальцификации коронарных артерий. 64. Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей. 65. Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких. 66. Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца. 67. Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой. 68. Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции. 69. Программное обеспечение для записи на компакт- и DVD-диски. 70. Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM. 71. Катушка для головы. 72. Катушка для тела. 73. Катушка для визуализации сонных артерий. 74. Катушка для периферийной ангиографии. 75. Катушка для коленного сустава. 76. Катушка для конечностей. 77. Катушка для суставов голеностопа. 78. Катушка для суставов кисти. 79. Катушка для мультиядерной спектроскопии. 80. Катушка для плечевого сустава. 81. Катушка для молочных желез. 82. Катушка для визуализации и биопсии молочных желез. 83. Катушка для сердца. 84. Катушка эндоректальная. 85. Интерфейс подключения гибких катушек. 86. Катушка гибкая большая. 87. Катушка гибкая малая. 88. Катушка кольцевая гибкая. 89. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез. 90. Катушка нейрохирургическая для головы. 91. Катушка универсальная с парными элементами. 92. Катушка/пробник для предстательной железы. 93. Катушка/пробник для прямой кишки. 94. Катушка/пробник для шейки матки. 95. Катушка педиатрическая для новорожденных. 96. Катушка с ПЭТ детекторами для проведения сочетанных исследований. 97. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал. 98. Камера немагнитная для теленаблюдения за пациентом. 99. Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом. 100. Стол пациента отсоединяемый. 101. Стол пациента дополнительный отсоединяемый с тележкой. 102. Дека стола пациента сменная для использования с тележкой. 103. Дека стола пациента для проведения хирургических операций. 104. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением. 105. Блок измерения физиологических параметров. 106. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. 107. Блок сенсоров дополнительный с зарядной станцией для сбора физиологических параметров. 108. Система позиционирования шейного отдела позвоночника пациента механико-пневматическая для проведения функциональных динамических исследований. 109. Подушки вакуумные для комфортной укладки пациента: 109.1. Подушка для суставов; 109.2. Подушка для головы; 109.3. Подушка для позвоночника. 110. Шкаф специальный для хранения катушек. 111. Тележка немагнитная для примагнитной консоли. 112. Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли. 113. Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли. 114. Карта электронная для ускорения графической обработки. 115. Дисковод для записи/чтения компакт и DVD-дисков. 116. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков. 117. Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям. 118. Жесткий диск для хранения диагностических изображений. 119. Монитор цветной. 120. Память оперативная. 121. Клавиатура. 122. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения. 123. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов. 124. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке. 125. Кабель для системы бесперебойного электроснабжения. 126. Система бесперебойного электроснабжения. 127. Электрощит распределительный. 128. Кабина радиочастотная. 129. Трансформатор для радиочастотной кабины. 130. Брус специальный усилительный. 131. Комплект отделки радиочастотной кабины (антимагнитная сетка, проводящее покрытие пола, брус обрешетки, стекловолоконный гобелен, минераловолоконные вставки, электровыключатели). 132. Панель шумопоглощающая для отделки радиочастотной кабины. 133. Шкаф для блоков электрофильтров. 134. Дверь раздвижная для радиочастотной кабины. 135. Люк аварийный для экстренной эвакуации. 136. Окно для радиочастотной кабины. 137. Стол оператора. 138. Контейнер к столу оператора. 139. Кресло оператора с антистатическим покрытием. 140. Устройство немагнитное для проведения биопсии молочных желез. 141. Приставка немагнитная для кинематических исследований. 142. Транспортная немагнитная тележка для пациента. 143. Держатель капельницы для немагнитной тележки. 144. Кресло-каталка немагнитная. 145. Пластина немагнитная для перекладки пациента. 146. Подкладка немагнитная с подогревом для комфорта пациентов. 147. Подножка двухступенчатая немагнитная. 148. Стол немагнитный для медицинских инструментов. 149. Стойка с держателем капельницы, немагнитная. 150. Опора для позиционирования рук пациента. 151. Прокладки специальные для улучшения качества визуализации: 151.1. Прокладки для шеи; 151.2. Прокладки для позвоночника; 151.3. Прокладки для суставов. 152. Подушки с песком для комфортной укладки пациента (4 шт.). 153. Велоэргометр немагнитный для стресс-тестовых кардиологических исследований. 154. Устройство для фиксации положения челюсти. 155. Загубники для фиксации челюсти (10 шт.). 156. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования. 157. Монитор кислородный для использования в комнате сканирования. 158. Детектор обнаружения металла внутри или на теле пациента. 159. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования. 160. Компенсатор давления с принадлежностями. 161. Вкладыши ушные. 162. Выключатель аварийный. 163. Роллеры для выбрационной защиты шкафов электроники управления томографом при землятрясениях. 164. ЭКГ-электроды немагнитные одноразовые. 165. Компакт-диски медицинского назначения. 166. Сифон дюара высокоэкономичный для хранения гелия. 167. Сифон дюара с линией перекачки гелия. 168. Светильник операционный немагнитный. 169. Система охлаждения магнита. 170. Система воздушного кондиционирования. 171. Блок расширения радиочастотной системы. 172. Пакет модернизации стола пациента. 173. Документация пользователя на русском языке.

ФСЗ 2008/01726

16.05.2008

94 4280

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения