ФСЗ 2008/01723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01723
Наименование
Установка ангиографическая INNOVA 4100 IQ с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Установка ангиографическая INNOVA 4100 IQ:
1. Стол ангиографический Innova IQ, OMEGA.
2. Приспособления для подготовки к установке системы INNOVА IQ.
3. Переключатель трехклавишный.
4. Крышка для педального трехклавишного переключателя для однопроекционной системы.
5. Переключатель двухпедальный для однопроекционной системы.
6. Крышка для двухпедального переключателя для однопроекционной системы.
7. Клавиатура системы рабочей станции.
8. Силовой распределительный щит для однопроекционной системы.
9. Комплект кабелей для монтажа сиcтемы.
10. Детектор цифровой.
11. Трубка рентгеновская.
12. Коллиматор рентгеновской трубки.
13. Генератор.
14. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу.
15. Рабочие станции AW, Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений.
16. Опция наклона стола.
17. Программа обучения для пользователя.
18. Источник бесперебойного питания.
19. Набор кабелей длиной 30 м.
20. Принадлежности системы 3D:
20.1. Набор для калибровки опции 3D.
20.2. Джойстик для управления 3D изображением, монтируемый к столу.
21. Интерфейс источника бесперебойного питания.
22. Компьютерная видеостанция для ангиографии.
23. Мониторы для просмотра медицинских изображений с подставкой.
24. Подвеска для мониторов с подключенными кабелями.
25. Программные модули для анализа медицинских изображений на рабочей станции AW.
II. Принадлежности:
1. Подголовник - удлинитель для стола.
2. Удаленная панель управления, расположенная сбоку у стола, для системы INNOVA IQ.
3. Дополнительное позиционирующее устройство для системы INNOVA IQ.
4. Подлокотники для ангиографического стола.
5. Запасная пенопластовая подкладка для подголовника.
6. Хирургический защитный фартук.
7. Рентгенозащита для щитовидной железы.
8. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества.
9. Стойка для фиксации устройства к рентгеновскому столу.
10. Баллоны и головки к автоматаческому устройству для введения контрастного вещества.
11. Стойка с опорой для внутривенных инъекций.
12. Фиксаторы для рук.
13. Лазерный принтер для печати медицинских изображений.
14. Интерфейс лазерного принтера для печати медицинских изображений.
15. Устройство для модемной связи ангиосистемы.
16. Дозиметрическое устройство.
17. Принтер дозиметра для распечатки дозы.
18. Мебель для пультовой (мобильные стол, стул и полка).
19. Программное обеспечение функции Innova CТ.
20. Настенная вешалка для рентгенозащитных средств.
21. Переговорное устройство.
22. Набор пленки для печати медицинских изображений.
23. Диски для записи изображений.
24. Устройство отслеживания контуров пациента.
25. Устройство интегрированного внутрисосудистого ультразвука с принадлежностями.
26. Устройство Fluorostore для сохранения флюороскопических кадров.
27. Обозреватель монитора в операционной и функция автопозиционирования.
28. Устройство для рентгеноскопии с уменьшенной частотой кадров 7,5 кадров.
29. Устройство INNOVA SPIN для ротационной коронарографии.
30. Устройство INNOVA CHASE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда при его одномерном заполнении.
31. Устройство - сенсорный экран.
32. Принадлежности для укладки пациента:
32.1. Подставки для руки.
32.2. Фиксирующее устройство для головы.
32.3. Фиксирующие липкие ленты.
33. Конвертор изображений.
34. Программное обеспечение для 3-мерной коронарографии.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01723
Дата РУ
13.05.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39289
Изготовитель
GE Medical Systems S.C.S.
Фактический адрес изготовителя
283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Юридический адрес изготовителя
283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191140
Установка ангиографическая INNOVA 4100 IQ с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)