ФСЗ 2008/01700
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZ61, SZ61-60, SZ61TR, SZ51, SZ51-60, SZX2-ZB16, SZX2-ZB10, SZX-ZB7.
II. Принадлежности:
1. Штативы - проходящего, косого и отраженного света, рельефного контраста, темного и светлого поля, светодиодные, большие универсальные, штатив-пантограф.
2. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый, эргономичный с тринокуляром.
3. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных.
4. Столики предметные - механические, стеклянные, матовые, адаптеры для столиков.
5. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля.
6. Держатели образца и препаратоводители.
7. Объективы.
8. Фокусировочные устройства и механизмы - плавная, грубая, моторизированная настройка, большой грузоподъемности.
9. Панель управления контрольная - ручная, ножная, моторизированная.
10. Светофильтры - световые и флуоресцентные фильтровые с держателями.
11. Призмы - светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца.
12. Револьверные головки для крепления объективов и приспособлений.
13. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, проходящего света, отраженного света, оптоволоконные с адаптерами - серии KL, SCHOTT, X-Cite.
14. Источники света - серии KL, SCHOTT, X-Cite, MT10, MT20, precisExcite.
15. Световоды - 1, 2 и 3-лучевые, гибкие, самоподдерживающие, кольцевые с насадками, линзами и адаптерами.
16. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые.
17. Блоки питания ламп, домики ламп.
18. Контроллеры моторизованных компонентов микроскопа.
19. Камерa цифровая серий - DP, SC, UC, UM, XC, XM.
20. Программное обеспечение серии CELL , DР и программные модули к ним.
21. Адаптеры для цифровой камеры, адаптеры C-mount.
22. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером.
23. Дискуссионные насадки.
24. Рисовальная насадка.
25. Приставка с системой CELL.
26. Микроманипуляторы.
27. Блок крепления светофильтров.
28. Стойки, кронштейны и штанги для работы с крупными образцами.
29. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители.
30. Объект-микрометры.
31. Чехол пылезащитный.
32. Сетевой кабель.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Phillippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZ II), Lapu Lapu 6015, Cebu, Phillippines;
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01700
Дата РУ
06.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39277
Изготовитель
"Олимпус Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
Olympus Corporation, Shinjuku-Monolith Bld 2-3-1, Tokyo, 163-0914, Japan
Юридический адрес изготовителя
Olympus Corporation, Shinjuku-Monolith Bld 2-3-1, Tokyo, 163-0914, Japan
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZ61,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZ61-60,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZ61TR,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZ51,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZ51-60,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZX2-ZB16,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZX2-ZB10,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157950
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследовании, исполнения SZX-ZB7.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп медицинский стереоскопический SZ для лабораторных исследований, варианты исполнения: SZ61, SZ61-60, SZ61TR, SZ51, SZ51-60, SZX2-ZB16, SZX2-ZB10, SZX-ZB7.
II. Принадлежности:
1. Штативы - проходящего, косого и отраженного света, рельефного контраста, темного и светлого поля, светодиодные, большие универсальные, штатив-пантограф -не более 3 шт.
2. Тубусы - бинокулярный, тринокулярный, эргономичный наклоняемый, эргономичный с тринокуляром - не более 2 шт.
3. Окуляры, микрометры окулярные, держатели микрометров окулярных - не более 8 шт.
4. Столики предметные - механические, стеклянные, матовые, адаптеры для столиков - не более 2 шт.
5. Столики предметные - моторизированные, нагревательные с блоком контроля - не более 2 шт.
6. Держатели образца и препаратоводители - не более 4 шт.
7. Объективы - не более 4 шт.
8. Фокусировочные устройства и механизмы - плавная, грубая, моторизированная настройка, большой грузоподъемности - не более 3 шт.
9. Панель управления контрольная - ручная, ножная, моторизированная - не более 1 шт.
10. Светофильтры - световые и флуоресцентные фильтровые с держателями - не более 10 шт.
11. Призмы - светоделительные, анализаторы, поляризаторы, фазовые кольца - не более 10 шт.
12. Револьверные головки для крепления объективов и приспособлений - не более 2 шт.
13. Осветители - флуоресцентные, светодиодные, проходящего света, отраженного света, оптоволоконные с адаптерами - серии KL, SCHOTT, X-Cite - не более 5 шт.
14. Источники света - серии KL, SCHOTT, X-CITE, MT10, MT20, precisExcite - не более 5 шт.
15. Световоды - 1, 2 и 3-лучевые, гибкие, самоподдерживающие, кольцевые с насадками, линзами и адаптерами - не более 5 шт.
16. Лампы - галогеновые, светодиодные, ртутные, металл-галлидные, ксеноновые, ртутно-ксеноновые - не более 10 шт.
17. Блоки питания ламп, домики ламп - не более 5 шт.
18. Контроллеры моторизованных компонентов микроскопа - не более 2 шт.
19. Камера цифровая серий - DP, SC, UC, UM, ХС, ХМ, LC - не более 3 шт.
20. Программное обеспечение серии CELL , DP, DotSlide, FV, BitPlane, VS, CellSens, Stream, LabSens и программные модули к ним - не более 3 шт.
21. Блок для получения и архивации изображения с монитором, программным обеспечением, принтером - не более 1 шт.
22. Дискуссионные насадки - не более 18 шт.
23. Рисовальная насадка - не более 6 шт.
24. Приставка с системой CELL - не более 1 шт.
25. Микроманипуляторы - не более 4 шт.
26. Блок крепления светофильтров - не более 1 шт.
27. Стойки, кронштейны и штанги для работы с крупными образцами - не более 5 шт.
28. Промежуточные вставки - увеличитель рабочего расстояния, оптовары, дополнительные порты, светоделители - не более 4 шт.
29. Эргономичные резиновые насадки на рукоятки управления - не более 5 шт.
30. Объект-микрометры - не более 4 шт.
31. Салфетки для чистки оптики - не более 5 шт.
32. Чехол пылезащитный - не более 2 шт.
33. Сетевой кабель - не более 4 шт.
III. Организации-изготовители:
- Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII), Lapu Lapu 6015, Cebu, Philippines.
- Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, Johann-Krane-Weg 39, D-48149, Munster, Germany.
ФСЗ 2008/01700
22.09.2011
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)