ФСЗ 2008/01677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина "ХумаПен® Люксура ДТ"
Номер РУ
ФСЗ 2008/01677
Дата РУ
02.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25972
Заявитель
ООО "Лилли Фарма"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Эли Лилли энд Компани, Фармасьютикал Деливери Системз (ФДС)"
Фактический адрес изготовителя
, США, Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems (PDS), Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems (PDS), Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
136320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems (PDS), Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN
46285, USA.
2. Phillips Plastics Corporation, Phillips Medical, 415 Red Cedar Street, Menomonie, Wisconsin 54751, USA.
3. Lilly S.A., Avenida de la Industria, 30, 28108, Alcobendas, Madrid, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Пен-инъектор для введения инсулина "ХумаПен® Люксура ДТ"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пен-инъектор для введения инсулина "ХумаПен® Люксура ДТ"
ФСЗ 2008/01677
19.06.2023
ООО "Свикс Хэлскеа"
32.50.13.110
136320
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.09.2019
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)