ФСЗ 2008/01666
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK):
- клавиатура специальная (US-Keyboard);
- "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse);
- кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey);
- кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m);
- кабель силовой американского образца (US Power cable 2m);
- кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable);
- считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable);
- сетевой коммутатор (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45): АС-адаптер (AC-adapter), руководство (Manual), АС-адаптер 110B/220B (AC Adapter 110V/220V);
- модемный кабель с адаптером (Modem Cable inch Adapter);
- модем (QuickSpecs Agere 56k Modem);
- лицензия (PcAnywhere license);
- лицензия (Symantec Ghost license);
- руководство HO установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual);
- руководство HO быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual));
- всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information);
- список контактных лиц HP (HP Contact list);
- монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor), включая: кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск c программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user's manual), памятка (Merkblatt 170B5).
2. Кабель ЛВС, 7,5м (Cable LAN 7.5m STP 1:1).
3. Кабель эл., 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (СН)).
4. Кабель эл., 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU)).
5. Кабель эл., 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA)).
6. Держатель предохранителей, 5x20 (Cap Fnse 5x20).
7. Держатель предохранителей, 6.3x32 (Cap Fuse 6.3x32).
8. Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection).
9. Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply).
10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm).
11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm).
12. Предохранитель, 5x20 3.15AT 250В (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC).
13. Предохранитель, 5x20 6.3AT 250B (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC).
14. Предохранитель, 6x32 8AT 250B (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL).
15. Предохранитель, 6x32 20AT 250B (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA).
16. Штатив К-пробирок (K-carrier).
17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder).
18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter).
19. К-пробирки, 12x96 (Tube-K Box, 12x96).
20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper).
21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25).
22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy).
23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010).
24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler).
25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable);
26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone).
27. Руководство пользователя (Manual Service TaqMan 48 07.00 (Serv CD)).
1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK):
- клавиатура специальная (US-Keyboard);
- "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse);
- кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey);
- кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m);
- кабель силовой американского образца (US Power cable 2m);
- кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable);
- считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable);
- сетевой коммутатор (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45): АС-адаптер (AC-adapter), руководство (Manual), АС-адаптер 110B/220B (AC Adapter 110V/220V);
- модемный кабель с адаптером (Modem Cable inch Adapter);
- модем (QuickSpecs Agere 56k Modem);
- лицензия (PcAnywhere license);
- лицензия (Symantec Ghost license);
- руководство HO установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual);
- руководство HO быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual));
- всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information);
- список контактных лиц HP (HP Contact list);
- монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor), включая: кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск c программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user's manual), памятка (Merkblatt 170B5).
2. Кабель ЛВС, 7,5м (Cable LAN 7.5m STP 1:1).
3. Кабель эл., 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (СН)).
4. Кабель эл., 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU)).
5. Кабель эл., 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA)).
6. Держатель предохранителей, 5x20 (Cap Fnse 5x20).
7. Держатель предохранителей, 6.3x32 (Cap Fuse 6.3x32).
8. Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection).
9. Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply).
10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm).
11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm).
12. Предохранитель, 5x20 3.15AT 250В (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC).
13. Предохранитель, 5x20 6.3AT 250B (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC).
14. Предохранитель, 6x32 8AT 250B (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL).
15. Предохранитель, 6x32 20AT 250B (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA).
16. Штатив К-пробирок (K-carrier).
17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder).
18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter).
19. К-пробирки, 12x96 (Tube-K Box, 12x96).
20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper).
21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25).
22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy).
23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010).
24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler).
25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable);
26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone).
27. Руководство пользователя (Manual Service TaqMan 48 07.00 (Serv CD)).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01666
Дата РУ
15.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15997
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
3. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
4. Riwisa AG, Kunststoffwerke, Hagglingen Sonnhalde 5607, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Анализатор "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK):
- клавиатура специальная (US-Keyboard);
- "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse);
- кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey);
- кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m);
- кабель силовой американского образца (US Power cable 2m);
- кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable);
- считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable);
- сетевой коммутатор (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45): АС-адаптер (AC-adapter), руководство (Manual), АС-адаптер 110В/220В (AC Adapter 110V/220V);
- модемный кабель с адаптером (Modem Cable incl. Adapter);
- модем (QuickSpecs Agere 56k Modem);
- лицензия (PcAnywhere license);
- лицензия (Symantec Ghost license);
- руководство по установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual);
- руководство по быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual));
- всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information);
- список контактных лиц HP (HP Contact list);
- монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor), включая: кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск с программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user's manual), памятка (Merkblatt 170B5).
2. Кабель ЛВС, 7,5м (Cable LAN 7.5m STP 1:1).
3. Кабель эл., 220В, Швейцарский стандарт (Cable Mains Power (CH)).
4. Кабель эл., 220В, Европейский стандарт (Cable Mains Power (EU)).
5. Кабель эл., 220В, Американский стандарт (Cable Mains Power (USA)).
6. Держатель предохранителей, 5х20 (Cap Fuse 5x20).
7. Держатель предохранителей, 6.3х32 (Cap Fuse 6.3x32).
8. Колпачки защитные для оптоволокна (Caps Protection).
9. Элемент источника питания фильтрующий (Filter Air Power Supply).
10. Фильтр воздушный в сборе (Filter Assembly 120mm).
11. Элемент фильтра фильтрующий (Filter for Fan 120mm).
12. Предохранитель, 5х20 3.15АТ 250В (Fuse 5x20 3.15 AT 250V ULR/IEC).
13. Предохранитель, 5х20 6.3АТ 250В (Fuse 5x20 6.3 AT 250V ULR/IEC).
14. Предохранитель, 6х32 8АТ 250В (Fuse 6x32 8 AT 250V ULL).
15. Предохранитель, 6х32 20АТ 250В (Fuse 6x32 20 AT 250V ULR/CSA).
16. Штатив К-пробирок (K-carrier).
17. Подставка для штативов К-пробирок (K-carrier Holder).
18. Устройство для переноса К-пробирок (K-carrier Transporter).
19. К-пробирки, 12х96 (Tube-K Box, 12x96).
20. Устройство для закрывания К-пробирок (K-tube Capper).
21. Наклейки для К-пробирок 01-25 (Label K-carrier 01-25).
22. Лампа галогеновая (Lamp Halogen 12V/100W Assy).
23. Сканер специальный (Scanner CLV412-0010).
24. Кисточка для чистки термоциклера (Tool Brush Thermal Cycler).
25. Ключ для фиксации оптоволоконных кабелей (Tool Fiber Cable).
26. Кнопки силиконовые (Keypad Silicone).
27. Руководство пользователя (Manual Service TaqMan 48 07.00 (Serv CD)).
II. Организация-изготовитель:
- Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland.
ФСЗ 2008/01666
08.05.2008
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)