ФСЗ 2008/01619
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Отоскоп с принадлежностямиПринадлежности к отоскопу:
1. Смазка для рабочих частей инструментов.
2. Колпачки для хранения инструментов.
3. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов.
4. Адаптеры для соединения с аппаратами и инструментами.
5. Каппы защитные.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01619
Дата РУ
04.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59338
Заявитель
ООО "ДС.Мед"
Фактический адрес заявителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес заявителя
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Изготовитель
"махе медикал гмбх"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, mahe medical gmbh, Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, mahe medical gmbh, Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
145000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
145000
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.17 Устройства оптической визуализации оториноларингологические и сопутствующие изделия
Отоскоп, эндоскопический
Эндоскоп с жесткой втавной частью, предназначенный для использования в отологии в основном для обследования, диагностики и лечения наружного и/или среднего уха. Анатомические изображения передаются устройством посредством отраженной линзовой оптики или по оптоволокну, изображения, как правило, отображаются на мониторе. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
145000
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.14 Эндоскопы
Отоскоп, эндоскопический
Эндоскоп с жесткой втавной частью, предназначенный для использования в отологии в основном для обследования, диагностики и лечения наружного и/или среднего уха. Анатомические изображения передаются устройством посредством отраженной линзовой оптики или по оптоволокну, изображения, как правило, отображаются на мониторе. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Адрес
1. mahe medical gmbh, Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.
2. ООО "ДС.Мед", Россия, 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
145000
7 Медицинские изделия для отоларингологии
7.17 Устройства оптической визуализации оториноларингологические и сопутствующие изделия
Отоскоп, эндоскопический
Эндоскоп с жесткой втавной частью, предназначенный для использования в отологии в основном для обследования, диагностики и лечения наружного и/или среднего уха. Анатомические изображения передаются устройством посредством отраженной линзовой оптики или по оптоволокну, изображения, как правило, отображаются на мониторе. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
145000
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.14 Эндоскопы
Отоскоп, эндоскопический
Эндоскоп с жесткой втавной частью, предназначенный для использования в отологии в основном для обследования, диагностики и лечения наружного и/или среднего уха. Анатомические изображения передаются устройством посредством отраженной линзовой оптики или по оптоволокну, изображения, как правило, отображаются на мониторе. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
145000
Отоскоп с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Отоскоп с принадлежностямиПринадлежности к отоскопу:
1. Смазка для рабочих частей инструментов.
2. Колпачки для хранения инструментов.
3. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов.
4. Адаптеры для соединения с аппаратами и инструментами.
5. Каппы защитные.
ФСЗ 2008/01619
14.01.2014
94 4430
—
Отоскоп с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):Принадлежности к отоскопу:
1. Смазка для рабочих частей инструментов.
2. Колпачки для хранения инструментов.
3. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов.
4. Адаптеры для соединения с аппаратами и инструментами.
5. Каппы защитные.
ФСЗ 2008/01619
29.04.2008
94 4430
—
