ФСЗ 2008/01579
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
254520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
1. INSYTE,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
2. INSYTE W,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
3. VENFLON,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
4. NEOFLON,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254520
5. VENFLON PRO
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug:
- 22G 0,8 мм x 25 мм;
- 20G 1,0 мм x 32 мм;
- 18G 1,2 мм x 45 мм;
- 17G 1,4 мм x 45 мм;
- 16G 1,7 мм x 45 мм;
- 14G 2,0 мм x 45 мм;
- 18G 1,2 мм x 32 мм.
Принадлежности:
- заглушка BD Luer-Lok Plug.
2. Катетер BD VENFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug:
- 22G 0,9 мм x 25 мм;
- 20G 1,1 мм x 32 мм;
- 18G 1,3 мм x 32 мм;
- 18G 1,3 мм x 45 мм;
- 17G 1,5 мм x 45 мм;
- 16G 1,8 мм x 45 мм;
- 14G 2,0 мм x 45 мм.
Принадлежности:
- заглушка BD Luer-Lok Plug.
3. Катетер BD NEOFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug:
- 26G 0,6 мм x 19 мм;
- 24G 0,7 мм x 19 мм.
Принадлежности:
- заглушка BD Luer-Lok Plug.
4. Катетер BD NEOFLON PRO внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug:
- 26G 0,6 мм x 19 мм;
- 24G 0,7 мм x 19 мм.
Принадлежности:
- заглушка BD Luer-Lok Plug.
ФСЗ 2008/01579
03.08.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.13.110
254520
Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)
ФСЗ 2008/01579
23.01.2015
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 3630
—
Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)Организации-изготовители:
1. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, PO Box 631, SE 251 06 Helsinborg, Sweden.
2. Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore.
3. Becton Dickinson India Pvt. Ltd., Plot No. 1, Sector-3, Industrial Growth Center, Bawal, District Rewari, Haryana, India.
4. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc S.A. De C.V., Periferico Luis Donaldo #579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico.
ФСЗ 2008/01579
31.12.2010
94 3630
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1558/21 от 01.12.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий