ФСЗ 2008/01573
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestraв составе:
1. Основной блок с рукояткой для транспортировки - 1 шт.
2. Движущийся механизм - 1 шт.
3. Набор для мобилизации кисти - 1 шт., в составе:
3.1 Рукоятка для пронации/супинации - 1 шт.
3.2 Опора для пальцев и кисти с изогнутой рукояткой - 1 шт.
3.3 Опора для пальцев и кисти с прямой рукояткой - 1 шт.
4. Набор для мобилизации большого пальца - 1 шт., в составе:
4.1 Планка для противопоставления большого пальца - 1 шт.
4.2 Направляющий диск для противопоставления большого пальца - 2 шт.
4.3 Аксессуар для противопоставления большого пальца - 1 шт.
5. Набор для мобилизации пальцев - 1 шт., в составе:
5.1 Держатель пальца - 4 шт.
5.2 Направляющие для пальцев - 1 шт.
5.3 Опора для пальцев с изогнутой рукояткой - 1 шт.
5.4 Опора для пальцев с прямой рукояткой - 1 шт.
6. Опора для предплечья - 1 шт.
7. Боковая опора для кисти - 1 шт.
8. Удлинитель держателя для предплечья - 1 шт.
9. Пульт управления - 1 шт.
10. Кабель питания, 354 см- 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе- 1 шт.
12. Видео инструкция на USB носителе (при необходимости ) - 1 шт.
13. Отвертка монтажная - 1 шт.
14. Перчатка фиксирующая -не менее 1 шт., не более 4 шт.
15. Прокладка бокового упора для кисти - не менее 2 шт., не более 8 шт.
16. Прокладка опоры для предплечья - не менее 2 шт. не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий - не менее 1 шт. не более 4 шт.
18. Лейкопластырь медицинские фиксирующие, размер 2*500 см - не менее 1 шт., не более 20 шт.
19. Фиксирующие зажимы - не менее 6 шт., не более 600 шт.
20. Пластиковые стопорные кольца - не менее 6 шт., не более 600 шт.
21. Резиновые стопорные колечки - не менее 50 шт., не более 500 шт.
22. Шестигранник - 2 шт.
23. Чемодан транспортировочный - 1 шт.
1. Основной блок с рукояткой для транспортировки - 1 шт.
2. Движущийся механизм - 1 шт.
3. Набор для мобилизации кисти - 1 шт., в составе:
3.1 Рукоятка для пронации/супинации - 1 шт.
3.2 Опора для пальцев и кисти с изогнутой рукояткой - 1 шт.
3.3 Опора для пальцев и кисти с прямой рукояткой - 1 шт.
4. Набор для мобилизации большого пальца - 1 шт., в составе:
4.1 Планка для противопоставления большого пальца - 1 шт.
4.2 Направляющий диск для противопоставления большого пальца - 2 шт.
4.3 Аксессуар для противопоставления большого пальца - 1 шт.
5. Набор для мобилизации пальцев - 1 шт., в составе:
5.1 Держатель пальца - 4 шт.
5.2 Направляющие для пальцев - 1 шт.
5.3 Опора для пальцев с изогнутой рукояткой - 1 шт.
5.4 Опора для пальцев с прямой рукояткой - 1 шт.
6. Опора для предплечья - 1 шт.
7. Боковая опора для кисти - 1 шт.
8. Удлинитель держателя для предплечья - 1 шт.
9. Пульт управления - 1 шт.
10. Кабель питания, 354 см- 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе- 1 шт.
12. Видео инструкция на USB носителе (при необходимости ) - 1 шт.
13. Отвертка монтажная - 1 шт.
14. Перчатка фиксирующая -не менее 1 шт., не более 4 шт.
15. Прокладка бокового упора для кисти - не менее 2 шт., не более 8 шт.
16. Прокладка опоры для предплечья - не менее 2 шт. не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий - не менее 1 шт. не более 4 шт.
18. Лейкопластырь медицинские фиксирующие, размер 2*500 см - не менее 1 шт., не более 20 шт.
19. Фиксирующие зажимы - не менее 6 шт., не более 600 шт.
20. Пластиковые стопорные кольца - не менее 6 шт., не более 600 шт.
21. Резиновые стопорные колечки - не менее 50 шт., не более 500 шт.
22. Шестигранник - 2 шт.
23. Чемодан транспортировочный - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01573
Дата РУ
24.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87703
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1
Изготовитель
"Кинетек САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Kinetec SAS, Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Perin, 08090 Tournes, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Kinetec SAS, Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Perin, 08090 Tournes, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
110440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kinetec SAS, Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Perin, 08090 Tournes, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110440
Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra1. Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra.
2. Держатели гигиеничные мягкие и прокладки для конечностей.
3. Держатели комфортные пластиковые для конечностей.
4. Держатели комфортные пластиковые для пальцев.
5. Сумка транспортная.
6. Обучающий DVD диск.
ФСЗ 2008/01573
28.04.2017
ООО "БЕКА РУС"
94 4440
110440
Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra (см. Приложение на 1 листе)Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra:
1. Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Maestra.
2. Держатели гигиеничные мягкие и прокладки для конечностей.
3. Держатели комфортные пластиковые для конечностей.
4. Держатели комфортные пластиковые для пальцев.
5. Сумка транспортная.
6. Обучающий DVD диск.
ФСЗ 2008/01573
29.04.2008
94 4440
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)