ФСЗ 2008/01557

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01557

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft1. Express XT Putty Soft базовая масса (ручного замешивания) в составе:
- паста базовая 250 мл (1 банка);
- катализатор 250 мл (1 банка);
- ложка для массы базовой (2 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).

Номер РУ

ФСЗ 2008/01557

Дата РУ

15.06.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24095

Заявитель

ООО "РАЙФАРМ"

Фактический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8

Юридический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8

Изготовитель

"3М Дойчланд ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.120

Класс риска

Вид

141700

Таблица пуста

Адрес

ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

141700

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (см. Приложение на 1 листе)I. Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft в наборах: 1. Express XT Putty Soft ознакомительный набор (с базовыми массами ручного замешивания): - паста базовая 250 мл (1 банка); - катализатор 250 мл (1 банка); - ложка для массы базовой (2 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.); - адгезив для а-силиконов ложечный (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 2. Express XT Putty Soft базовая масса (ручного замешивания) в составе: - паста базовая 250 мл (1 банка); - катализатор 250 мл (1 банка); - ложка для массы базовой (2 шт.); - инструкция по применению (1 шт.) II. Организация-изготовитель: - 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.

ФСЗ 2008/01557

19.03.2012

93 9120

—

Развернуть

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (см. Приложение на 1 листе)Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Putty Soft (в наборах): 1. Express XT Putty Soft стартовый набор (с базовыми массами ручного замешивания) (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 250 мл (1 банка); - катализатор 250 мл (1 банка); - ложка для массы базовой (2 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.); - адгезив для А-силиконов ложечный (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инстукция по применению (1 шт.). 2. Express XT Putty Soft базовая масса (ручного замешивания) в составе: -.паста базовая 250 мл (1 банка); - катализатор 250 мл (1 банка); - ложка для массы базовой (2 шт.); - инструкция по применению (1 шт.).

ФСЗ 2008/01557

04.05.2008

93 9120

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.09.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

17.04.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)