ФСЗ 2008/01556

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01556
Наименование
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Hв наборах:
1. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix (ознакомительный набор) в составе:
- паста базовая 300 мл (1 шт.);
- катализатор 60 мл (1 шт.);
- картридж Express XT Penta H (1 шт.);
- картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.);
- картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.);
- насадки смесительные Penta (10 шт.);
- насадки смесительные желтые Garant (10 шт.);
- наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.);
- адгезив для А-силиконов ложечный (1 шт.);
- гид технический (1 шт.);
- инстукция по применению (1 шт.).
2. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе:
- паста базовая 300 мл (1 шт.);
- катализатор по 60 мл (1 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.).
3. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе:
- картридж Penta (1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01556
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16955
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Изготовитель
"3M Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9120
Класс риска
1
Вид
119400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstraβe 3, 86899 Landsberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
  1. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix (ознакомительный набор) в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
  2. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
  3. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H (см. Приложение на 1 листе)Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H (в наборах): 1. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 300 мл (1 шт.); - катализатор 60 мл (1 шт.); - картридж Express XT Penta H (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.); - картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.); - насадки смесительные Penta (10 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.); - адгезив для А-силиконов ложечный (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инстукция по применению (1 шт.). 2. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 в составе: - паста базовая 300 мл (2 шт.); - катализатор по 60 мл (2 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 3. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 в составе: - картридж Penta (1 шт.).
ФСЗ 2008/01556
04.05.2008
93 9120
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
11.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
3
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
18.04.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)