ФСЗ 2008/01548
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 3" (HISTOS 3) с принадлежностями1. Микроволновый модуль для "Гистос" (Microwave Unit for Histos).
2. Внешний однокамерный парафиновый модуль (External single cavity (wax) module).
3. Терминал сенсорного управления M5 (Touch Control M5 Terminal).
4. Подставка (Positioning plate).
Принадлежности:
1. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes).
2. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes).
3. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes).
4. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes).
5. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes).
6. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides).
7. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides).
8. Приспособление такелажное (Lifting tool).
9. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete).
10. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol).
11. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C).
12. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M).
13. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M).
14. Набор для работы с гистомодулями (Histomodules KIT).
15. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histochemical staining/ epitope retrieval KIT).
2. Внешний однокамерный парафиновый модуль (External single cavity (wax) module).
3. Терминал сенсорного управления M5 (Touch Control M5 Terminal).
4. Подставка (Positioning plate).
Принадлежности:
1. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes).
2. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes).
3. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes).
4. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes).
5. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes).
6. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides).
7. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides).
8. Приспособление такелажное (Lifting tool).
9. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete).
10. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol).
11. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C).
12. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M).
13. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M).
14. Набор для работы с гистомодулями (Histomodules KIT).
15. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histochemical staining/ epitope retrieval KIT).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01548
Дата РУ
27.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33463
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy.
2. Milestone S.r.I., Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 3" (HISTOS 3)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 3" (HISTOS 3) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 3"(HISTOS 3):
1. Микроволновый модуль для "Гистос" (Microwave Unit for Histos).
2. Внешний однокамерный парафиновый модуль (External single cavity (wax) module).
3. Терминал сенсорного управления M5 (Touch Control M5 Terminal).
4. Подставка (Positioning plate).
II. Принадлежности:
1. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes).
2. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes).
3. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes).
4. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes).
5. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes).
6. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides).
7. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides).
8. Приспособление такелажное (Lifting tool).
9. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete).
10. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol).
11. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C).
12. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M).
13. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M).
14. Набор для работы с гистомодулями (Histomodules KIT).
15. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histochemical staining/ epitope retrieval KIT).
ФСЗ 2008/01548
17.02.2009
94 5200
—
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 3" (HISTOS 3) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 3"(HISTOS 3):
1. Микроволновый модуль для "Гистос" (Microwave Unit for Histos).
2. Внешний однокамерный парафиновый модуль (External single cavity (wax) module).
3. Терминал сенсорного управления M5 (Touch Control M5 Terminal).
4. Подставка (Positioning plate).
II. Принадлежности:
1. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes).
2. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes).
3. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes).
4. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes).
5. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes).
6. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides).
7. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides).
8. Приспособление такелажное (Lifting tool).
9. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete).
10. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol).
11. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C).
12. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M).
13. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M).
14. Набор для работы с гистомодулями (Histomodules KIT).
15. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histochemical staining/ epitope retrieval KIT).
ФСЗ 2008/01548
28.04.2008
94 4330
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.04.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)