ФСЗ 2008/01547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01547
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС ПРО" (HISTOS PRO) с принадлежностями1. Микроволновый модуль для "Гистос" (Microwave Unit for Histos).
2. Терминал сенсорного управления S (Touch Control Terminal S).
Принадлежности:
1. Подставка (Positioning plate).
2. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes).
3. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes).
4. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes).
5. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes).
6. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes).
7. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides).
8. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides).
9. Приспособление такелажное (Lifting tool).
10. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete).
11. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol).
12. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C).
13. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M).
14. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M).
15. Гистомодуль для парафина (Histomodule for wax).
16. Гистомодуль SW30/M (Histomodule SW30/M).
17. Набор для работы с гистомодулями (Histomodules KIT).
18. Набор 4/С для гистообработки (4/C Histoprocessing KIT).
19. Набор гистомодулей ( Не вакуумный) (Histomodule Kit (No Vacuum)).
20. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histochemical staining/ epitope retrieval KIT).
21. Гистомодуль 4/С для парафинового шага (Histomodule 4/C for Wax).
2. Терминал сенсорного управления S (Touch Control Terminal S).
Принадлежности:
1. Подставка (Positioning plate).
2. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes).
3. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes).
4. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes).
5. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes).
6. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes).
7. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides).
8. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides).
9. Приспособление такелажное (Lifting tool).
10. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete).
11. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol).
12. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C).
13. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M).
14. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M).
15. Гистомодуль для парафина (Histomodule for wax).
16. Гистомодуль SW30/M (Histomodule SW30/M).
17. Набор для работы с гистомодулями (Histomodules KIT).
18. Набор 4/С для гистообработки (4/C Histoprocessing KIT).
19. Набор гистомодулей ( Не вакуумный) (Histomodule Kit (No Vacuum)).
20. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histochemical staining/ epitope retrieval KIT).
21. Гистомодуль 4/С для парафинового шага (Histomodule 4/C for Wax).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01547
Дата РУ
27.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33464
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy.
2. Milestone S.r.I., Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС ПРО" (HISTOS PRO)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС ПРО" (HISTOS PRO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС ПРО" (HISTOS PRO):
1. Микроволновый модуль для "Гистос" (Microwave Unit for Histos).
2. Терминал сенсорного управления S (Touch Control Terminal S).
II. Принадлежности:
1. Подставка (Positioning plate).
2. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes).
3. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes).
4. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes).
5. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes).
6. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes).
7. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides).
8. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides).
9. Приспособление такелажное (Lifting tool).
10. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete).
11. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol).
12. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C).
13. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M).
14. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M).
15. Гистомодуль для парафина (Histomodule for wax).
16. Гистомодуль SW30/M (Histomodule SW30/M).
17. Набор для работы с гистомодулями (Histomodules KIT).
18. Набор 4/С для гистообработки (4/C Histoprocessing KIT).
19. Набор гистомодулей ( Не вакуумный) (Histomodule Kit (No Vacuum)).
20. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histochemical staining/ epitope retrieval KIT).
21. Гистомодуль 4/С для парафинового шага (Histomodule 4/C for Wax).
ФСЗ 2008/01547
17.02.2009
94 5200
—
Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС ПРО" (HISTOS PRO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС ПРО" (HISTOS PRO):
1. Микроволновый модуль для "Гистос" (Microwave Unit for Histos).
2. Терминал сенсорного управления S (Touch Control Terminal S).
II. Принадлежности:
1. Подставка (Positioning plate).
2. Штатив для 4 кассет (Rack for 4 cassettes).
3. Штатив для 15 кассет (Rack for 15 cassettes).
4. Штатив для 30 кассет (Rack for 30 cassettes).
5. Штатив для 60 кассет (Rack for 60 cassettes).
6. Штатив для 110 кассет (Rack for 110 cassettes).
7. Штатив для 12 стекол (Rack for 12 slides).
8. Штатив для 20 стекол (Rack for 20 slides).
9. Приспособление такелажное (Lifting tool).
10. Стеклянная камера давления (Glass pressure reactor complete).
11. Гистомодуль для JFC, этанола, изопропанола (Histomodule for JFC solution, Ethanol, Isopropanol).
12. Гистомодуль 4/С (Histomodule 4/C).
13. Гистомодуль S30/M (Histomodule S30/M).
14. Гистомодуль L/M (Histomodule L/M).
15. Гистомодуль для парафина (Histomodule for wax).
16. Гистомодуль SW30/M (Histomodule SW30/M).
17. Набор для работы с гистомодулями (Histomodules KIT).
18. Набор 4/С для гистообработки (4/C Histoprocessing KIT).
19. Набор гистомодулей ( Не вакуумный) (Histomodule Kit (No Vacuum)).
20. Набор 4/С для гистохимического окрашивания/высокотемпературной демаскировки антигенов (4/C Histochemical staining/ epitope retrieval KIT).
21. Гистомодуль 4/С для парафинового шага (Histomodule 4/C for Wax).
ФСЗ 2008/01547
28.04.2008
94 4330
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.06.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)