ФСЗ 2008/01541
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)1. Альфафетопротеин ИРМА для 100 и/или 400 определений (AFP IRMA KIT).
2. Альфафетопротеин для скрининга ИРМА (AFP screening IRMA KIT).
3. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА (hCG screening RIA KIT).
4. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА (PAPP-A IRMA KIT).
5. Неконъюгированный эстриол (RIA UNCONJUGATED ESTRIOL).
6. ПСА свободный ИРМА (PSA free IRMA KIT).
7. ПСА общий ИРМА (PSA total IRMA KIT).
2. Альфафетопротеин для скрининга ИРМА (AFP screening IRMA KIT).
3. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА (hCG screening RIA KIT).
4. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА (PAPP-A IRMA KIT).
5. Неконъюгированный эстриол (RIA UNCONJUGATED ESTRIOL).
6. ПСА свободный ИРМА (PSA free IRMA KIT).
7. ПСА общий ИРМА (PSA total IRMA KIT).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01541
Дата РУ
16.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82550
Изготовитель
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116820
1. Альфафетопротеин ИРМА для 100 и/или 400 определений (AFP IRMA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116820
2. Альфафетопротеин для скрининга ИРМА (AFP screening IRMA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223350
3. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА (hCG screening RIA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228050
4. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА (PAPP-A IRMA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103950
5. Неконъюгированный эстриол (RIA UNCONJUGATED ESTRIOL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100130
6. ПСА свободный ИРМА (PSA free IRMA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206550
7. ПСА общий ИРМА (PSA total IRMA KIT).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)1. Альфафетопротеин ИРМА для 100 и/или 400 определений (AFP IRMA KIT).
2. Альфафетопротеин для скрининга ИРМА (AFP screening IRMA KIT).
3. Хорионический гонадотропин для скрининга РИА (hCG screening RIA KIT).
4. Ассоциированный с беременностью сывороточный белок А ИРМА (PAPP-A IRMA KIT).
5. Неконъюгированный эстриол (RIA UNCONJUGATED ESTRIOL).
6. ПСА свободный ИРМА (PSA free IRMA KIT).
7. ПСА общий ИРМА (PSA total IRMA KIT).
ФСЗ 2008/01541
21.04.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)