ФСЗ 2008/01523
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01523
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Иглы одноразовые "НовоФайн® 30G"Организации - изготовители:
- Nipro Medical Industries LTD., Tatebayashi Plant 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan, для Ново Нордиск А/С, Дания.
- Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand, для Ново Нордиск А/С, Дания.
- Nipro Medical Industries LTD., Tatebayashi Plant 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan, для Ново Нордиск А/С, Дания.
- Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand, для Ново Нордиск А/С, Дания.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01523
Дата РУ
05.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82615
Заявитель
ООО "Ново Нордиск"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41
Изготовитель
"Ново Нордиск А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, , Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
(см. приложение)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Иглы одноразовые "НовоФайн® 30G"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы одноразовые НовоФайн® 30G 8 мм стерильные
ФСЗ 2008/01523
31.03.2023
ООО "Ново Нордиск"
32.50.13.110
309510
Иглы одноразовые "НовоФайн® 30G" (NovoFine® 30G)Заводы-изготовители:
1.«Нипро Медикал Индастриз Лтд.», Япония,
Nipro Medical Industries LTD., Tatebayashi Plant 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan, для Ново Нордиск А/С, Дания.
2.«Нипро (Таиланд) Корпорейшн Лимитед», Таиланд,
Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand, для Ново Нордиск А/С, Дания.
ФСЗ 2008/01523
14.05.2010
93 9800
—
Развернуть
Развернуть
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
03.04.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
06.04.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
12.11.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
27.03.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть5
Произведена замена бланка РУ
29.07.2013
6
Внесены изменения в регистрационные документы
30.04.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)