ФСЗ 2008/01522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01522
Дата РУ
04.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33557
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А
Изготовитель
"ОРИДЖИО Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, США, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, США, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
187260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Origio Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA.
2. CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611, USA.
3. Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187260
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
ФСЗ 2008/01522
22.04.2022
ООО "ОРИДЖИО"
32.50.50.190
187260
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
ФСЗ 2008/01522
02.07.2021
ООО "ОРИДЖИО"
32.50.50.190
187260
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
ФСЗ 2008/01522
06.07.2015
ООО "ОРИДЖИО"
94 3600
187260
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения.
1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series).
7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series).
8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
ФСЗ 2008/01522
07.10.2010
94 3600
—
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series).
2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series).
3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Hatching micropipets, MAH series).
4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets).
5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy micropipets, MBB and MPB series).
6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets).
ФСЗ 2008/01522
18.04.2008
94 3600
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)