ФСЗ 2008/01518

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01518

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty в отдельных упаковках, с принадлежностямиУпаковка:
1. Паста базовая.
2. Катализатор.
Принадлежности:
1. Картридж Penta Universal для аппарата Pentamix 3.
2. Картридж Penta Putty.
3. Адгезив ложечный для А-силикона.

Номер РУ

ФСЗ 2008/01518

Дата РУ

06.06.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

24099

Заявитель

ООО "РАЙФАРМ"

Фактический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8

Юридический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8

Изготовитель

"3М Дойчланд ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.120

Класс риска

2а

Вид

141700

Таблица пуста

Адрес

1. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

141700

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty в отдельных упаковках, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал оттискной винилполисилоксановый Express XT Penta Putty в наборе и в отдельной упаковке (см. Приложение на 1 листе)Материал оттискной винилполисилоксановый Express XT Penta Putty в наборе и в отдельной упаковке: I. Набор ознакомительный: 1. Паста базовая. 2. Катализатор. 3. Картридж Express XT Penta Putty. 4. Насадки смесительные Penta красные (не более 10 шт.). 5. Картридж Express XT Light Body. 6. Картридж Express XT Regular Body. 7. Насадки смесительные желтые Garant (не более 10 шт.). 8. Наконечники внутриротовые желтые Garant (не более 10 шт.). 9. Адгезив ложечный для А-силиконов. II. Упаковка: 1. Паста базовая. 2. Катализатор. III. Организация-изготовитель: - 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.

ФСЗ 2008/01518

19.03.2012

93 9120

—

Развернуть

Материал оттискной винилполисилоксановый Express XT Penta Putty в наборе или в упаковке (см. Приложение на 1 листе)Материал оттискной винилполисилоксановый Express XT Penta Putty в наборе или в упаковке: I. Набор ознакомительный: 1. Паста базовая. 2. Катализатор. 3. Картридж Express XT Penta Putty. 4. Насадки смесительные Penta красные (не более 10 шт.). 5. Картридж Express XT Light Body. 6. Картридж Express XT Regular Body. 7. Насадки смесительные желтые Garant (не более 10 шт.). 8. Наконечники внутриротовые желтые Garant (не более 10 шт.). 9. Адгезив ложечный для А-силиконов. II. Упаковка: 1. Паста базовая. 2. Катализатор. III. Организация-изготовитель: - «3М Дойчланд ГмбХ», Германия; 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.

ФСЗ 2008/01518

28.10.2010

93 9120

—

Развернуть

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty (см. Приложение на 1 листе)Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta Putty (в наборах): 1. Express XT Penta Putty для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 (ознакомительный набор) в составе: - базовая паста 300 мл (1 шт.); - катализатор 60 мл (1 шт.); - картридж Express XT Penta Putty (1 шт.); - насадки смесительные Penta (10 шт.); - картриджи по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.); - картриджи по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.); - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.); - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.); - адгезив ложечный для А-силиконов (1 шт.); - гид технический (1 шт.); - инструкция по применению (1 шт.). 2. Express XT Penta Putty для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 в составе: - паста базовая по 300 мл (2 шт.); - катализатор по 60 мл (2 шт.); - иструкция по применению (1 шт.). 3. Express XT Penta Putty для автоматического замешивания в аппарате Pentamix 2 в составе: - картридж Penta (1 шт.).

ФСЗ 2008/01518

21.04.2008

93 9120

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

09.12.2020

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

10.04.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

17.10.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

18.04.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.10.2018

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)