ФСЗ 2008/01487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, с принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Спектральный допплеровский блок.
2. Устройство для проведения биопсии.
3. Устройство сопряжения ЭКГ.
4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.).
5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
6. Датчики ультразвуковые (не более 15 шт.).
7. Порт для подключения датчиков.
8. Пластмассовые и металлические фиксаторы (не более 10 шт.).
9. Насадки для датчиков (не более 15 шт.).
10. ЖК-монитор специальный.
11. Устройство записи данных.
12. Устройство обработки данных.
13. Специальное внешнее устройство для чтения дисков.
14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.).
15. Трекболы специальные (не более 5 шт.).
16. Кабели (не более 10 шт.).
17. Контактные элементы (не более 30 шт.).
18. Адаптеры специальные для датчиков (не более 15 шт.).
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
Принадлежности:
1. Спектральный допплеровский блок.
2. Устройство для проведения биопсии.
3. Устройство сопряжения ЭКГ.
4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.).
5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
6. Датчики ультразвуковые (не более 15 шт.).
7. Порт для подключения датчиков.
8. Пластмассовые и металлические фиксаторы (не более 10 шт.).
9. Насадки для датчиков (не более 15 шт.).
10. ЖК-монитор специальный.
11. Устройство записи данных.
12. Устройство обработки данных.
13. Специальное внешнее устройство для чтения дисков.
14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.).
15. Трекболы специальные (не более 5 шт.).
16. Кабели (не более 10 шт.).
17. Контактные элементы (не более 30 шт.).
18. Адаптеры специальные для датчиков (не более 15 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01487
Дата РУ
31.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17530
Заявитель
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Фактический адрес заявителя
109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес заявителя
109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Изготовитель
"Хитачи, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND ? 7
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α 7, в составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Консоль управления.
4. Кабель сетевой.
5. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
6. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Спектральный допплеровский блок.
2. Устройство для проведения биопсии.
3. Устройство сопряжения ЭКГ.
4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.).
5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
6. Датчики ультразвуковые (не более 15 шт.).
7. Порт для подключения датчиков.
8. Пластмассовые и металлические фиксаторы (не более 10 шт.).
9. Насадки для датчиков (не более 15 шт.).
10. ЖК-монитор специальный.
11. Устройство записи данных.
12. Устройство обработки данных.
13. Специальное внешнее устройство для чтения дисков.
14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.).
15. Трекболы специальные (не более 5 шт.).
16. Кабели (не более 10 шт.).
17. Контактные элементы (не более 30 шт.).
18. Адаптеры специальные для датчиков (не более 15 шт.).
ФСЗ 2008/01487
08.09.2011
94 4280
—
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND a 7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Спектральный допплеровский блок.
2. Устройство для проведения биопсии.
3. Устройство для сопряжения ЭКГ.
4. Консоль управления.
5. Ножной переключатель (педаль).
6. Электрод многоразовый.
7. Датчики ультразвуковые.
8. Порт подключения датчиков.
9. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков.
10. ЖК-монитор специальный.
11. Устройство записи данных.
12. Устройство обработки данных.
13. Дисковод.
14. Мышь и трекбол специальные.
15. Кабели, контактные элементы.
16. Адаптеры специальные.
17. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы.
18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках.
19. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках.
20. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01487
18.04.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)