ФСЗ 2008/01476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS с принадлежностямисостав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жесткий диск.
3. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 2-4; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц.
4. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16;8-15 Мгц.
5. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
6. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
7. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц.
8. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
9. Модуль архивации "Sonoview".
10. Модуль архивации "Sonoview PRO".
11. Модуль "Dicom".
12. Модуль кардио.
13. Модуль STRAIN.
14. Модуль Auto IMT.
15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Видеопринтер медицинский.
18. Модуль ЭКГ.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль DMR.
21. Модуль 3D XI.
22. Модуль Эластоскан.
23. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
24. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
25. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
26. Модуль SCI.
27. Модуль STIC.
28. Модуль c/w постоянный доплер.
29. Модуль Stress Echo.
30. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
31. Модуль Quick Scan.
32. Модуль Quadrant Image.
33. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения:1-4;2.0; 2-4; 2-5; 2-6; 3-5; 3-7; 4.0; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц.
34. Источник бесперебойного питания.
35. Держатель датчиков.
36. Держатель бумаги.
37. Соединительные провода.
38. Разветвитель датчиков.
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жесткий диск.
3. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 2-4; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц.
4. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16;8-15 Мгц.
5. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
6. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
7. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц.
8. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
9. Модуль архивации "Sonoview".
10. Модуль архивации "Sonoview PRO".
11. Модуль "Dicom".
12. Модуль кардио.
13. Модуль STRAIN.
14. Модуль Auto IMT.
15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Видеопринтер медицинский.
18. Модуль ЭКГ.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль DMR.
21. Модуль 3D XI.
22. Модуль Эластоскан.
23. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
24. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
25. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
26. Модуль SCI.
27. Модуль STIC.
28. Модуль c/w постоянный доплер.
29. Модуль Stress Echo.
30. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
31. Модуль Quick Scan.
32. Модуль Quadrant Image.
33. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения:1-4;2.0; 2-4; 2-5; 2-6; 3-5; 3-7; 4.0; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц.
34. Источник бесперебойного питания.
35. Держатель датчиков.
36. Держатель бумаги.
37. Соединительные провода.
38. Разветвитель датчиков.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01476
Дата РУ
06.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25729
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea.
2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366 Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жесткий диск.
3. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 2-4; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц.
4. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16;8-15 Мгц.
5. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
6. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
7. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц.
8. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
9. Модуль архивации "Sonoview".
10. Модуль архивации "Sonoview PRO".
11. Модуль "Dicom".
12. Модуль кардио.
13. Модуль STRAIN.
14. Модуль Auto IMT.
15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Видеопринтер медицинский.
18. Модуль ЭКГ.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль DMR.
21. Модуль 3D XI.
22. Модуль Эластоскан.
23. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
24. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
25. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
26. Модуль SCI.
27. Модуль STIC.
28. Модуль c/w постоянный доплер.
29. Модуль Stress Echo.
30. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
31. Модуль Quick Scan.
32. Модуль Quadrant Image.
33. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения:1-4;2.0; 2-4; 2-5; 2-6; 3-5; 3-7; 4.0; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц.
34. Источник бесперебойного питания.
35. Держатель датчиков.
36. Держатель бумаги.
37. Соединительные провода.
38. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2008/01476
20.03.2012
94 4280
—
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V10-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жесткий диск.
3. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 2-4; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц.
4. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16;8-15 Мгц.
5. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
6. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
7. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц.
8. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
9. Модуль архивации "Sonoview".
10. Модуль архивации "Sonoview PRO".
11. Модуль "Dicom".
12. Модуль кардио.
13. Модуль STRAIN.
14. Модуль Auto IMT.
15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Видеопринтер медицинский.
18. Модуль ЭКГ.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль DMR.
21. Модуль 3D XI.
22. Модуль Эластоскан.
23. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
24. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
25. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
26. Модуль SCI.
27. Модуль STIC.
28. Модуль c/w постоянный доплер.
29. Модуль Stress Echo.
30. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
31. Модуль Quick Scan.
32. Модуль Quadrant Image.
33. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения:1-4;2.0; 2-4; 2-5; 2-6; 3-5; 3-7; 4.0; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц.
34. Источник бесперебойного питания.
35. Держатель датчиков.
36. Держатель бумаги.
37. Соединительные провода.
38. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2008/01476
14.09.2010
94 4280
—
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ACCUVIX V10 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Электронная консоль.
2. Специальный жидкокристаллический монитор.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные 1-4, 2-5, 2-6, 2-4, 3-7, 4-9, 5-2, 5-8 Мгц.
7. Датчики линейные 4-7, 5-12, 5-13, 6-12, 7-16, 8-15 Мгц.
8. Датчики фазированные 2-4, 2-5, 3-5, 3-7 Мгц.
9. Датчики карандашные 2.0, 4.0 Мгц.
10. Датчики объемные 2-6, 4-8, 4-9, 5-9 Мгц.
11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
12. Устройство архивации Sonoview.
13. Устройство архивации Sonoview PRO.
14. Устройство Dicom.
15. Устройство для кардиоисследований.
16. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
17. Педаль дистанционного управления.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Модуль ЭКГ.
20. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
21. Модуль DMR.
22. Модуль 3D XI.
23. Модуль "Эластоскан".
24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
26. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
27. Модуль SCI.
28. Модуль Stick.
29. Модуль c/w постоянный доплер.
30. Модуль Stress Echo.
31. Блок второй гармоники, кинопамяти.
32. Модуль Quick Scan.
33. Модуль Quadrant Image.
34. Биопсийные насадки для датчиков 1-4, 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-8, 4-9, 5-2, 5-9, 5-12, 5-13, 6-12, 7-16, 8-15 Мгц.
35. Источник бесперебойного питания.
36. Руководство оператора.
37. Пылезащитный чехол.
38. Держатель датчиков.
39. Держатель бумаги.
40. Сетевой кабель.
41. Соединительные провода.
42. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2008/01476
10.04.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)