ФСЗ 2008/01450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2 с принадлежностямиI. Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2, исполнения: ARTIS 2 LIFE, ARTIS 2 S, ARTIS 2 S VC, ARTIS 2 P, ARTIS 2 SP, FFP ARTIS 2 CIC L/R TN (T), FFP ARTIS 2 CS L/R TN (P), FFP ARTIS 2 CS TM L/R TN (T2), FFP ARTIS 2 CT L/R TN (N), FFP ARTIS 2 CT TM L/R TN (N), FFP ARTIS 2 CT TM L/R TN (T2), FFP ARTIS 2 IT L/R BG (O), FFP ARTIS 2 IT TM L/R BG (O2).
II. Принадлежности:
1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675).
2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)).
3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).
4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN).
5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6).
6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).
7. Пульт дистанционного управления (ePocket).
II. Принадлежности:
1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675).
2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)).
3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).
4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN).
5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6).
6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).
7. Пульт дистанционного управления (ePocket).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01450
Дата РУ
02.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20084
Заявитель
ООО "МС МЕДИА"
Фактический адрес заявителя
347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г
Юридический адрес заявителя
347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г
Изготовитель
"Сивантос ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностямиI. Аппарат слуховой цифровой MOTION, исполнения:
MOTION SX 7MI, MOTION P 7MI, MOTION SX 5MI, MOTION SX 3MI, MOTION PX 3MI.
II. Принадлежности:
1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675).
2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)).
3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).
4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN).
5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6).
6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).
7. Пульт дистанционного управления (ePocket).
8. Аккумуляторные батареи тип 13.
9. Зарядное устройство для аккумуляторных батарей
10. Магнит AutoPhone.
ФСЗ 2008/01450
14.02.2018
ООО "Сивантос (РУС)"
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой цифрофой ARTIS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2, исполнения: ARTIS 2 LIFE, ARTIS 2 S, ARTIS 2 S VC, ARTIS 2 P, ARTIS 2 SP, FFP ARTIS 2 CIC L/R TN (T), FFP ARTIS 2 CS L/R TN (P), FFP ARTIS 2 CS TM L/R TN (T2), FFP ARTIS 2 CT L/R TN (N), FFP ARTIS 2 CT TM L/R TN (N), FFP ARTIS 2 CT TM L/R TN (T2), FFP ARTIS 2 IT L/R BG (O), FFP ARTIS 2 IT TM L/R BG (O2).
II. Принадлежности:
1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675).
2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)).
3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).
4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN).
5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6).
6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).
7. Пульт дистанционного управления (ePocket).
III. Организация-изготовитель:
- SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent # 06-08 Singapore 139959, Singapore.
ФСЗ 2008/01450
15.04.2008
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)