ФСЗ 2008/01449

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01449

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 S

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой цифровой INTUIS S DIR

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой цифровой INTUIS DIR

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой цифровой INTUIS SP DIR

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой цифровой FFP INTUIS 2 CIC (T3)

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 CLICK CIC

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой цифровой FFP INTUIS 2 CT (N)

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 CLICK ITC

Таблица пуста

173110

Аппарат слуховой цифровой FFP INTUIS 2 IT (N)

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 M

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 P

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2SP

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностямиварианты исполнения: INTUIS 2 S (вид 228560); INTUIS S DIR (вид 228560); INTUIS DIR (вид 228560); INTUIS SP DIR (вид 228560); FFP INTUIS 2 CIC (T3) (вид 204370); INTUIS 2 CLICK CIC (вид 204370); FFP INTUIS 2 CT (N) (вид 204370); INTUIS 2 CLICK ITC (вид 204370); FFP INTUIS 2 IT (N) (вид 173110); INTUIS 2 M (вид 228560); INTUIS 2 P (вид 228560); INTUIS 2SP (вид 228560). Принадлежности: 1. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 - до 12 штук в упаковке. 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; полуоткрытые 8-12 мм, двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; SEMI-OPEN DOME 8-12 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM). 5. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). 6. Клик-вкладыши с вентом S, M, P (CLICK SLEEVE VENTED S, M, P); закрытые S, M, P (CLICK SLEEVE CLOSED S, M, P). 7. Башмак для программирования (PROGRAMMING SHOE). 8. Аудиобашмак (AUDIO SHOE SET SP).

ФСЗ 2008/01449

05.02.2018

ООО "АСТ"

26.60.14.120

см. приложение

Развернуть

Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностямиварианты исполнения: INTUIS LIFE (вид 228560), INTUIS S DIR (вид 228560), INTUIS DIR (вид 228560), INTUIS SP DIR (вид 228560), FFP INTUIS CIC L/R TN (T) (вид 204370), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y) (вид 204370), FFP INTUIS CS L/R TN (P) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2) (вид 204370), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N) (вид 204370), FFP INTUIS IT L/R BG (O) (вид 173110), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2) (вид 173110). Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6 MM, 8 MM, 10 MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).

ФСЗ 2008/01449

04.10.2016

ООО "КОНСУЛЬТОРИЯ"

94 4480

Развернуть

Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой цифровой INTUIS, варианты исполнения: INTUIS LIFE, INTUIS S DIR, INTUIS DIR, INTUIS SP DIR, FFP INTUIS CIC L/R TN (T), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y), FFP INTUIS CS L/R TN (P), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N), FFP INTUIS IT L/R BG (O), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2). II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6 MM, 8 MM, 10 MM) CLOSED/OPEN). 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.

ФСЗ 2008/01449

18.08.2011

94 4480

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)