ФСЗ 2008/01404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями1. Консоль.
2. Кабель питания.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Пульт дистанционного управления.
5. Карта памяти.
6. Противопылевой чехол.
7. Педаль.
8. Рукоятка витреотома.
Принадлежности:
1. Тележка с электрической инфузионной стойкой.
2. Кассета basic:
- кассета;
- ирригационно-аспирационные тюбинги;
- ирригационная система;
- чехол;
- мешок для сбора жидкости.
3. Набор для факоэмульсификации:
- кассета;
- ирригационно-аспирационные тюбинги;
- ирригационная система;
- чехол;
- мешок для сбора жидкости;
- слив инфузионный - 2 шт.;
- тест камера;
- ключ для игл.
4. Наконечники для витреотома.
5. Рукоятка витреотома.
6. Педаль.
7. Противопылевой чехол.
8. Ультразвуковая рукоятка.
9. Видео оверлей.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Карта памяти.
12. Кабель питания.
13. Ультразвуковой наконечник.
14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников.
15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации:
- слив инфузионный - 2 шт.;
- тест камера;
- ключ для игл.
16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая.
17. Наконечник для ирригации-аспирации.
18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом).
19. Кабель силиконовый.
20. Коагулятор точечный.
21. Пинцет для коагуляции.
22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная).
2. Кабель питания.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Пульт дистанционного управления.
5. Карта памяти.
6. Противопылевой чехол.
7. Педаль.
8. Рукоятка витреотома.
Принадлежности:
1. Тележка с электрической инфузионной стойкой.
2. Кассета basic:
- кассета;
- ирригационно-аспирационные тюбинги;
- ирригационная система;
- чехол;
- мешок для сбора жидкости.
3. Набор для факоэмульсификации:
- кассета;
- ирригационно-аспирационные тюбинги;
- ирригационная система;
- чехол;
- мешок для сбора жидкости;
- слив инфузионный - 2 шт.;
- тест камера;
- ключ для игл.
4. Наконечники для витреотома.
5. Рукоятка витреотома.
6. Педаль.
7. Противопылевой чехол.
8. Ультразвуковая рукоятка.
9. Видео оверлей.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Карта памяти.
12. Кабель питания.
13. Ультразвуковой наконечник.
14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников.
15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации:
- слив инфузионный - 2 шт.;
- тест камера;
- ключ для игл.
16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая.
17. Наконечник для ирригации-аспирации.
18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом).
19. Кабель силиконовый.
20. Коагулятор точечный.
21. Пинцет для коагуляции.
22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01404
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14770
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
236630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1.Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TХ, 76134-2099, USA.
2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236630
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями1. Консоль.
2. Кабель питания.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Пульт дистанционного управления.
5. Карта памяти.
6. Противопылевой чехол.
7. Педаль.
8. Рукоятка витреотома.
Принадлежности:
1. Тележка с электрической инфузионной стойкой.
2. Кассета basic:
- кассета;
- ирригационно-аспирационные тюбинги;
- ирригационная система;
- чехол;
- мешок для сбора жидкости.
3. Набор для факоэмульсификации:
- кассета;
- ирригационно-аспирационные тюбинги;
- ирригационная система;
- чехол;
- мешок для сбора жидкости;
- слив инфузионный - 2 шт.;
- тест камера;
- ключ для игл.
4. Наконечники для витреотома.
5. Рукоятка витреотома.
6. Педаль.
7. Противопылевой чехол.
8. Ультразвуковая рукоятка.
9. Видео оверлей.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Карта памяти.
12. Кабель питания.
13. Ультразвуковой наконечник.
14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников.
15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации:
- слив инфузионный - 2 шт.;
- тест камера;
- ключ для игл.
16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая.
17. Наконечник для ирригации-аспирации.
18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом).
19. Кабель силиконовый.
20. Коагулятор точечный.
21. Пинцет для коагуляции.
22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная).
ФСЗ 2008/01404
25.12.2019
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.50.190
236630
Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System:
1. Консоль.
2. Кабель питания.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Пульт дистанционного управления.
5. Карта памяти.
6. Противопылевой чехол.
7. Педаль.
8. Рукоятка витреотома.
II. Принадлежности:
1. Тележка с электрической инфузионной стойкой.
2. Кассета basic:
- кассета;
- ирригационно-аспирационные тюбинги;
- ирригационная система;
- чехол;
- мешок для сбора жидкости.
3. Набор для факоэмульсификации:
- кассета;
- ирригационно-аспирационные тюбинги;
- ирригационная система;
- чехол;
- мешок для сбора жидкости;
- слив инфузионный - 2 шт.;
- тест камера;
- ключ для игл.
4. Наконечники для витреотома.
5. Рукоятка витреотома.
6. Педаль.
7. Противопылевой чехол.
8. Ультразвуковая рукоятка.
9. Видео оверлей.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Карта памяти.
12. Кабель питания.
13. Ультразвуковой наконечник.
14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников.
15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации:
- слив инфузионный - 2 шт.;
- тест камера;
- ключ для игл.
16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая.
17. Наконечник для ирригации-аспирации.
18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом).
19. Кабель силиконовый.
20. Коагулятор точечный.
21. Пинцет для коагуляции.
22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная).
III.Организации-изготовители:
1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA.
2. Alcon Manufacturing, Ltd.,15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618 USA.
ФСЗ 2008/01404
07.04.2008
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)