ФСЗ 2008/01363
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01363
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая APLIO ARTIDA с принадлежностями (см. приложение на 7 листах):1. Монитор цветной жидкокристаллический.
2. Порт датчика - 3 шт.
3. Порт паркинговый - 3 шт.
4. Порт для карандашного датчика.
5. Блок тканевой гармоники, включая модуль субтракции импульса.
6. Блок импульсно-волнового допплера.
7. Блок постоянно-волнового допплера.
8. Блок цветного допплера, включая цветовую ангиографию
9. Блок тканевого допплера.
10. Блок параллельной обработки сигналов.
11. Блок четырехканальной обработки сигналов
Принадлежности:
1. Блок мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения.
2. Блок субтракции импульса.
3. Блок фильтра гармонического изображения.
4. Блок оптимизации доплеровских изображений.
5. Блок оптимизации изображения кровотока.
6. Блок направленной цветовой ангиографии.
7. Блок высокой частоты повторения импульса.
8. Блок оптимизации 2D изображения.
9. Блок формирования трапециевидного изображения.
10. Блок высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени.
11. Блок дифференцированной тканевой гармоники.
12. Блок усиления отображения ткани.
13. Блок улучшенного динамического потока.
14. Блок цифрового видеоинтерфейса.
15. Интегрированная рабочая станция.
16. Блок VP.
17. Дисковод магнито-оптический.
18. Блок архивации данных DICOM на магнитооптические диски.
19. Дисковод CD/DVD.
20. Инструкция.
21. Крепление для монтажа периферийного оборудования.
22. Датчик конвексный 3,75 МГц PVT-375BT.
23. Датчик конвексный датчик 3,75 МГц.
24. Датчик матричный конвексный PVT-375AX.
25. Датчик матричный конвексный.
26. Датчик микроконвексный PVT-382BT.
27. Датчик микроконвексный.
28. Датчик конвексный 6.0МГц PVT-674BT.
29. Датчик конвексный 6.0МГц.
30. Датчик конвексный для 4D исследований PVT-575MV.
31. Датчик конвексный для 4D исследований.
32. Датчик конвексный для 4D исследований PVT-382MV.
33. Датчик микроконвексный для 4D исследований.
34. Датчик конвексный биопсийный PVT-350BTP.
35. Датчик конвексный биопсийный.
36. Датчик линейный биопсийный PLT-308P.
37. Датчик линейный биопсийный.
38. Датчик линейный 12.0 МГц PLT-1202S.
39. Датчик линейный 12.0 МГц.
40. Датчик линейный 12.0 МГц PLT-1204AT.
41. Датчик линейный матричный 12.0 МГц PLT-1204AX.
42. Датчик линейный матричный 12.0 МГц.
43. Датчик линейный 6.0 МГц PLT-604AT.
44. Датчик линейный 6.0 МГц.
45. Датчик линейный 7.5 МГц PLT-704AT.
46. Датчик линейный 7.5 МГц.
47. Датчик линейный 8.0 МГц PLT-805AT.
48. Датчик линейный 8.0 МГц.
49. Датчик линейный для 4D исследований PLT-1204MV.
50. Датчик линейный для 4D исследований.
51. Датчик секторный 2.0 МГц PST-20CT.
52. Датчик секторный 2.0 МГц.
53. Датчик секторный 3.0 МГц PST-30BT.
54. Датчик секторный 3.0 МГц.
55. Датчик секторный 2.5 МГц PST-25AT.
56. Датчик секторный 2.5 МГц.
57. Датчик секторный 2.5 МГц PST-25BT.
58. Датчик секторный 3.75 МГц PST-37CT.
59. Датчик секторный 3.75 МГц.
60. Датчик секторный 5.0 МГц PST-50AT.
61. Датчик секторный 5.0 МГц.
62. Датчик секторный 6.5 МГц PST-65AT.
63. Датчик секторный 6.5 МГц.
64. Датчик секторный для 4D исследований.
65. Датчик секторный для 4D исследований PST-25SX.
66. Датчик конвексный внутриполостной PVT-661VT.
67. Датчик конвексный внутриполостной.
68. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный 7.0 МГц PVT-770RT.
69. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный 7.0 МГц.
70. Датчик конвексный внутриполостной для 4D исследований PVT-681MV.
71. Датчик конвексный внутриполостной для 4D исследований.
72. Датчик карандашный 2.0 МГц PC-20M.
73. Датчик карандашный.
74. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии PET-508MA.
75. Датчик транспищеводный мультиплановый для педиатрии.
76. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц PET-510MA.
77. Датчик транспищеводный мультиплановый.
78. Датчик транспищеводный мультиплановый для 4D исследований.
79. Блок управления сканированием механический для транспищеводного датчика.
80. Держатель для транспищеводного датчика.
81. Датчик интраоперационный PVT-745BTV.
82. Датчик интраоперационный.
83. 3D держатель для PVT-375BT.
84. 3D держатель для PLT-1204AT/AX.
85. 3D держатель для PLT -704AT.
86. 3D держатель для PLT -805AT.
87. 3D держатель.
88. Блок динамического микросреза.
89. Блок HV для матричного датчика.
90. Блок для 4D датчика.
91. Модуль слежения за смещением стенки миокарда.
92. Модуль ЭКГ.
93. Датчик дыхания.
94. Датчик пульса.
95. Модуль фонокардиографии.
96. Блок стресс-эхо.
97. Блок постоянно-волнового допплера.
98. Блок "сырых данных".
99. Модуль расширения памяти блока "сырых данных".
100. Модуль модернизации блока "сырых данных".
101. Блок количественного анализа тканевого допплера.
102. Блок количественного анализа при исследованиях с контрастом.
103. Модуль миграции Aplipure.
104. Модуль XV.
105. Модуль XV модернизации.
106. Блок улучшенного автоматического очерчивания контура эндокарда A-ACT.
107. Модуль программного обеспечения.
108. Модуль программного обеспечения для дистанционной связи с сервером.
109. Модуль программного обеспечения для двусторонней связи с сервером.
110. Модуль программного обеспечения для связи с сервером и принтером.
111. Кабель для подключения модуля программного обеспечения.
112. Кабель для подключения модуля программного обеспечения.
113. Модуль формирования отчета.
114. Модуль измерений в режиме серой шкалы с спектрального доплера.
115. Модуль V5 модернизации.
116. Модуль V5.5 модернизации.
117. Модуль V6.0 модернизации.
118. Модуль V6.5 модернизации.
119. Блок трехмерного изображения 3D.
120. Крепеж для монтажного оборудования.
121. Держатель сенсора 3D и модуль передачи данных.
122. Блок для контрастной эхографии.
123. Блок для контрастной эхографии в кардиологии.
124. Блок визуализации микрососудистого кровотока.
125. Блок разноуровневого вычитания.
126. Блок распознавания тканевого кровотока.
127. Блок контрастного гармонического изображения.
128. Модуль дистанционного управления.
129. Пульт дистанционного управления.
130. Блок панорамного изображения.
131. Педаль управления ножная.
132. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-086.
133. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-087.
134. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-088.
135. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-089.
136. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-090.
137. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-092.
138. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии.
139. Проводник стерильный 680-093.
140. Проводник стерильный 610-608.
141. Проводник стерильный.
142. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-024A.
143. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-027A.
144. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-028A.
145. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-029A.
146. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-030A.
147. Переходник для PST-30BT.
148. Переходник для датчика.
149. Записывающий CD дисковод.
150. Чехол.
151. Устройство сохранения цветного изображения на твердом носителе UP-D895.
152. Устройство сохранения цветного изображения на твердом носителе.
153. Цифровое устройство сохранения черно-белого изображения на твердом носителе UP-D897.
154. Цифровое устройство сохранения черно-белого изображения на твердом носителе.
155. Устройство сохранения видеоизображения на твердом носителе S-VHS HS-MD3000E-T.
156. Устройство сохранения видеоизображения на твердом носителе.
157. Носитель для устройства сохранения видеоизображения - 1 уп.
158. Акустический гель - 12 фл.
159. Гель - контейнер 5 л.
160. Устройство для подогрева геля.
161. Магнитооптические диски - 10 шт.
162. Твердый носитель для СР900DW CK900S.
163. Твердый носитель для устройства сохранения цветного изображения.
164. Твердый носитель для UP-D895/897 UPP-110HG.
165. Твердый носитель для устройства сохранения черно-белого изображения.
166. Твердый носитель для UP-895CE UPP-110HD.
167. Твердый носитель для UP-895CE, стандарт UPP-110S.
168. Твердый носитель для CP-700 CK-700S.
169. Записывающее устройство на DVD и CD диски Panasonic LQ-MD800E.
170. Записывающее устройство на DVD и CD диски.
171. Записывающее устройство DVD-VSR UIVS-001A.
172. Материал для монтажа DVD-VSR: специальные крепления, фурнитура.
173. Диски DVD-R DVD-R MAX.
174. Диски CD-R CD-R MAX.
175. Носитель для устройства сохранения видеоизображения типа S-VHS, 180 мин. SE-180 BLACK - 1 уп.
176. Транспортный модуль APLIOARTIDA Flightcase APLIOARTIDA.
177. Рабочая станция по обработке изображений.
178. Источник бесперебойного питания.
2. Порт датчика - 3 шт.
3. Порт паркинговый - 3 шт.
4. Порт для карандашного датчика.
5. Блок тканевой гармоники, включая модуль субтракции импульса.
6. Блок импульсно-волнового допплера.
7. Блок постоянно-волнового допплера.
8. Блок цветного допплера, включая цветовую ангиографию
9. Блок тканевого допплера.
10. Блок параллельной обработки сигналов.
11. Блок четырехканальной обработки сигналов
Принадлежности:
1. Блок мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения.
2. Блок субтракции импульса.
3. Блок фильтра гармонического изображения.
4. Блок оптимизации доплеровских изображений.
5. Блок оптимизации изображения кровотока.
6. Блок направленной цветовой ангиографии.
7. Блок высокой частоты повторения импульса.
8. Блок оптимизации 2D изображения.
9. Блок формирования трапециевидного изображения.
10. Блок высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени.
11. Блок дифференцированной тканевой гармоники.
12. Блок усиления отображения ткани.
13. Блок улучшенного динамического потока.
14. Блок цифрового видеоинтерфейса.
15. Интегрированная рабочая станция.
16. Блок VP.
17. Дисковод магнито-оптический.
18. Блок архивации данных DICOM на магнитооптические диски.
19. Дисковод CD/DVD.
20. Инструкция.
21. Крепление для монтажа периферийного оборудования.
22. Датчик конвексный 3,75 МГц PVT-375BT.
23. Датчик конвексный датчик 3,75 МГц.
24. Датчик матричный конвексный PVT-375AX.
25. Датчик матричный конвексный.
26. Датчик микроконвексный PVT-382BT.
27. Датчик микроконвексный.
28. Датчик конвексный 6.0МГц PVT-674BT.
29. Датчик конвексный 6.0МГц.
30. Датчик конвексный для 4D исследований PVT-575MV.
31. Датчик конвексный для 4D исследований.
32. Датчик конвексный для 4D исследований PVT-382MV.
33. Датчик микроконвексный для 4D исследований.
34. Датчик конвексный биопсийный PVT-350BTP.
35. Датчик конвексный биопсийный.
36. Датчик линейный биопсийный PLT-308P.
37. Датчик линейный биопсийный.
38. Датчик линейный 12.0 МГц PLT-1202S.
39. Датчик линейный 12.0 МГц.
40. Датчик линейный 12.0 МГц PLT-1204AT.
41. Датчик линейный матричный 12.0 МГц PLT-1204AX.
42. Датчик линейный матричный 12.0 МГц.
43. Датчик линейный 6.0 МГц PLT-604AT.
44. Датчик линейный 6.0 МГц.
45. Датчик линейный 7.5 МГц PLT-704AT.
46. Датчик линейный 7.5 МГц.
47. Датчик линейный 8.0 МГц PLT-805AT.
48. Датчик линейный 8.0 МГц.
49. Датчик линейный для 4D исследований PLT-1204MV.
50. Датчик линейный для 4D исследований.
51. Датчик секторный 2.0 МГц PST-20CT.
52. Датчик секторный 2.0 МГц.
53. Датчик секторный 3.0 МГц PST-30BT.
54. Датчик секторный 3.0 МГц.
55. Датчик секторный 2.5 МГц PST-25AT.
56. Датчик секторный 2.5 МГц.
57. Датчик секторный 2.5 МГц PST-25BT.
58. Датчик секторный 3.75 МГц PST-37CT.
59. Датчик секторный 3.75 МГц.
60. Датчик секторный 5.0 МГц PST-50AT.
61. Датчик секторный 5.0 МГц.
62. Датчик секторный 6.5 МГц PST-65AT.
63. Датчик секторный 6.5 МГц.
64. Датчик секторный для 4D исследований.
65. Датчик секторный для 4D исследований PST-25SX.
66. Датчик конвексный внутриполостной PVT-661VT.
67. Датчик конвексный внутриполостной.
68. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный 7.0 МГц PVT-770RT.
69. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный 7.0 МГц.
70. Датчик конвексный внутриполостной для 4D исследований PVT-681MV.
71. Датчик конвексный внутриполостной для 4D исследований.
72. Датчик карандашный 2.0 МГц PC-20M.
73. Датчик карандашный.
74. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии PET-508MA.
75. Датчик транспищеводный мультиплановый для педиатрии.
76. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц PET-510MA.
77. Датчик транспищеводный мультиплановый.
78. Датчик транспищеводный мультиплановый для 4D исследований.
79. Блок управления сканированием механический для транспищеводного датчика.
80. Держатель для транспищеводного датчика.
81. Датчик интраоперационный PVT-745BTV.
82. Датчик интраоперационный.
83. 3D держатель для PVT-375BT.
84. 3D держатель для PLT-1204AT/AX.
85. 3D держатель для PLT -704AT.
86. 3D держатель для PLT -805AT.
87. 3D держатель.
88. Блок динамического микросреза.
89. Блок HV для матричного датчика.
90. Блок для 4D датчика.
91. Модуль слежения за смещением стенки миокарда.
92. Модуль ЭКГ.
93. Датчик дыхания.
94. Датчик пульса.
95. Модуль фонокардиографии.
96. Блок стресс-эхо.
97. Блок постоянно-волнового допплера.
98. Блок "сырых данных".
99. Модуль расширения памяти блока "сырых данных".
100. Модуль модернизации блока "сырых данных".
101. Блок количественного анализа тканевого допплера.
102. Блок количественного анализа при исследованиях с контрастом.
103. Модуль миграции Aplipure.
104. Модуль XV.
105. Модуль XV модернизации.
106. Блок улучшенного автоматического очерчивания контура эндокарда A-ACT.
107. Модуль программного обеспечения.
108. Модуль программного обеспечения для дистанционной связи с сервером.
109. Модуль программного обеспечения для двусторонней связи с сервером.
110. Модуль программного обеспечения для связи с сервером и принтером.
111. Кабель для подключения модуля программного обеспечения.
112. Кабель для подключения модуля программного обеспечения.
113. Модуль формирования отчета.
114. Модуль измерений в режиме серой шкалы с спектрального доплера.
115. Модуль V5 модернизации.
116. Модуль V5.5 модернизации.
117. Модуль V6.0 модернизации.
118. Модуль V6.5 модернизации.
119. Блок трехмерного изображения 3D.
120. Крепеж для монтажного оборудования.
121. Держатель сенсора 3D и модуль передачи данных.
122. Блок для контрастной эхографии.
123. Блок для контрастной эхографии в кардиологии.
124. Блок визуализации микрососудистого кровотока.
125. Блок разноуровневого вычитания.
126. Блок распознавания тканевого кровотока.
127. Блок контрастного гармонического изображения.
128. Модуль дистанционного управления.
129. Пульт дистанционного управления.
130. Блок панорамного изображения.
131. Педаль управления ножная.
132. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-086.
133. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-087.
134. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-088.
135. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-089.
136. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-090.
137. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии 680-092.
138. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии.
139. Проводник стерильный 680-093.
140. Проводник стерильный 610-608.
141. Проводник стерильный.
142. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-024A.
143. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-027A.
144. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-028A.
145. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-029A.
146. Адаптер (вспомогательное устройство-фиксатор) на датчик для проведения биопсии UAGV-030A.
147. Переходник для PST-30BT.
148. Переходник для датчика.
149. Записывающий CD дисковод.
150. Чехол.
151. Устройство сохранения цветного изображения на твердом носителе UP-D895.
152. Устройство сохранения цветного изображения на твердом носителе.
153. Цифровое устройство сохранения черно-белого изображения на твердом носителе UP-D897.
154. Цифровое устройство сохранения черно-белого изображения на твердом носителе.
155. Устройство сохранения видеоизображения на твердом носителе S-VHS HS-MD3000E-T.
156. Устройство сохранения видеоизображения на твердом носителе.
157. Носитель для устройства сохранения видеоизображения - 1 уп.
158. Акустический гель - 12 фл.
159. Гель - контейнер 5 л.
160. Устройство для подогрева геля.
161. Магнитооптические диски - 10 шт.
162. Твердый носитель для СР900DW CK900S.
163. Твердый носитель для устройства сохранения цветного изображения.
164. Твердый носитель для UP-D895/897 UPP-110HG.
165. Твердый носитель для устройства сохранения черно-белого изображения.
166. Твердый носитель для UP-895CE UPP-110HD.
167. Твердый носитель для UP-895CE, стандарт UPP-110S.
168. Твердый носитель для CP-700 CK-700S.
169. Записывающее устройство на DVD и CD диски Panasonic LQ-MD800E.
170. Записывающее устройство на DVD и CD диски.
171. Записывающее устройство DVD-VSR UIVS-001A.
172. Материал для монтажа DVD-VSR: специальные крепления, фурнитура.
173. Диски DVD-R DVD-R MAX.
174. Диски CD-R CD-R MAX.
175. Носитель для устройства сохранения видеоизображения типа S-VHS, 180 мин. SE-180 BLACK - 1 уп.
176. Транспортный модуль APLIOARTIDA Flightcase APLIOARTIDA.
177. Рабочая станция по обработке изображений.
178. Источник бесперебойного питания.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01363
Дата РУ
24.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39416
Изготовитель
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес изготовителя
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192070
Система диагностическая ультразвуковая APLIO ARTIDA с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)