ФСЗ 2008/01359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01359
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION G4 с принадлежностямиI. Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION G4:
1. Стол-штатив ZS-200
2. Консоль дистанционного управления.
3. Генератор высоковольтный рентгеновский D150
4. Детектор плоскопанельный
5. Трубка рентгеновская.
II. Принадлежности:
1. Стартер трубки
2. Пульт местного управления.
3. Шкаф электроавтоматики стола штатива.
4. Шкаф электроавтоматики генератора высоковольтного рентгеновского.
5. Сенсорный пульт управления генератором.
6. Кнопка дистанционного включения экспозиции.
7. Коллиматор автоматический.
8. Конусы компрессионные (плоский и треугольный).
9. Блок для бариатрического исследования.
10. Пояс компрессионный для фиксации пациента.
11. Растр отсеивающий (решетка).
12. Опора для плеч пациента.
13. Захваты для рук пациента.
14. Опора для ног пациента.
15. Опора для ног пациента с вращающейся площадкой.
16. Держатель для чашки с барием.
17. Поддержки для коленей пациента.
18. Опора для эндоскопа для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4.
19. Мешок сливной для урологических исследований.
20. Приставка урологическая вертикальная.
21. Мобильная консоль местного управления.
22. Тележка для мониторов
23. Блок для модификации встроенного местного пульта.
24. Коробка для пульта местного управления.
25. Интерком.
26. Фильтры рентгеновские - от 1 до 5 шт.
27. Кабели высоковольтные - от 1 до 4 шт.
28. Блок трансформаторный.
29. Блок распределительный.
30. Трансформатор ХАТ-2
31. Трансформатор ZAT-1
32. Блок фототаймера - от 1 до 2 шт.
33. Камеры фототаймера приемные - от 1 до 2 шт.
34. Блок поворота коллиматора.
35. Держатель кассеты латеральный.
36. Блок цифровой обработки изображения серии DR
37. Сенсорная панель управления блока цифровой обработки изображения
38. Шкаф электроавтоматики блока цифровой обработки изображения
39. Мониторы телевизионные - от 1 до 5 шт.
40. Тележки для телемониторов - от 1 до 2 шт.
41. Столик передвижной для телемониторов.
42. Блок импульсной рентгеноскопии.
43. Блок воспроизведения рентгеноскопической видеопетли.
44. Блок цифровой субтракционной ангиографии.
45. Блок RSM-цифровой субтракционной ангиографии.
46. Блок томосинтеза для получения объемного изображения органов и тканей.
47. Блок слот-рентгенографии с принадлежностями.
48. Блок субтракционной рентгенографии в режиме двойной энергии.
49. Консоль врача для томосинтеза, слот-рентгенографии и субтракционной рентгенографии в режиме двойной энергии.
50. Источник бесперебойного питания для консоли.
51. Источник бесперебойного питания для рабочей станции.
52. Дисковод DVD-R/CD-R.
53. Набор "фантома" (испытательный образец).
54. DVD/CD диски медицинские.
55. Стойка снимков вертикальная серии BR.
56. Плита опорная для вертикальной стойки снимков серии ВR.
57. Фиксатор для рук боковой.
58. Захват для рук над головой.
59. Стабилизатор питания AVR-UD.
60. Устройство для измерения дозы облучения пациента.
61. Адаптер дозиметра.
62. Детектор плоскопанельный FPD.
63. Блок охлаждения детектора.
64. Блок питания детектора.
65. Блок управления детектора.
66. Комплект монтажный: специальный крепеж
67. Блок передачи изображения на лазерную камеру.
68. Картридер для идентификации пациента.
69. Считыватель штрих-кода для идентификации пациента.
70. Блок параллельной передачи на DVD/CD для хранения информации.
71. Блок передачи DICOM для приема и передачи информации.
72. Блок DICOM Storage для приема и передачи информации.
73. Блок DICOM MPPS для приема и передачи информации.
74. Блок печати DICOM для передачи изображения на печатающее устройство.
75. Комплект DICOM MWM для передачи информации по внутрибольничной сети.
76. Конвертер скана CVS.
77. Блок внешней консоли.
78. Камера лазерная специализированная.
79. Видеопринтер медицинский для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4.
80. Камера мультиформатная для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4.
81. Инъектор автоматический комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4.
III.
1. Стол-штатив ZS-200
2. Консоль дистанционного управления.
3. Генератор высоковольтный рентгеновский D150
4. Детектор плоскопанельный
5. Трубка рентгеновская.
II. Принадлежности:
1. Стартер трубки
2. Пульт местного управления.
3. Шкаф электроавтоматики стола штатива.
4. Шкаф электроавтоматики генератора высоковольтного рентгеновского.
5. Сенсорный пульт управления генератором.
6. Кнопка дистанционного включения экспозиции.
7. Коллиматор автоматический.
8. Конусы компрессионные (плоский и треугольный).
9. Блок для бариатрического исследования.
10. Пояс компрессионный для фиксации пациента.
11. Растр отсеивающий (решетка).
12. Опора для плеч пациента.
13. Захваты для рук пациента.
14. Опора для ног пациента.
15. Опора для ног пациента с вращающейся площадкой.
16. Держатель для чашки с барием.
17. Поддержки для коленей пациента.
18. Опора для эндоскопа для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4.
19. Мешок сливной для урологических исследований.
20. Приставка урологическая вертикальная.
21. Мобильная консоль местного управления.
22. Тележка для мониторов
23. Блок для модификации встроенного местного пульта.
24. Коробка для пульта местного управления.
25. Интерком.
26. Фильтры рентгеновские - от 1 до 5 шт.
27. Кабели высоковольтные - от 1 до 4 шт.
28. Блок трансформаторный.
29. Блок распределительный.
30. Трансформатор ХАТ-2
31. Трансформатор ZAT-1
32. Блок фототаймера - от 1 до 2 шт.
33. Камеры фототаймера приемные - от 1 до 2 шт.
34. Блок поворота коллиматора.
35. Держатель кассеты латеральный.
36. Блок цифровой обработки изображения серии DR
37. Сенсорная панель управления блока цифровой обработки изображения
38. Шкаф электроавтоматики блока цифровой обработки изображения
39. Мониторы телевизионные - от 1 до 5 шт.
40. Тележки для телемониторов - от 1 до 2 шт.
41. Столик передвижной для телемониторов.
42. Блок импульсной рентгеноскопии.
43. Блок воспроизведения рентгеноскопической видеопетли.
44. Блок цифровой субтракционной ангиографии.
45. Блок RSM-цифровой субтракционной ангиографии.
46. Блок томосинтеза для получения объемного изображения органов и тканей.
47. Блок слот-рентгенографии с принадлежностями.
48. Блок субтракционной рентгенографии в режиме двойной энергии.
49. Консоль врача для томосинтеза, слот-рентгенографии и субтракционной рентгенографии в режиме двойной энергии.
50. Источник бесперебойного питания для консоли.
51. Источник бесперебойного питания для рабочей станции.
52. Дисковод DVD-R/CD-R.
53. Набор "фантома" (испытательный образец).
54. DVD/CD диски медицинские.
55. Стойка снимков вертикальная серии BR.
56. Плита опорная для вертикальной стойки снимков серии ВR.
57. Фиксатор для рук боковой.
58. Захват для рук над головой.
59. Стабилизатор питания AVR-UD.
60. Устройство для измерения дозы облучения пациента.
61. Адаптер дозиметра.
62. Детектор плоскопанельный FPD.
63. Блок охлаждения детектора.
64. Блок питания детектора.
65. Блок управления детектора.
66. Комплект монтажный: специальный крепеж
67. Блок передачи изображения на лазерную камеру.
68. Картридер для идентификации пациента.
69. Считыватель штрих-кода для идентификации пациента.
70. Блок параллельной передачи на DVD/CD для хранения информации.
71. Блок передачи DICOM для приема и передачи информации.
72. Блок DICOM Storage для приема и передачи информации.
73. Блок DICOM MPPS для приема и передачи информации.
74. Блок печати DICOM для передачи изображения на печатающее устройство.
75. Комплект DICOM MWM для передачи информации по внутрибольничной сети.
76. Конвертер скана CVS.
77. Блок внешней консоли.
78. Камера лазерная специализированная.
79. Видеопринтер медицинский для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4.
80. Камера мультиформатная для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4.
81. Инъектор автоматический комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4.
III.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01359
Дата РУ
16.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86557
Изготовитель
"Шимадзу Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION G4 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION SAFIRE с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):
"I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION SAFIRE:
1. Стол-штатив ZS-100.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Генератор высоковольтный рентгеновский UD-150.
4. Трубка рентгеновская.
5. Стартер трубки SA.
II. Принадлежности:
1. Пульт местного управления.
2. Коллиматор автоматический.
3. Лоток кассетный.
4. Конусы компрессионные (плоский и треугольный).
5. Блок для бариатрического исследования.
6. Пояс компрессионный для фиксации пациента.
7. Растр отсеивающий (решетка).
8. Опора для плеч пациента.
9. Захваты для рук пациента.
10. Опора для ног пациента.
11. Держатель для чашки с барием.
12. Поддержки для коленей пациента.
13. Опора для эндоскопа для комплекса рентгенодиагностического
медицинского SONIALVISION SAFIRE.
14. Мешок сливной для урологических исследований.
15. Приставка урологии вертикальная для фиксации ног пациента.
16. Стенд для пульта местного управления.
17. Блок для модификации встроенного местного пульта.
18. Коробка для местного пульта.
19. Тележка для местного пульта.
20. Интерком.
21. Усилитель изображения 12", 16".
22. Телекамера (рентгенотелевизионная).
23. Комплект монтажный для усилителя изображения: специальный
крепеж, фурнитура.
24. Экран магнитный.
25. Фильтры рентгеновские (5 шт.).
26. Кабели высоковольтные (4 шт.).
27. Блок трансформаторный.
28. Блок распределительный.
29. Трансформатор XAT-2.
30. Блок фототаймера (2 шт.).
31. Камеры фототаймера приемные (2 шт.).
32. Блок поворота коллиматора.
33. Держатель кассеты латеральный.
34. Блок цифровой обработки изображения серии DAR.
35. Мониторы телевизионные (5 шт.).
36. Тележки для телемониторов (2 шт.).
37. Столик передвижной для телемониторов.
38. Блок импульсной флюороскопии.
39. Флюоро-петля.
40. Блок цифровой субтракционной ангиографии.
41. Блок RSM-цифровой субтракционной ангиографии.
42. Блок томосинтеза для получения объемного изображения органов и тканей.
43. Консоль врача для томосинтеза.
44. Источник бесперебойного питания для консоли.
45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции.
46. Дисковод DVD-R/CD-R.
47. Набор "фантома" (испытательный образец).
48. DVD/СD диски медицинские.
49. Стойка снимков вертикальная серии BR.
50. Плита опорная для вертикальной стойки снимков серии BK.
51. Фиксатор для рук боковой.
52. Захват для рук над головой.
53. Стабилизатор питания AVR-UD.
54. Устройство для измерения дозы облучения пациента.
55. Детектор плоскопанельный FPD.
56. Блок охлаждения детектора.
57. Блок питания детектора.
58. Блок управления детектора.
59. Комплект монтажный: специальный крепеж, фурнитура.
60. Блок передачи изображения на лазерную камеру.
61. Комплект для ПК Digitex PRO для визуализации, хранения, обработки
и передачи информации.
62. Блок параллельной передачи на DVD/CD для хранения информации.
63. Блок передачи DICOM для приема и передачи информации.
64. Блок DICOM Storage для приема и передачи информации.
65. Блок DICOM MPPS для приема и передачи информации.
66. Блок печати DICOM для передачи изображения на печатающее устройство.
67. Комплект DICOM MWM для передачи информации по внутрибольничной сети.
68. Конвертер скана CVS.
69. Блок внешней консоли.
70. Камера лазерная специализированная.
71. Видеопринтер медицинский для комплекса рентгенодиагностического
медицинского SONIALVISION SAFIRE.
72. Камера мультиформатная для комплекса рентгенодиагностического
медицинского SONIALVISION SAFIRE.
73. Инъектор автоматический комплекса рентгенодиагностического медицинского
SONIALVISION SAFIRE.
ФСЗ 2008/01359
31.03.2008
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)