ФСЗ 2008/01357
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01357
Наименование
"Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION VERSA 100/100R с принадлежностями (см.приложение на 3 листах)
"I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION VERSA 100/100R: 1. Стол-штатив ZS-100. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Генератор высоковольтный рентгеновский UD-150. 4. Трубка рентгеновская. 5. Стартер трубки SA. II. Принадлежности: 1. Пульт местного управления. 2. Коллиматор автоматический. 3. Лоток кассетный. 4. Конусы компрессионные (плоский и треугольный). 5. Блок для бариатрического исследования. 6. Пояс компрессионный для фиксации пациента. 7. Растр отсеивающий (решетка). 8. Опора для плеч пациента. 9. Захваты для рук пациента. 10. Опора для ног пациента. 11. Держатель для чашки с барием. 12. Поддержки для коленей пациента. 13. Опора для эндоскопа для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION VERSA 100/100R. 14. Мешок сливной для урологических исследований. 15. Приставка урологии вертикальная для фиксации ног пациента. 16. Стенд для пульта местного управления. 17. Блок для модификации встроенного местного пульта. 18. Коробка для местного пульта. 19. Тележка для местного пульта. 20. Интерком. 21. Усилитель изображения 12", 16". 22. Телекамера (рентгенотелевизионная). 23. Комплект монтажный для усилителя изображения: специальный крепеж, фурнитура. 24. Экран магнитный. 25. Фильтры рентгеновские (5 шт.). 26. Кабели высоковольтные (4 шт.). 27. Блок трансформаторный. 28. Блок распределительный. 29. Трансформатор XAT-2. 30. Блок фототаймера (2 шт.). 31. Камеры фототаймера приемные (2 шт.). 32. Блок поворота коллиматора. 33. Держатель кассеты латеральный. 34. Блок цифровой обработки изображения серии DAR. 35. Мониторы телевизионные (5 шт.). 36. Тележки для телемониторов (2 шт.). 37. Столик передвижной для телемониторов. 38. Блок импульсной флюороскопии. 39. Флюоро-петля. 40. Блок цифровой субтракционной ангиографии. 41. Блок RSM-цифровой субтракционной ангиографии. 42. Блок томосинтеза для получения объемного изображения органов и тканей. 43. Консоль врача для томосинтеза. 44. Источник бесперебойного питания для консоли. 45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 46. Дисковод DVD-R/CD-R. 47. Набор "фантома" (испытательный образец). 48. DVD/СD диски медицинские. 49. Стойка снимков вертикальная серии BR. 50. Плита опорная для вертикальной стойки снимков серии BK. 51. Фиксатор для рук боковой. 52. Захват для рук над головой. 53. Стабилизатор питания AVR-UD. 54. Устройство для измерения дозы облучения пациента. 55. Детектор плоскопанельный FPD. 56. Блок охлаждения детектора. 57. Блок питания детектора. 58. Блок управления детектора. 59. Комплект монтажный: специальный крепеж, фурнитура. 60. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 61. Комплект для ПК Digitex PRO для визуализации, хранения, обработки и передачи информации. 62. Блок параллельной передачи на DVD/CD для хранения информации. 63. Блок передачи DICOM для приема и передачи информации. 64. Блок DICOM Storage для приема и передачи информации. 65. Блок DICOM MPPS для приема и передачи информации. 66. Блок печати DICOM для передачи изображения на печатающее устройство. 67. Комплект DICOM MWM для передачи информации по внутрибольничной сети 68. Конвертер скана CVS. 69. Блок внешней консоли. 70. Камера лазерная специализированная. 71. Видеопринтер медицинский для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION VERSA 100/100R. 72. Камера мультиформатная для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION VERSA 100/100R. 73. Инъектор автоматический комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION VERSA 100/100R.
"I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION VERSA 100/100R: 1. Стол-штатив ZS-100. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Генератор высоковольтный рентгеновский UD-150. 4. Трубка рентгеновская. 5. Стартер трубки SA. II. Принадлежности: 1. Пульт местного управления. 2. Коллиматор автоматический. 3. Лоток кассетный. 4. Конусы компрессионные (плоский и треугольный). 5. Блок для бариатрического исследования. 6. Пояс компрессионный для фиксации пациента. 7. Растр отсеивающий (решетка). 8. Опора для плеч пациента. 9. Захваты для рук пациента. 10. Опора для ног пациента. 11. Держатель для чашки с барием. 12. Поддержки для коленей пациента. 13. Опора для эндоскопа для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION VERSA 100/100R. 14. Мешок сливной для урологических исследований. 15. Приставка урологии вертикальная для фиксации ног пациента. 16. Стенд для пульта местного управления. 17. Блок для модификации встроенного местного пульта. 18. Коробка для местного пульта. 19. Тележка для местного пульта. 20. Интерком. 21. Усилитель изображения 12", 16". 22. Телекамера (рентгенотелевизионная). 23. Комплект монтажный для усилителя изображения: специальный крепеж, фурнитура. 24. Экран магнитный. 25. Фильтры рентгеновские (5 шт.). 26. Кабели высоковольтные (4 шт.). 27. Блок трансформаторный. 28. Блок распределительный. 29. Трансформатор XAT-2. 30. Блок фототаймера (2 шт.). 31. Камеры фототаймера приемные (2 шт.). 32. Блок поворота коллиматора. 33. Держатель кассеты латеральный. 34. Блок цифровой обработки изображения серии DAR. 35. Мониторы телевизионные (5 шт.). 36. Тележки для телемониторов (2 шт.). 37. Столик передвижной для телемониторов. 38. Блок импульсной флюороскопии. 39. Флюоро-петля. 40. Блок цифровой субтракционной ангиографии. 41. Блок RSM-цифровой субтракционной ангиографии. 42. Блок томосинтеза для получения объемного изображения органов и тканей. 43. Консоль врача для томосинтеза. 44. Источник бесперебойного питания для консоли. 45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 46. Дисковод DVD-R/CD-R. 47. Набор "фантома" (испытательный образец). 48. DVD/СD диски медицинские. 49. Стойка снимков вертикальная серии BR. 50. Плита опорная для вертикальной стойки снимков серии BK. 51. Фиксатор для рук боковой. 52. Захват для рук над головой. 53. Стабилизатор питания AVR-UD. 54. Устройство для измерения дозы облучения пациента. 55. Детектор плоскопанельный FPD. 56. Блок охлаждения детектора. 57. Блок питания детектора. 58. Блок управления детектора. 59. Комплект монтажный: специальный крепеж, фурнитура. 60. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 61. Комплект для ПК Digitex PRO для визуализации, хранения, обработки и передачи информации. 62. Блок параллельной передачи на DVD/CD для хранения информации. 63. Блок передачи DICOM для приема и передачи информации. 64. Блок DICOM Storage для приема и передачи информации. 65. Блок DICOM MPPS для приема и передачи информации. 66. Блок печати DICOM для передачи изображения на печатающее устройство. 67. Комплект DICOM MWM для передачи информации по внутрибольничной сети 68. Конвертер скана CVS. 69. Блок внешней консоли. 70. Камера лазерная специализированная. 71. Видеопринтер медицинский для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION VERSA 100/100R. 72. Камера мультиформатная для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION VERSA 100/100R. 73. Инъектор автоматический комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION VERSA 100/100R.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01357
Дата РУ
31.03.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39799
Изготовитель
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Фактический адрес изготовителя
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
"Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION VERSA 100/100R с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)