ФСЗ 2008/01339
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
180020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180020
Гастрофиброскоп GIF-XPE3 (стандартная комплектация):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180020
Гастрофиброскоп GIF-XPE3 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гастрофиброскоп GIF-XPE3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Гастрофиброскоп GIF-XPE3 (стандартная комплектация):
1. Клапан биопсийный MB-358 (10 шт.).
2. Ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).
3. Щетка чистящая: BW-20T, МН-507.
4. Адаптер очистки канала: MB-19, MB-107.
5. Колпачок вентиляционный ЕТО MB-156.
6. Масло силиконовое MB-146 (15мл).
7. Загубник: MA-474, MB-142.
8. Щипцы биопсийные: FB-21K-1, FB-25K-1 (2 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
II. Принадлежности:
1. Дренаж билиарный:
- PBD-V803W-05,
- PBD-V803W-06,
- PBD-V803W-07.
2. Держатель монитора OCS5-LCDM2.
3. Трубки:
- MAJ-825,
- MAJ-826,
- MAJ-838.
4. Решетка фиксирующая для эндоскопа MAJ-840.
5. Замок для штанги MAJ-851.
6. Щипцы биопсийные:
- FB-39Q-1,
- FB-40Q-1,
- FB-45Q-1,
- FD-1Z-1.
7. Нож KD-31C-1.B.
8. Клапан аспирации MAJ-1443.
9. Клапан вода/воздух MAJ-1444.
10. Кабель для аэрации двухсторонний MAJ-1423.
11. Баллон MAJ-1126.
12. Аппликатор баллона MAJ-1127.
13. Переключатель ручной MH-468.
14. Ножницы длинные T 3071.
15. Трубки промывочные:
- MAJ-828,
- MAJ-829,
- MAJ-830,
- MAJ-831,
- MAJ-832,
- MAJ-1191,
- MAJ-1234.
16. Фильтр газовый MAJ-822.
17. Щетки чистящие:
- MAJ-1339 (50шт.),
- BW-201B.A (50шт.),
- BW-201T.A (50шт.),
- BW-201B.B (стандартная комплектация: щетка BW-201B-50шт., щетка MAJ-1339-50шт.),
- BW-201T.B (стандартная комплектация: щетка BW-201T-50шт., щетка MAJ-1339-50шт.),
- BW-9Y.
18. Кюрета CC-6DR-1.
19. Зонд ультразвуковой UM-S20-17S, стандартная комплектация: колпачок водозащитный MH-244, держатель зонда MH-245.
20. Набор для ввода биопсийных инструментов:
- К-201 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D, щетка цитологическая BC-204D-2010),
- К-202 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D),
- К-203 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D, щетка цитологическая BC-202D-2010),
- К-204 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D).
21. Щипцы захватывающие FG-460YR.
22. Иглы инъекционные:
- NM-400U-0423,
- NM-4Z-1.
23. Петля электрохирургическая SD-310Z-25.
24. Устройство для наложения лигатур:
- HX-201YR-135,
- HX-201UR-135L.
25. Зонд CD-120Z.
ФСЗ 2008/01339
31.03.2008
ООО "Олимпас Москва"
94 4210
—