ФСЗ 2008/01319

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01319

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы реагентов in vitro для определения концентрации оксалатов в моче (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения оксалатов (Oxalate Kit).
2. Набор калибраторов для оксалатов 0,5 ммоль/л (Oxalate Std 0,50 mmol/l).
3. Набор калибраторов для оксалатов (Oxalate Std Set).
4. Набор контрольных материалов для оксалатов, норма (Oxalate Urine Control-Normal).
5. Набор контрольных материалов для оксалатов, патология (Oxalate Urine Control-Elevated).
6. Набор реагентов для разведения образцов (Sample Diluent).
7. Набор реагентов для фильтрации образцов (Sample Purifier Tubes).

Номер РУ

ФСЗ 2008/01319

Дата РУ

01.04.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o39446

Изготовитель

"Тринити Биотек"

Фактический адрес изготовителя

Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Юридический адрес изготовителя

Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

128440

1. Набор реагентов для определения оксалатов (Oxalate Kit).

Таблица пуста

128520

2. Набор калибраторов для оксалатов 0,5 ммоль/л (Oxalate Std 0,50 mmol/l).

Таблица пуста

128520

3. Набор калибраторов для оксалатов (Oxalate Std Set).

Таблица пуста

128610

4. Набор контрольных материалов для оксалатов, норма (Oxalate Urine Control-Normal).

Таблица пуста

128610

5. Набор контрольных материалов для оксалатов, патология (Oxalate Urine Control-Elevated).

Таблица пуста

160190

6. Набор реагентов для разведения образцов (Sample Diluent).

Таблица пуста

128670

7. Набор реагентов для фильтрации образцов (Sample Purifier Tubes).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

20.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)