ФСЗ 2008/01316
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01316
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для определения
недостаточности факторов плазменного гемостаза1. Набор реагентов для
определения протеина С (TriniCLOT Protein C).
2. Набор реагентов для
хромогенного определения протеина С (TriniCHROM Protein C).
3. Набор реагентов для
определения протеина S (TriniCLOT Protein S).
4. Набор реагентов для
определения фактора VIII:C (TriniCHROM Factor VIII:C).
5. Плазма дефицитная по
фактору II (TriniCLOT Factor II).
6. Плазма дефицитная по
фактору V (TriniCLOT Factor V).
7. Плазма дефицитная по
фактору VII (TriniCLOT Factor VII).
8. Плазма дефицитная по
фактору VIII (TriniCLOT Factor VIII).
9. Плазма дефицитная по
фактору IX (TriniCLOT Factor IX).
10. Плазма дефицитная
по фактору X (TriniCLOT Factor X).
11. Плазма дефицитная
по фактору XI (TriniCLOT Factor XI).
12. Плазма дефицитная по фактору XII (TriniCLOT Factor XII).
недостаточности факторов плазменного гемостаза1. Набор реагентов для
определения протеина С (TriniCLOT Protein C).
2. Набор реагентов для
хромогенного определения протеина С (TriniCHROM Protein C).
3. Набор реагентов для
определения протеина S (TriniCLOT Protein S).
4. Набор реагентов для
определения фактора VIII:C (TriniCHROM Factor VIII:C).
5. Плазма дефицитная по
фактору II (TriniCLOT Factor II).
6. Плазма дефицитная по
фактору V (TriniCLOT Factor V).
7. Плазма дефицитная по
фактору VII (TriniCLOT Factor VII).
8. Плазма дефицитная по
фактору VIII (TriniCLOT Factor VIII).
9. Плазма дефицитная по
фактору IX (TriniCLOT Factor IX).
10. Плазма дефицитная
по фактору X (TriniCLOT Factor X).
11. Плазма дефицитная
по фактору XI (TriniCLOT Factor XI).
12. Плазма дефицитная по фактору XII (TriniCLOT Factor XII).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01316
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90472
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Фактический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Юридический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед), IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153090
1. Набор реагентов для определения протеина С (TriniCLOT Protein C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298070
10. Плазма дефицитная по фактору X (TriniCLOT Factor X).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297270
11. Плазма дефицитная по фактору XI (TriniCLOT Factor XI).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298090
12. Плазма дефицитная по фактору XII (TriniCLOT Factor XII).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153110
2. Набор реагентов для хромогенного определения протеина С (TriniCHROM Protein C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153130
3. Набор реагентов для определения протеина S (TriniCLOT Protein S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297240
4. Набор реагентов для определения фактора VIII:C (TriniCHROM Factor VIII:C).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297340
5. Плазма дефицитная по фактору II (TriniCLOT Factor II).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297390
6. Плазма дефицитная по фактору V (TriniCLOT Factor V).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298020
7. Плазма дефицитная по фактору VII (TriniCLOT Factor VII).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297730
8. Плазма дефицитная по фактору VIII (TriniCLOT Factor VIII).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296880
9. Плазма дефицитная по фактору IX (TriniCLOT Factor IX).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для определения недостаточности факторов плазменного гемостаза1. Набор реагентов для определения протеина С (TriniCLOT Protein C).
2. Набор реагентов для хромогенного определения протеина С (TriniCHROM Protein C).
3. Набор реагентов для определения протеина S (TriniCLOT Protein S).
4. Набор реагентов для определения фактора VIII:C (TriniCHROM Factor VIII:C).
5. Плазма дефицитная по фактору II (TriniCLOT Factor II).
6. Плазма дефицитная по фактору V (TriniCLOT Factor V).
7. Плазма дефицитная по фактору VII (TriniCLOT Factor VII).
8. Плазма дефицитная по фактору VIII (TriniCLOT Factor VIII).
9. Плазма дефицитная по фактору IX (TriniCLOT Factor IX).
10. Плазма дефицитная по фактору X (TriniCLOT Factor X).
11. Плазма дефицитная по фактору XI (TriniCLOT Factor XI).
12. Плазма дефицитная по фактору XII (TriniCLOT Factor XII).
ФСЗ 2008/01316
17.09.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)