ФСЗ 2008/01315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для коагулологического
определения протромбинового времени (ПВ)1. Набор реагентов для определения ПВ, HTF-тромбопластин (TriniCLOT PT HTF).
2. Набор реагентов для определения ПВ, Excel S-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel S).
3. Набор реагентов для определения ПВ, Excel-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel).
4. Набор калибраторов - плазма референтная (TriniCAL Reference Plasma).
5. Набор калибраторов - плазма референтная (MDA Verify Reference Plasma).
6. Набор калибраторов ПВ, АЧТВ (TriniVerical).
7. Плазма контрольная, уровень 1 (TriniCHECK Level 1).
8. Плазма аттестованная, контроль 1 (TriniCHECK Control 1).
9. Плазма контрольная, уровень 2 (TriniCHECK Level 2).
10. Плазма аттестованная, контроль 2 (TriniCHECK Control 2).
11. Плазма контрольная, уровень 3 (TriniCHECK Level 3).
12. Плазма аттестованная, контроль 3 (TriniCHECK Control 3).
13. Буфер имидазоловый (TriniCLOT Imidazole Buffer).
определения протромбинового времени (ПВ)1. Набор реагентов для определения ПВ, HTF-тромбопластин (TriniCLOT PT HTF).
2. Набор реагентов для определения ПВ, Excel S-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel S).
3. Набор реагентов для определения ПВ, Excel-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel).
4. Набор калибраторов - плазма референтная (TriniCAL Reference Plasma).
5. Набор калибраторов - плазма референтная (MDA Verify Reference Plasma).
6. Набор калибраторов ПВ, АЧТВ (TriniVerical).
7. Плазма контрольная, уровень 1 (TriniCHECK Level 1).
8. Плазма аттестованная, контроль 1 (TriniCHECK Control 1).
9. Плазма контрольная, уровень 2 (TriniCHECK Level 2).
10. Плазма аттестованная, контроль 2 (TriniCHECK Control 2).
11. Плазма контрольная, уровень 3 (TriniCHECK Level 3).
12. Плазма аттестованная, контроль 3 (TriniCHECK Control 3).
13. Буфер имидазоловый (TriniCLOT Imidazole Buffer).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01315
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90468
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Фактический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Юридический адрес изготовителя
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед), IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
1. Набор реагентов для определения ПВ, HTF-тромбопластин (TriniCLOT PT HTF).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
10. Плазма аттестованная, контроль 2 (TriniCHECK Control 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
11. Плазма контрольная, уровень 3 (TriniCHECK Level 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
12. Плазма аттестованная, контроль 3 (TriniCHECK Control 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
13. Буфер имидазоловый (TriniCLOT Imidazole Buffer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
2. Набор реагентов для определения ПВ, Excel S-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel S).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
3. Набор реагентов для определения ПВ, Excel-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196500
4. Набор калибраторов - плазма референтная (TriniCAL Reference Plasma).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196500
5. Набор калибраторов - плазма референтная (MDA Verify Reference Plasma).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196500
6. Набор калибраторов ПВ, АЧТВ (TriniVerical).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
7. Плазма контрольная, уровень 1 (TriniCHECK Level 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
8. Плазма аттестованная, контроль 1 (TriniCHECK Control 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
9. Плазма контрольная, уровень 2 (TriniCHECK Level 2).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ)1. Набор реагентов для определения ПВ, HTF-тромбопластин (TriniCLOT PT HTF).
2. Набор реагентов для определения ПВ, Excel S-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel S).
3. Набор реагентов для определения ПВ, Excel-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel).
4. Набор калибраторов - плазма референтная (TriniCAL Reference Plasma).
5. Набор калибраторов - плазма референтная (MDA Verify Reference Plasma).
6. Набор калибраторов ПВ, АЧТВ (TriniVerical).
7. Плазма контрольная, уровень 1 (TriniCHECK Level 1).
8. Плазма аттестованная, контроль 1 (TriniCHECK Control 1).
9. Плазма контрольная, уровень 2 (TriniCHECK Level 2).
10. Плазма аттестованная, контроль 2 (TriniCHECK Control 2).
11. Плазма контрольная, уровень 3 (TriniCHECK Level 3).
12. Плазма аттестованная, контроль 3 (TriniCHECK Control 3).
13. Буфер имидазоловый (TriniCLOT Imidazole Buffer).
ФСЗ 2008/01315
17.09.2010
93 9816
—
Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ) (см. Приложение на 1листе)1. Набор реагентов для определения ПВ, HTF-тромбопластин (TriniCLOT PT HTF).
2. Набор реагентов для определения ПВ, Excel S-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel S).
3. Набор реагентов для определения ПВ, Excel-тромбопластин (TriniCLOT PT Excel).
4. Набор калибраторов - плазма референтная (TriniCAL Reference Plasma).
5. Набор калибраторов - плазма референтная (MDA Verify Reference Plasma).
6. Набор калибраторов ПВ, АЧТВ (TriniVerical).
7. Плазма референтная, патология (Accuclot Reference Plasma, Abnormal).
8. Плазма контрольная, уровень 1 (TriniCHECK Level 1).
9. Плазма аттестованная, контроль 1 (TriniCHECK Control 1).
10. Плазма контрольная, уровень 2 (TriniCHECK Level 2).
11. Плазма аттестованная, контроль 2 (TriniCHECK Control 2).
12. Плазма контрольная, уровень 3 (TriniCHECK Level 3).
13. Плазма аттестованная, контроль 3 (TriniCHECK Control 3).
14. Буфер имидазоловый (TriniCLOT Imidazolr Buffer).
ФСЗ 2008/01315
27.03.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)