ФСЗ 2008/01313
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Камера.
2. Монитор жидкокристаллический (сенсорный экран).
3. Съемная панель.
4. Дверь.
5. Принтер.
6. Ножная педаль.
7. Клапан-регулятор.
8. Клапан запорный.
9. Клапан впрыска.
10. Плата управления.
11. Измеритель температуры.
12. Датчик электронный.
13. Кольцо.
14. Муфта.
15. Шайба.
16. Кольцо.
17. Хомут.
18. Уплотнитель резиновый.
19. Уплотнитель пластмассовый.
20. Втулка пластмассовая.
21. Втулка металлическая.
22. Вакуумный уплотнитель.
23. Измеритель давления.
24. Детали корпуса: крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси.
25. Вентиляторы и их элементы: решетки, рамы.
26. Предохранитель и автомат защиты сети.
27. Нагревательные элементы камеры.
28. Нагревательные элементы двери.
29. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора.
30. Нагревательные элементы трубок испарителя.
31. Исполнительные механизмы: блокиратор двери, плунжерный механизм, рычаг.
Принадлежоности:
1. Адаптер.
2. Кабель.
3. Реле.
4. Коннектор.
5. Разъем.
6. Полка камеры стерилизации.
7. Трубка.
8. Сканер штрих-кода.
9. Автономная система контроля.
10. Компактная флеш-карта.
11. Вакуумный насос.
12. Сильфон.
13. Кожух фильтра.
14. Фильтры: масляный, газовый, воздушный, бактериологический, электрический.
15. Панель управления.
16. Блок питания.
17. Блок управления.
18. Радиочастотный генератор.
19. Генератор низкочастотный.
20. Воздухозаборник.
21. Батарейка.
22. Ролик.
23. Компрессор.
24. Испаритель.
25. Испаритель-конденсор.
26. Вакуумметр.
27. Датчик температурный.
28. Датчик вакуумный.
29. Датчик давления.
30. Лампа.
31. Интерфейсная плата.
32. Резистор.
33. Термистор.
34. Устройство регистрирующее.
35. Ключ гаечный.
36. Ключ торцевой.
37. Отвертка.
38. Паяльник.
39. Приспособление для регулировки механизма подачи кассеты.
40. Щуп для измерения зазоров.
41. Программное обеспечение (дискеты, диски, карта памяти).
42. Тройник.
43. Направляющая.
44. Лента соединительная.
45. Полка камеры стерилизации.
46. Держатель полок.
47. Ограничитель полок.
48. Блок пневматики.
49. Пневмоцилиндр.
50. Ресивер.
51. Электрод камеры стерилизации и его элементы: разделители, направляющие,
соединитель электрода.
52. Антифрикционная лента.
53. Инкубатор.
54. Тележка.
55. Подставка.
56. Пластина испарителя пластмассовая.
57. Масло вакуумного насоса.
58. Смазка вакуумная.
59. Картриджи с красящей лентой, бумага для принтера.
60. Стекло оптическое.
61. Коробка для сбора кассет.
62. Электродвигатель.
63. Ёмкости: бутыль для отработанного масла, емкость системы пневматики.
64. Трансформатор.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237470
Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностямиварианты исполнения:
- STERRAD100NX;
- STERRAD 100NX с технологией ALLClear.
1. Камера.
2. Монитор жидкокристаллический (сенсорный экран).
3. Съемная панель.
4. Дверь.
5. Принтер.
6. Ножная педаль.
7. Клапан-регулятор.
8. Клапан впрыска.
9. Кольцо.
10. Хомут.
11. Вакуумный уплотнитель.
12. Детали корпуса: крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси.
13. Вентиляторы и их элементы: решетки, рамы.
14. Нагревательные элементы камеры.
15. Нагревательные элементы двери.
16. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Коннектор.
3. Разъем.
4. Полка камеры стерилизации.
5. Трубка.
6. Сканер штрих-кода.
7. Независимая система мониторинга.
8. Вакуумный насос.
9. Сильфон.
10. Кожух фильтра.
11. Фильтры: масляный, воздушный, бактериальный.
12. Блок питания.
13. Блок управления.
14. Генератор низкочастотный.
15. Батарейка.
16. Ролик.
17. Испаритель-конденсор.
18. Вакуумметр.
19. Датчик температурный.
20. Датчик давления.
21. Лампа.
22. Интерфейсная плата.
23. Резисторы калибровочные.
24. Карта памяти.
25. Электрод камеры стерилизации и его элементы: разделители, направляющие, соединитель электрода.
26. Инкубатор.
27. Масло вакуумного насоса.
28. Смазка вакуумная.
29. Стекла калибровочные.
30. Коробка для сбора кассет - не более 50 уп.
31. Электродвигатель.
32. Ёмкости: бутыль для отработанного масла.
33. Модуль для активации и монтажа DUO Cycle.
34. Программное обеспечение AllClear.
35. Кассеты STERRAD 100NX - не более 100 уп.
36. Бумага для принтера - не более 50 уп.
ФСЗ 2008/01313
10.06.2025
ООО "АСП РУС"
32.50.12.190
215790
Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностямиварианты исполнения:
- STERRAD 100NX;
- STERRAD 100NX с технологией ALLClear.
1. Камера.
2. Монитор жидкокристаллический (сенсорный экран).
3. Съемная панель.
4. Дверь.
5. Принтер.
6. Ножная педаль.
7. Клапан-регулятор.
8. Клапан впрыска.
9. Кольцо.
10. Хомут.
11. Вакуумный уплотнитель.
12. Детали корпуса: крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси.
13. Вентиляторы и их элементы: решетки, рамы.
14. Нагревательные элементы камеры.
15. Нагревательные элементы двери.
16. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Коннектор.
3. Разъем.
4. Полка камеры стерилизации.
5. Трубка.
6. Сканер штрих-кода.
7. Независимая система мониторинга.
8. Вакуумный насос.
9. Сильфон.
10. Кожух фильтра.
11. Фильтры: масляный, воздушный, бактериальный.
12. Блок питания.
13. Блок управления.
14. Генератор низкочастотный.
15. Батарейка.
16. Ролик.
17. Испаритель-конденсор.
18. Вакуумметр.
19. Датчик температурный.
20. Датчик давления.
21. Лампа.
22. Интерфейсная плата.
23. Резисторы калибровочные.
24. Карта памяти.
25. Электрод камеры стерилизации и его элементы: разделители, направляющие, соединитель электрода.
26. Инкубатор.
27. Масло вакуумного насоса.
28. Смазка вакуумная.
29. Стекла калибровочные.
30. Коробка для сбора кассет.
31. Электродвигатель.
32. Ёмкости: бутыль для отработанного масла.
33. Модуль для активации и монтажа DUO Cycle.
34. Программное обеспечение AllClear.
ФСЗ 2008/01313
29.09.2021
ООО "АСП РУС"
32.50.12.190
215790
Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностямиВарианты исполнения:
- STERRAD 100NX;
- STERRAD 100NX с технологией ALLClear.
1. Камера.
2. Монитор жидкокристаллический (сенсорный экран).
3. Съемная панель.
4. Дверь.
5. Принтер.
6. Ножная педаль.
7. Клапан-регулятор.
8. Клапан впрыска.
9. Кольцо.
10. Хомут.
11. Вакуумный уплотнитель.
12. Детали корпуса: крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси.
13. Вентиляторы и их элементы: решетки, рамы.
14. Нагревательные элементы камеры.
15. Нагревательные элементы двери.
16. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Коннектор.
3. Разъем.
4. Полка камеры стерилизации.
5. Трубка.
6. Сканер штрих-кода.
7. Независимая система мониторинга.
8. Вакуумный насос.
9. Сильфон.
10. Кожух фильтра.
11. Фильтры: масляный, воздушный, бактериальный.
12. Блок питания.
13. Блок управления.
14. Генератор низкочастотный.
15. Батарейка.
16. Ролик.
17. Испаритель-конденсор.
18. Вакуумметр.
19. Датчик температурный.
20. Датчик давления.
21. Лампа.
22. Интерфейсная плата.
23. Резисторы калибровочные.
24. Карта памяти.
25. Электрод камеры стерилизации и его элементы: разделители, направляющие, соединитель электрода.
26. Инкубатор.
27. Масло вакуумного насоса.
28. Смазка вакуумная.
29. Стекла калибровочные.
30. Коробка для сбора кассет.
31. Электродвигатель.
32. Ёмкости: бутыль для отработанного масла.
33. Модуль для активации и монтажа DUO Cycle.
34. Программное обеспечение AllClear.
ФСЗ 2008/01313
29.04.2021
ООО "АСП РУС"
32.50.12.190
237470
Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностямиВарианты исполнения: STERRAD 100NX, STERRAD 100NX с технологией ALLClear
1. Камера.
2. Монитор жидкокристаллический (сенсорный экран).
3. Съемная панель.
4. Дверь.
5. Принтер.
6. Ножная педаль.
7. Клапан-регулятор.
8. Клапан впрыска.
9. Кольцо.
10. Хомут.
11. Вакуумный уплотнитель.
12. Детали корпуса: крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси.
13. Вентиляторы и их элементы: решетки, рамы.
14. Нагревательные элементы камеры.
15. Нагревательные элементы двери.
16. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Коннектор.
3. Разъем.
4. Полка камеры стерилизации.
5. Трубка.
6. Сканер штрих-кода.
7. Независимая система мониторинга.
8. Вакуумный насос.
9. Сильфон.
10. Кожух фильтра.
11. Фильтры: масляный, воздушный, бактериальный.
12. Блок питания.
13. Блок управления.
14. Генератор низкочастотный.
15. Батарейка.
16. Ролик.
17. Испаритель-конденсор.
18. Вакуумметр.
19. Датчик температурный.
20. Датчик давления.
21. Лампа.
22. Интерфейсная плата.
23. Резисторы калибровочные.
24. Карта памяти.
25. Электрод камеры стерилизации и его элементы: разделители, направляющие, соединитель электрода.
26. Инкубатор.
27. Масло вакуумного насоса.
28. Смазка вакуумная.
29. Стекла калибровочные.
30. Коробка для сбора кассет.
31. Электродвигатель.
32. Ёмкости: бутыль для отработанного масла.
33. Модуль для активации и монтажа DUO Cycle.
34. Программное обеспечение AllClear.
ФСЗ 2008/01313
07.05.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.000
237470
Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями1. Камера.
2. Монитор жидкокристаллический (сенсорный экран).
3. Съемная панель.
4. Дверь.
5. Принтер.
6. Ножная педаль.
7. Клапан-регулятор.
8. Клапан впрыска.
9. Кольцо.
10. Хомут.
11. Вакуумный уплотнитель.
12. Детали корпуса: крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси.
13. Вентиляторы и их элементы: решетки, рамы.
14. Нагревательные элементы камеры.
15. Нагревательные элементы двери.
16. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Коннектор.
3. Разъем.
4. Полка камеры стерилизации.
5. Трубка.
6. Сканер штрих-кода.
7. Автономная система контроля.
8. Вакуумный насос.
9. Сильфон.
10. Кожух фильтра.
11. Фильтры: масляный, воздушный, бактериальный.
12. Блок питания.
13. Блок управления.
14. Генератор низкочастотный.
15. Батарейка.
16. Ролик.
17. Испаритель-конденсор.
18. Вакуумметр.
19. Датчик температурный.
20. Датчик давления.
21. Лампа.
22. Интерфейсная плата.
23. Резисторы калибровочные.
24. Карта памяти.
25. Электрод камеры стерилизации и его элементы: разделители, направляющие, соединитель электрода.
26. Инкубатор.
27. Масло вакуумного насоса.
28. Смазка вакуумная.
29. Стекла калибровочные.
30. Коробка для сбора кассет.
31. Электродвигатель.
32. Ёмкости: бутыль для отработанного масла.
33. Модуль для активации и монтажа DUO Cycle.
34. Тест-пакет EXPRESS.
ФСЗ 2008/01313
25.04.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 5120
237470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)