ФСЗ 2008/01294

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01294

Скачать Фото

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

261730

Анализатор мочи автоматический Н-800 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор мочи автоматический H-800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт. 2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт. 3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт. 4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт. 5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт. 6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт. 7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover (with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт. 8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт. 9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп. 10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп. 11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт. 12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт. 13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон. 14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт. 15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп. 16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт. 17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт. 18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт. 19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт. 20. Щетка (Brush) - 1 шт. 21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type)). 22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter). 23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer). 24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400NTU) for turbidimeter). 25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer). 26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter). 27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red). 28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green). 29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue).

ФСЗ 2008/01294

24.03.2008

94 4310

—

Развернуть