ФСЗ 2008/01293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01293
Наименование
Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 3000, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Блок базовый:
1.Подсистема постоянного магнита 0,3Т.
2.Система градиентная (2 шт.).
3.Кожух магнита.
4.Система приемо-передающая радиочастотная.
5.Стол пациента.
6.Блок электроники для управления системами сбора данных томографа.
7.Комплект кабелей.
8.Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1.Материалы для крепления магнита (скоба, металлическая полоса, болты, медная прокладка).
2.Система управления столом пациента.
3.Ремень для фиксации пациента на столе.
4.Матрац для стола пациента.
5.Клетка Фарадея (защитная кабина).
6.Кондиционер воздушный для охлаждения и нагревания защитной кабины (2 шт.).
7.Стол оператора с компьютером с системным блоком, цветным монитором, сетевым устройством, клавиатурой, мышью.
8.Блок системного интерфейса.
9.Лазерный принтер для печати изображения на пленке.
10.Устройство селекторной связи.
11.Рама крепежная для стойки электроники.
12.Стойка для компонентов управления системой функционирования магнита.
13.Источник постоянного тока (трансформатор).
14.Радиочастотный усилитель.
15.Градиентный усилитель.
16.Шимминг-усилитель.
17.Аудио-усилитель.
18.Спектрометр для приема и градации электромагнитного сигнала.
19.Контроллер для измерения и управления температурой магнита.
20.Градиентный фильтр (6 шт.).
21.Аналоговый фильтр.
22.Устройство для фильтрации шумов для управляющих сигналов (2 шт.).
23.Устройство для фильтрации шума для питания стола (2 шт.).
24.Блок контроля дыхания.
25.Радиочастотный блок.
26.Радиочастотная катушка передающей системы (2 шт.).
27.Кожух катушки.
28.Катушка для головы.
29.Катушка для тела 14".
30.Катушка для тела 17".
31.Катушка для тела 20".
32.Катушка для шеи.
33.Катушка для колена.
34.Катушка для плеча.
35.Линейная катушка для запястья.
36.Линейная катушка для лодыжки.
37.Линейная катушка для молочной железы.
38.Водяной циклический охладитель с водяной трубой для охлаждения градиентной катушки.
39.Фантом головы.
40.Фантом тела.
41.Фантом запястья.
42.Фантом калибровки размеров.
43.Цилиндрический фантом.
44.Соединительный кабель для защитной кабины.
45.Интерфейс для подключения подсистемы управления.
46.Интерфейс для подключения катушек.
47.Программное обеспечение.
48.Руководство по программному обеспечению.
49.MR-совместимые инструменты (16 единиц).
50.Предупреждающие наклейки.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01293
Дата РУ
21.03.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39662
Изготовитель
КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай
Фактический адрес изготовителя
"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebe
Юридический адрес изготовителя
"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebe
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 3000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)