ФСЗ 2008/01279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальныеТрубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования (вид 136260).
Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования (вид 169100).
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой (вид 279070).
Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования (вид 136500).
Зонд назоэнтеральный (вид 157910).
Трубка ректальная газоотводная (вид 330830).
Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования (вид 169100).
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой (вид 279070).
Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования (вид 136500).
Зонд назоэнтеральный (вид 157910).
Трубка ректальная газоотводная (вид 330830).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01279
Дата РУ
16.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20180
Заявитель
ООО "Альба Медикал"
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Изготовитель
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9377
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd, Room 02, No.17 Floor West Jinyuan Plaza, No.68 Guangda Road 350005 Taijiang, Fuzhou, China.
2. Nantong Angel Medical Instruments Co., Ltd., Fusheng Rd., Xiayuan Town 226543 Nantong, People's Republic of China.
3. Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd., Changancun, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou 311258 Zhejiang, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136260
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169100
Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136500
Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157910
Зонд назоэнтеральный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330830
Трубка ректальная газоотводная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальныеТрубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования.
Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования.
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой.
Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования.
Зонд назоэнтеральный.
Трубка ректальная газоотводная.
ФСЗ 2008/01279
22.03.2023
ООО "Альба Медикал"
32.50.50.190
см. приложение
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальныеТрубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования.
Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования.
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой.
Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования.
Зонд назоэнтеральный.
Трубка ректальная газоотводная.
ФСЗ 2008/01279
19.07.2022
ООО "Альба Медикал"
32.50.50.190
см. приложение
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
10
01И-312/21 от 15.03.2021
О приостановлении применения медицинского изделия
11
01И-505/24 от 16.05.2024
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)