ФСЗ 2008/01276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор мочи автоматический LabUMat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор мочи автоматический LabUMat, варианты исполнения: LabUMat; LabUMat 2.
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски LabStrip U11 Plus - не более 100 уп.
2. Тест-полоски LabStrip U11 Plus GL - не более 100 уп.
3. Пробирки тестовые - не более 10 уп.
4. Пробирки тестовые со штрих-кодом не более 10 уп.
5. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп.
6. Полоска тестовая серая для калибровки анализатора.
7. Устройство для загрузки тест-полосок.
8. Конвейер для продвижения тест-полосок.
9. Штативы - не более 100 шт.
10. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт.
11. Движитель штативов - не более 10 шт.
12. Цилиндры для держателей штативов - не более 10 шт.
13. Пассики резиновые для цилиндров - не более 36 шт.
14. Кювета проточная для LabUMat 2.
15. Поддон для сбора капель.
16. Стилус для работы с монитором - не более 2 шт.
17. Держатель (подставка) для стилуса.
18. Контейнеры для отходов - не более 10 шт.
19. Контейнер для промывающей жидкости - не более 10 шт.
20. Подставка для контейнеров - не более 10 шт.
21. Трубки для контейнера - не более 30 шт.
22. Корзина для неиспользованных тест-полосок.
23. Корзина для использованных тест-полосок.
24. Устройство для печати исследуемых результатов.
25. Принтер встроенный для LabUMat 2.
26. Бумага для принтера.
27. Кабель питания.
28. Кабель серийный для подключения к компьютеру.
29. Руководство пользователя.
30. Руководство по упаковке.
31. Руководство сервисное.
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски LabStrip U11 Plus - не более 100 уп.
2. Тест-полоски LabStrip U11 Plus GL - не более 100 уп.
3. Пробирки тестовые - не более 10 уп.
4. Пробирки тестовые со штрих-кодом не более 10 уп.
5. Крышки для тестовых пробирок - не более 20 уп.
6. Полоска тестовая серая для калибровки анализатора.
7. Устройство для загрузки тест-полосок.
8. Конвейер для продвижения тест-полосок.
9. Штативы - не более 100 шт.
10. Подкладки для выравнивания - не более 100 шт.
11. Движитель штативов - не более 10 шт.
12. Цилиндры для держателей штативов - не более 10 шт.
13. Пассики резиновые для цилиндров - не более 36 шт.
14. Кювета проточная для LabUMat 2.
15. Поддон для сбора капель.
16. Стилус для работы с монитором - не более 2 шт.
17. Держатель (подставка) для стилуса.
18. Контейнеры для отходов - не более 10 шт.
19. Контейнер для промывающей жидкости - не более 10 шт.
20. Подставка для контейнеров - не более 10 шт.
21. Трубки для контейнера - не более 30 шт.
22. Корзина для неиспользованных тест-полосок.
23. Корзина для использованных тест-полосок.
24. Устройство для печати исследуемых результатов.
25. Принтер встроенный для LabUMat 2.
26. Бумага для принтера.
27. Кабель питания.
28. Кабель серийный для подключения к компьютеру.
29. Руководство пользователя.
30. Руководство по упаковке.
31. Руководство сервисное.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01276
Дата РУ
29.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84020
Изготовитель
"77 Электроника Кфт."
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
I. Анализатор мочи автоматический LabUMat, варианты исполнения: LabUMat
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
I. Анализатор мочи автоматический LabUMat, варианты исполнения: LabUMat 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)