ФСЗ 2008/01251
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
115860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115860
1. Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115860
2. Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUSв вариантах исполнения:
1. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS, в составе:
- раствор очищающий и дезинфицирующий AOSEPT PLUS
(объем раствора: 90 мл или 360 мл);
- контейнер для линз AOSEPT PLUS.
2. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde, в составе:
- раствор очищающий и дезинфицирующий AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde (объем раствора: 90 мл или 360 мл);
- контейнер для линз AOSEPT PLUS.
ФСЗ 2008/01251
11.10.2021
ООО "Алкон Фармацевтика"
21.20.23.199
200410
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUSварианты исполнения:
1. Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS в составе:
- AOSEPT PLUS очищающий и дезинфицирующий раствор;
- AOSEPT PLUS контейнер для линз.
2. Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS с увлажняющей матрицей HydraGlyde в составе:
- AOSEPT PLUS очищающий и дезинфицирующий раствор с увлажняющей матрицей HydraGlyde;
- AOSEPT PLUS контейнер для линз.
ФСЗ 2008/01251
25.11.2019
ООО "Алкон Фармацевтика"
21.20.23.199
200410
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept PlusМесто производства:
1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA;
2. Alcon Research, LTD, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA.
ФСЗ 2008/01251
29.09.2014
ООО "Алкон Фармацевтика"
93 9890
—
Одноступенчатая пероксидная система для ухода и хранения мягких контактных линз Aosept PlusАдреса производителей:
"СИБА Вижн Канада Инк.", Канада,
CIBA Vision Canada Inc., 2150 Torquay Mews, Mississauga, Ontario, L5N 2M6, Canada,
"СИБА Вижн Канада Инк., Стерильное Производство", Канада,
CIBA Vision Canada Inc., Sterile Manufacturing, 6515 Kitimat Road, Mississauga, Ontario, L5N 2X5, Canada.
ФСЗ 2008/01251
17.03.2008
93 9890
—