ФСЗ 2008/01242
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический CS 9000 3D с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический CS 9000 3D:
1. Блок аппарата базовый (CS 9000 3D).
2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series).
3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures).
4. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block / 3D procedures).
5. Позиционер подбородочный для проведения панорамных процедур (Chin rest / Panoramic Procedures).
6. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures).
7. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures).
8. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous).
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows).
2. Руководство по эксплуатации.
3. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не более 100 шт.
1. Блок аппарата базовый (CS 9000 3D).
2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series).
3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures).
4. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block / 3D procedures).
5. Позиционер подбородочный для проведения панорамных процедур (Chin rest / Panoramic Procedures).
6. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures).
7. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures).
8. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous).
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows).
2. Руководство по эксплуатации.
3. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не более 100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01242
Дата РУ
26.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86864
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Trophy, 4, Rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne la Vallee, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
I. Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический CS 9000 3D:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический Kodak 9000 3D Extraoral Imaging System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский цифровой томографический стоматологический Kodak 9000 3D Extraoral Imaging System:
1. Блок аппарата базовый (Kodak 9000 3D).
2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series).
3. Позиционер для головы (Head Rest/3D Procedures).
4. Прикусная пластина для проведения 3D процедур (Bite block/3D procedures).
5. Позиционер подбородочный для проведения панорамных процедур (Chin rest/Panoramic Procedures).
6. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest/TMJ Procedures).
7. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block/Panoramic Procedures).
8. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block/Edentulous).
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak Dental Imaging Software for Windows).
2. Руководство по эксплуатации.
3. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield/Bite Block).
III. Организация-изготовитель:
- Trophy, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallée, France.
ФСЗ 2008/01242
17.03.2008
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)