ФСЗ 2008/01241

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01241
Наименование
Эндопротезы суставов нижних конечностей, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Эндопротезы суставов нижних конечностей:
1. Эндопротезы тазобедренного сустава MultiFIT, DuoFIT, LC, LCA, MGS, GSP, Ellittica:
- ножки эндопротезов RKT (RKT0115-RKT0165, RKT1115-RKT1165), RTT (RTT0115-RTT0165, RTT1115-RTT1165), RTL (RTL0115-RTL0165, RTL1115-RTL1165), MFD (MFD0125-MFD0165), MFM (MFM0125-MFM0165), MFN (MFN0000-MFN1010), CFS (CFS0115-CFS0165), CKA (CKA0115-CKA0155), CKU (CKU0115-CKU0155), LCA (LCA0110-LCA0140, LCA 1110-LCA1140, LCA01110-LCA01140), LC (LC.0011-LC.0155), P 507 AT (AT.0010-AT.0016, AT.0110-AT.0116), AS (AS.0010-AS.0016, AS.0110-AS.0116), AD (03011-03016), DSM (DSM0115-DSM0165), DSD (DSD0115-DSD0165);
- ножки эндопротезов ревизионные MGS (MGSK0A1-MGSK0A4, MGSK0B1-MGSK0B4, MGS1314-MGS2122);
- чашки эндопротезов PSF 300 (PSF0044-PSF0070), PST 300 (PST0044-PST0070), PHT 600 (PHT0044-PHT0070), PDT 600 (PDT0044-PDT0070), PTL (PTL0044-PTL0070), UNICA (SBU0042-SBU0056, SBU0142-SBU0156);
- чашки эндопротезов керамические (10044-10056);
- чашки эндопротезов полиэтиленовые: стандартные (PCN2238-PCN3658); антидислокационные (PSR2842-PSR2858); низкопрофильные (PCL2840-PCL2858); цементной фиксации (02144-02158, 02144E-02158E), (02842-02858, 02842E-02858E);
- чашки эндопротезов SPARK-UP (01.CS.A40, 01.CS.A42, 01.CS.D44, 01.CS.D46, 01.CS.F48, 01.CS.F50, 01.CS.G52, 01.CS.G54, 01.CS.G56, 01.CS.H58, 01.CS.H60, 01.CS.H62, 01.CS.I64, 01.CS.I67, 01.CS.I70), (01.CT.A40, 01.CT.A42, 01.CT.D44, 01.CT.D46, 01.CT.F48, 01.CT.F50, 01.CT.G52, 01.CT.G54, 01.CT.G56, 01.CT.H58, 01.CT.H60, 01.CT.H62, 01.CT.I64, 01.CT.I67, 01.CT.I70), (01.CG.A40, 01.CG.A42, 01.CG.D44, 01.CG.D46, 01.CG.F48, 01.CG.F50, 01.CG.G52, 01.CG.G54, 01.CG.G56, 01.CG.H58, 01.CG.H60, 01.CG.H62, 01.CG.I64, 01.CG.I67, 01.CG.I70);
- головки эндопротезов керамические (12128-12328, 12132-13332, 12235-12256, 13132-13332); (13136-13336); (00.TD.2810-00.TD.2830, 00.TD.3210-00.TD.3240, 00.TD.3610-00.TD.3640, 00.TD.4010-00.TD.4040, 00.TD.4410-00.TD.4440);
- головки эндопротезов металлические SLM (SLM2210-SLM2220, SLM2810-SLM2850, SLM3210-SLM3240), SLA (SLA2810-SLA2850), SLC (SLC2810-SLC2850), Ellittica (LCT0038-LCT0060), (LC.0038-LC.0060); биполярные головки SBA (SBA2840-SBA2860); (13126, 13326);
- вкладыши полиэтиленовые (IPR2837-IPR3256, IPR2837E-IPR3256E, IPN2837-IPN3256, IPN2837E-IPN3256E, IPA2837-IPA3256, IPA2837E-IPA3256E);
- вкладыши керамические (IBC2837-IBC3256), (IBC2837E-IBC3256E);
- шейки эндопротезов MFN (MFN0000-MFN0010), (MFN1000-MFN1010).
2. Эндопротезы коленного сустава GSP Trekking (FB, MBH):
- компоненты эндопротеза тибиальные (GSP7001-GSP7045, GSP7001T-GSP7045T, GSP7001P-GSP7045P, GSP7001PT-GSP7045PT, GSP7001TP-GSP7045TP);
- компоненты эндопротеза феморальные (GSP0001-GSP1145, GSP0001P-GSP1145P);
- полиэтиленовые вкладыши (GSP772A-GSP778A, GSP772B-GSP778B), тибиальные (GSP4111-GSP7111);
- удлинители протезов PF (GSP75A1-GSP75A2, GSP75B1-GSP75B2, GSP75C1-GSP75C2, GSP75D1-GSP75D2, GSP75E1-GSP75E2, GSP75F1-GSP75F2, GSP75G1-GSP75G2, GSP75H1-GSP75H2, GSP75K1-GSP75K2, GSP75I1-GSP75I2, GSP75LB1-GSP75L2, GSP75M1-GSP75M2), CM (GSP76E0, GSP76A1-GSP76A2, GSP76B1-GSP76B2, GSP76C1-GSP76C2, GSP76D1-GSP76D2, GSP76E1-GSP76E2, GSP76F1-GSP76F2, GSP76G1-GSP76G2, GSP76H1-GSP76H2, GSP76K1-GSP76K2, GSP76I1-GSP76I2, GSP76LB1-GSP76L2, GSP76M1-GSP76M2);
- надставки полиэтиленовые тибиальные (GSP7180-GSP7596), феморальные (GSP1181-GSP1594);
- эндопротезы надколенника (GSP8130-GSP8140).
3. Устройства (винты) STJ фиксирующие для подтаранного сустава:
- винты фиксирующие (STJ0025, STJ0030, STJ0035, STJ0040, STJ0045, STJ0050, STJ0055, STJA236);
- колпачки для винтов (STJ006, STJ008, STJ0010);
- колпачки для винтов пробные (STJ14M6, STJ1406, STJ1408, STJ1410).
II. Принадлежности:
1. Вкладыши поперечносвязанные (IXA2837-IXA3256), (IXN2837-IXN3256).
2. Шурупы костные: кортикальные (VAT4526-VAT4560), для губчатых костей (VAT6525-VAT6560).
3. Вкладыши для чашек IBC (IBC2837-IBC2848), IPA (IPA2837-IPA3244), (IPA2837E-IPA3256E), IPN (IPN2837-IPN3244), (IPN2837E-IPN3256E), IPR (IPR2840-IPR2856).
4. Кольца усиливающие ARG (ARG0044-ARG0064), ARM (ARM0044-ARM0058).
5. Наборы CPM-100 для смешивания костного цемента (CPM100).
6. Централизаторы дистальные (TCE008-TCE016, TBR0010-TBR0015, TCD0010-TCD0017).
7. Шурупы титановые костные (VDT6520-VDT6570).
8. Шурупы SPARK-UP костные (00.VT.6520-00.VT.6560).
9. Вкладыши SPARK-UP полиэтиленовые и керамические (01.IX.A22, 01.IX.D28, 01.IX.F28, 01.IX.F32, 01.IX.G28, 01.IX.G32, 01.IX.G36, 01.IX.H28, 01.IX.H32, 01.IX.H36, 01.IX.H40, 01.IX.I28, 01.IX.I32, 01.IX.I36, 01.IX.I40), (01.ID.A28, 01.ID.D32, 01.ID.F32, 01.ID.F36, 01.ID.G32, 01.ID.G36, 01.ID.G40, 01.ID.H32, 01.ID.H36, 01.ID.H40, 01.ID.H44, 01.IF.D32, 01.IF.F32, 01.IF.F36, 01.IF.G32, 01.IF.G36, 01.IF.H36), (01.IP.A22, 01.IP.D28, 01.IP.F28, 01.IP.F32, 01.IP.G28, 01.IP.G32, 01.IP.G36, 01.I P.H28, 01.IP.H32, 01.IP.H36, 01.IP.I28, 01.IP.I32, 01.IP.I36, 01.IA.A22, 01.IA.D28, 01.IA.F28, 01.IA.F32, 01.IA.G28, 01.IA.G32, 01.IA.G36, 01.IA.H28, 01.IA.H32, 01.IA.H36, 01.IA.I28, 01.IA.I32, 01.IA.I36).
10. Корзины проволочные стерилизационные: (HA 172-03), (HA 172-05), (HA 172-07), (HA 172-10), (HA 173-05), (HA 174-03), (HA 174-04), (HA 174-05), (HA 174-07), (HA 174-09), (HA 174-10), (HA 372-03), (HA 372-05), (HA 372-07), (HA 372-10), (HA 374-03), (HA 374-04), (HA 374-05), (HA 374-07), (HA 374-09), (HA 570-03), (HA 570-05), (HA 570-07), (HA 570-10), (HA 572-03), (HA 572-05), (HA 572-07), (HA 572-10), (HA 573-03), (HA 573-04), (HA 573-05), (HA 573-07), (HA 573-09), (HA 574-03), (HA 574-04), (HA 574-05), (HA 574-07), (HA 574-09), (HA 674-04), (HA 674-07).
11. Крышки проволочные для корзин проволочных стерилизационных (HA 174-00), (HA 174-11), (HA 374-00), (HA 573-00), (HA 574-00).
12. Основы проволочные стерилизационные: (HA 175-00), (HA 375-00), (HA 575-00).
13. Маты силиконовые стерилизационные: (HA 179-00), (HA 379-00), (HA 579-00), (HA 579-01), (HA 679-00), (HA 680-00), (HA 779-00).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01241
Дата РУ
17.03.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o40193
Изготовитель
"Сочьета Ационариа Материале Оспедальеро - С.А.М.О. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
Юридический адрес изготовителя
Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
1. Эндопротезы тазобедренного сустава MultiFIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
1. Эндопротезы тазобедренного сустава DuoFIT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
1. Эндопротезы тазобедренного сустава LC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
1. Эндопротезы тазобедренного сустава LCA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
1. Эндопротезы тазобедренного сустава MGS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
1. Эндопротезы тазобедренного сустава GSP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
1. Эндопротезы тазобедренного сустава Ellittica
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178800
2. Эндопротезы коленного сустава GSP Trekking (FB, MBH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
1б. Эндопротезы тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218500
1в. Эндопротезы тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218510
1а. Эндопротезы тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245970
3. Устройства (винты) STJ фиксирующие для подтаранного сустава (для артродеза)
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
02.07.2020
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)