ФСЗ 2008/01227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный BleaseGenius с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности:
1. Мобильная стойка для размещения модулей системы.
2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии.
3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей.
4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами.
5. Манометры для абсорбера.
6. Диски клапанов абсорбера.
7. Крепежный модуль абсорбера.
8. Канистры для абсорбера.
9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм".
10. РЕЕР-клапан.
11. Испаритель BleaseDatum 5% галотан (фторотан).
12. Испаритель BleaseDatum 5% изофлуран.
13. Испаритель BleaseDatum 5% энфлуран.
14. Испаритель BleaseDatum 8% севофлуран.
15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии.
16. Система эвакуации отработанных газов.
17. Анестезиологический газоанализатор.
18. Комплект для абсорбера с контуром пациента.
19. Контур пациента взрослый.
20. Контур пациента детский.
21. Датчик потока.
22. Линия датчика потока.
23. Кислородный датчик.
24. Входной воздушный клапан.
25. Встроенные электророзетки.
26. Выдвижной ящик.
27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере.
28. Blease контур пациента в комплекте.
29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте.
30. Колпак вентилятора взрослый.
31. Колпак вентилятора педиатрический.
32. Мех взрослый.
33. Мех детский.
34. Набор для мобильного настенного крепления.
35. Набор для фиксированного настенного крепления.
36. Магистрали высокого давления.
37. Отсос пневмоприводной.
38. Крепеж для отсоса.
39. Полка для монитора.
40. Мобильная тележка.
41. Трубка-катетер для капнометрии.
42. Трубка адаптер воздушный.
43. Трубка адаптер анестезиологический.
44. Линия для забора проб газа неонатальные/детские/взрослые.
45. Воздуховоды адаптеры.
46. Набор для калибровки.
47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров.
48. Кабели и адаптеры сетевые.
49. Батареи аккумуляторные.
50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции.
51. Сервисные комплекты для аппаратов.
52. Мешок тестовый (тестовое легкое).
53. Диски с программным обеспечением.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01227
Дата РУ
17.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39403
Изготовитель
"Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания
Фактический адрес изготовителя
Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5
Юридический адрес изготовителя
Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат наркозно-дыхательный BleaseGenius с принадлежностямиПринадлежности:
1. Мобильная стойка для размещения модулей системы.
2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии.
3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей.
4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами.
5. Манометры для абсорбера.
6. Диски клапанов абсорбера.
7. Крепежный модуль абсорбера.
8. Канистры для абсорбера.
9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм".
10. РЕЕР-клапан.
11. Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана).
12. Испаритель BleaseDatum изофлурана.
13. Испаритель BleaseDatum энфлурана.
14. Испаритель BleaseDatum севофлурана.
15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии.
16. Система эвакуации отработанных газов.
17. Анестезиологический газоанализатор.
18. Комплект для абсорбера с контуром пациента.
19. Контур пациента взрослый.
20. Контур пациента детский.
21. Датчик потока.
22. Линия датчика потока.
23. Кислородный датчик.
24. Входной воздушный клапан.
25. Встроенные электророзетки.
26. Выдвижной ящик.
27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере.
28. Blease контур пациента в комплекте.
29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте.
30. Колпак вентилятора взрослый.
31. Колпак вентилятора педиатрический.
32. Мех взрослый.
33. Мех детский.
34. Набор для мобильного настенного крепления.
35. Набор для фиксированного настенного крепления.
36. Магистрали высокого давления.
37. Отсос пневмоприводной.
38. Крепеж для отсоса.
39. Полка для монитора.
40. Мобильная тележка.
41. Трубка-катетер для капнометрии.
42. Трубка-адаптер воздушная.
43. Трубка-адаптер анестезиологическая.
44. Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая.
45. Воздуховоды-адаптеры.
46. Набор для калибровки.
47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров.
48. Кабели и адаптеры сетевые.
49. Батареи аккумуляторные.
50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции.
51. Сервисные комплекты для аппаратов.
52. Мешок тестовый (тестовое легкое).
53. Диски с программным обеспечением.
ФСЗ 2008/01227
22.01.2015
ЗАО "Айно-М"
94 4460
—
Аппарат наркозно-дыхательный BLEASEGENIUS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности:
1. Мобильная стойка для размещения модулей системы.
2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии.
3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей.
4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами.
5. Манометры для абсорбера.
6. Диски клапанов абсорбера.
7. Крепежный модуль абсорбера.
8. Канистры для абсорбера.
9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм".
10. РЕЕР-клапан.
11. Испаритель BleaseDatum галотана (фторотана).
12. Испаритель BleaseDatum изофлурана.
13. Испаритель BleaseDatum энфлурана.
14. Испаритель BleaseDatum севофлурана.
15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии.
16. Система эвакуации отработанных газов.
17. Анестезиологический газоанализатор.
18. Комплект для абсорбера с контуром пациента.
19. Контур пациента взрослый.
20. Контур пациента детский.
21. Датчик потока.
22. Линия датчика потока.
23. Кислородный датчик.
24. Входной воздушный клапан.
25. Встроенные электророзетки.
26. Выдвижной ящик.
27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере.
28. Blease контур пациента в комплекте.
29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте.
30. Колпак вентилятора взрослый.
31. Колпак вентилятора педиатрический.
32. Мех взрослый.
33. Мех детский.
34. Набор для мобильного настенного крепления.
35. Набор для фиксированного настенного крепления.
36. Магистрали высокого давления.
37. Отсос пневмоприводной.
38. Крепеж для отсоса.
39. Полка для монитора.
40. Мобильная тележка.
41. Трубка-катетер для капнометрии.
42. Трубка-адаптер воздушная.
43. Трубка-адаптер анестезиологическая.
44. Линия для забора проб газа неонатальная/детская/взрослая.
45. Воздуховоды-адаптеры.
46. Набор для калибровки.
47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров.
48. Кабели и адаптеры сетевые.
49. Батареи аккумуляторные.
50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции.
51. Сервисные комплекты для аппаратов.
52. Мешок тестовый (тестовое легкое).
53. Диски с программным обеспечением.
II. Организации-изготовители:
- Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5 2PX, Great Britain;
- Spacelabs Medical Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA;
- Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People's Republic of China.
ФСЗ 2008/01227
07.05.2009
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)