ФСЗ 2008/01206
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование медицинское дерматоскопическое диагностическое SIAscope V (СИАскоп V) в комплектах с принадлежностямиКомплект MoleMate (МоулМейт):
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера.
3. USB-кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение «МоулМейт» на CD диске.
7. Обучающая программа на CD диске.
8. Данные для калибровки насадки сканера СИАскоп V на CD диске.
9. Инструкция - 1 шт.
Комплект SIMSYS (СИМСИС):
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера СИАскоп V.
3. USB - кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение «СИМСИС» CD диске.
7. Данные для калибровки насадки сканера СИАскоп V на CD диске.
8. Инструкция -1 шт.
Комплект BeauVisage (БьюВизаж):
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера СИАскоп V.
3. USB кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение «БьюВизаж» на CD диске.
7. Данные для калибровки насадки СИАскопа V на CD диске.
8. Руководство пользователя на CD.
9. Кабель соединительный.
10. USB-кабель.
11. Арка-треножник для подбородка.
12. Инструкции - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Поляризационный фильтр - 3 шт. (на один комплект).
2. Кабель для камеры - 3 шт. (на один комплект).
3. Кабель для сканера СИАскоп V - 2 шт. (на один комплект).
4. Шнур сетевой - 2 шт. (на один комплект).
5. USB кабель - 2 шт. (на один комплект).
6. USB HUB кабель ~ 2 шт. (на один комплект).
7. Арка-треножник для подбородка - 2 шт. (на один комплект).
8. Держатель для сканера.
9. Иммерсионная жидкость - 10 шт. (на один комплект).
10. Столик для транспортировки.
11. Бокс.
12. Электронная плата.
13. Кейс переносной.
14. Лицензионный ключ.
15. Гарантийная карта - 4 шт. (на один комплект).
16. Цифровая зеркальная фотокамера Кэнон (Canon EOS 350 D Body).
17. Цифровая зеркальная фотокамера Кэнон (Canon EOS 400 D).
18. PC компьютер с Windows.
20. Объектив для цифровой фотокамеры.
21. Вспышка для цифровой фотокамеры.
22. Вспышка для выявления возрастных изменений.
23. Держатель для фотокамеры.
24. Зарядное устройство для фотокамеры Кэнон.
25. Аккумуляторная батарея для фотокамеры Кэнон.
26. Крышка аккумуляторной батареи.
27. Рукоятка для фотокамеры.
28. Данные для калибровки сканера СИАскоп V на CD диске.
29. Руководство пользователя на CD - 3 шт. (на один комплект).
30. Руководство пользователя - 3 шт. (на один комплект).
31. Инструкции по применению - 5 шт. (на один комплект).
32. Клиническое руководство - 3 шт.
33. Программное обеспечение «МоулМейт» на CD диске - 2 шт.
34. Программное обеспечение «СИМСИС» на CD диске - 2 шт.
35. Программное обеспечение «БьюВизаж» на CD диске - 2 шт.
36. Программное обеспечение «Косметрикс» на CD диске - 2 шт.
37. Программное обеспечение «ЛАН Дерметрикс» на CD диске - 2 шт.
38. Программное обеспечение «Фармацевтика кожи» на CD диске - 2 шт.
39. Программное обеспечение «Дерметрикс» на CD диске - 2 шт.
40. Утилита печати «Дерметрикс» на CD диске.
41. Утилита сравнения «Дерметрикс» на CD диске.
42. Утилита манекена «Дерметрикс» на CD диске.
43. Программа «СИМСИС» на CD диске.
44. Программа «СИМСИС объемное изображение 3D» на CD диске.
45. Программа «Базально-клеточная карцинома» на CD диске.
46. Программа «Управление новообразованиями» на CD диске.
47. Программа «Управление процессом лечения» на CD диске.
48. Программа «БьюВизаж» на CD диске - 2 шт.
49. Технический и административный программный модуль на CD диске - 2 шт.
50. Обучающий программный модуль на CD диске - 2 шт.
51. Программный модуль отчета и консультации на CD диске - 2 шт.
52. Программный модуль «Время красоты» на CD диске - 2 шт.
53. Программа «Диагностика солнечной инсоляции» на CD диске.
54. Программа «Коллаген» на CD диске.
55. Программа «Дермальный меланин» на CD диске.
56. Программа «Морщины» на CD диске.
57. Программа «Распознавание новообразований» на CD диске.
58. Программа «Инструменты сравнения» на CD диске.
59. Программа «Система оценки» на CD диске.
60. Программа «Управление псориазом» на CD диске.
61. Программа «Система управления изображением» на CD диске.
62. Программа технической поддержки и обновления на CD диске - 4 шт.
63. Программное обеспечение «СИМСИС+» на CD диске - 2 шт.
64. Программное обеспечение «БьюВизаж+» на CD диске - 2 шт.
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера.
3. USB-кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение «МоулМейт» на CD диске.
7. Обучающая программа на CD диске.
8. Данные для калибровки насадки сканера СИАскоп V на CD диске.
9. Инструкция - 1 шт.
Комплект SIMSYS (СИМСИС):
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера СИАскоп V.
3. USB - кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение «СИМСИС» CD диске.
7. Данные для калибровки насадки сканера СИАскоп V на CD диске.
8. Инструкция -1 шт.
Комплект BeauVisage (БьюВизаж):
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера СИАскоп V.
3. USB кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение «БьюВизаж» на CD диске.
7. Данные для калибровки насадки СИАскопа V на CD диске.
8. Руководство пользователя на CD.
9. Кабель соединительный.
10. USB-кабель.
11. Арка-треножник для подбородка.
12. Инструкции - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Поляризационный фильтр - 3 шт. (на один комплект).
2. Кабель для камеры - 3 шт. (на один комплект).
3. Кабель для сканера СИАскоп V - 2 шт. (на один комплект).
4. Шнур сетевой - 2 шт. (на один комплект).
5. USB кабель - 2 шт. (на один комплект).
6. USB HUB кабель ~ 2 шт. (на один комплект).
7. Арка-треножник для подбородка - 2 шт. (на один комплект).
8. Держатель для сканера.
9. Иммерсионная жидкость - 10 шт. (на один комплект).
10. Столик для транспортировки.
11. Бокс.
12. Электронная плата.
13. Кейс переносной.
14. Лицензионный ключ.
15. Гарантийная карта - 4 шт. (на один комплект).
16. Цифровая зеркальная фотокамера Кэнон (Canon EOS 350 D Body).
17. Цифровая зеркальная фотокамера Кэнон (Canon EOS 400 D).
18. PC компьютер с Windows.
20. Объектив для цифровой фотокамеры.
21. Вспышка для цифровой фотокамеры.
22. Вспышка для выявления возрастных изменений.
23. Держатель для фотокамеры.
24. Зарядное устройство для фотокамеры Кэнон.
25. Аккумуляторная батарея для фотокамеры Кэнон.
26. Крышка аккумуляторной батареи.
27. Рукоятка для фотокамеры.
28. Данные для калибровки сканера СИАскоп V на CD диске.
29. Руководство пользователя на CD - 3 шт. (на один комплект).
30. Руководство пользователя - 3 шт. (на один комплект).
31. Инструкции по применению - 5 шт. (на один комплект).
32. Клиническое руководство - 3 шт.
33. Программное обеспечение «МоулМейт» на CD диске - 2 шт.
34. Программное обеспечение «СИМСИС» на CD диске - 2 шт.
35. Программное обеспечение «БьюВизаж» на CD диске - 2 шт.
36. Программное обеспечение «Косметрикс» на CD диске - 2 шт.
37. Программное обеспечение «ЛАН Дерметрикс» на CD диске - 2 шт.
38. Программное обеспечение «Фармацевтика кожи» на CD диске - 2 шт.
39. Программное обеспечение «Дерметрикс» на CD диске - 2 шт.
40. Утилита печати «Дерметрикс» на CD диске.
41. Утилита сравнения «Дерметрикс» на CD диске.
42. Утилита манекена «Дерметрикс» на CD диске.
43. Программа «СИМСИС» на CD диске.
44. Программа «СИМСИС объемное изображение 3D» на CD диске.
45. Программа «Базально-клеточная карцинома» на CD диске.
46. Программа «Управление новообразованиями» на CD диске.
47. Программа «Управление процессом лечения» на CD диске.
48. Программа «БьюВизаж» на CD диске - 2 шт.
49. Технический и административный программный модуль на CD диске - 2 шт.
50. Обучающий программный модуль на CD диске - 2 шт.
51. Программный модуль отчета и консультации на CD диске - 2 шт.
52. Программный модуль «Время красоты» на CD диске - 2 шт.
53. Программа «Диагностика солнечной инсоляции» на CD диске.
54. Программа «Коллаген» на CD диске.
55. Программа «Дермальный меланин» на CD диске.
56. Программа «Морщины» на CD диске.
57. Программа «Распознавание новообразований» на CD диске.
58. Программа «Инструменты сравнения» на CD диске.
59. Программа «Система оценки» на CD диске.
60. Программа «Управление псориазом» на CD диске.
61. Программа «Система управления изображением» на CD диске.
62. Программа технической поддержки и обновления на CD диске - 4 шт.
63. Программное обеспечение «СИМСИС+» на CD диске - 2 шт.
64. Программное обеспечение «БьюВизаж+» на CD диске - 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01206
Дата РУ
11.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10421
Заявитель
ООО "Лабитэ"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 1
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 1
Изготовитель
"МедИкс Электроникс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, , MedX Electronics, Inc., 220 Superior Boulevard, Mississauga, ON, Canada, L5T 2L2
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, MedX Electronics, Inc., 220 Superior Boulevard, Mississauga, ON, Canada, L5T 2L2
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
130940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
220 Superior Boulevard, Mississauga, ON, L5T 2L2, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130940
Оборудование медицинское дерматоскопическое диагностическое SIAscope V (СИАскоп V) в комплектах с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование медицинское дерматоскопическое диагностическое SIAscope V (СИАскоп V) в комплектах, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Оборудование медицинское дерматоскопическое диагностическое SIAscope V (СИАскоп V) в комплектах:
Комплект MoleMate (МоулМейт):
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера.
3. USB-кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение "МоулМейт" на CD диске.
7. Обучающая программа на CD диске.
8. Данные для калибровки насадки сканера СИАскоп V на CD диске.
9. Инструкции - 5 шт.
Комплект MoleView (МоулВью):
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера СИАскоп V.
3. USB-кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение "МоулВью" на CD диске.
7. Данные для калибровки насадки сканера СИАскоп V на CD диске.
8. Инструкции - 5 шт.
Комплект BeauVisage (БьюВизаж):
1. Сканер СИАскоп V.
2. Держатель для сканера СИАскоп V.
3. USB кабель.
4. Иммерсионная жидкость.
5. Лицензионный ключ.
6. Программное обеспечение "БьюВизаж" на CD диске.
7. Данные для калибровки насадки СИАскопа V на CD диске.
8. Руководство пользователя на CD.
9. Кабель соединительный.
10. USB-кабель.
11. Арка-треножник для подбородка.
12. Инструкции - 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Поляризационный фильтр - 3 шт. (на один комплект).
2. Кабель для камеры - 3 шт. (на один комплект).
3. Кабель для сканера СИАскоп V - 2 шт. (на один комплект).
4. Шнур сетевой - 2 шт. (на один комплект).
5. USB-кабель - 2 шт. (на один комплект).
6. USB HUB-кабель - 2 шт. (на один комплект).
7. Арка-треножник для подбородка - 2 шт. (на один комплект).
8. Держатель для сканера.
9. Иммерсионная жидкость - 10 шт. (на один комплект).
10. Столик для транспортировки.
11. Бокс.
12. Электронная плата.
13. Кейс переносной.
14. Лицензионный ключ.
15. Гарантийная карта - 4 шт. (на один комплект).
16. Цифровая зеркальная фотокамера Кэнон (Canon EOS 350 D Body).
17. Цифровая зеркальная фотокамера Кэнон (Canon EOS 400 D).
18. PC компьютер с Windows.
19. Ноутбук с Windows.
20. Объектив для цифровой фотокамеры.
21. Вспышка для цифровой фотокамеры.
22. Вспышка для выявления возрастных изменений.
23. Держатель для фотокамеры.
24. Зарядное устройство для фотокамеры Кэнон.
25. Аккумуляторная батарея для фотокамеры Кэнон.
26. Крышка аккумуляторной батареи.
27. Рукоятка для фотокамеры.
28. Данные для калибровки сканера СИАскоп V на CD диске.
29. Руководство пользователя на СD - 3 шт. (на один комплект).
30. Руководство пользователя - 3 шт. (на один комплект).
31. Инструкции по применению - 5 шт. (на один комплект).
32. Клиническое руководство - 3 шт.
33. Программное обеспечение "МоулМейт" на CD диске - 2 шт.
34. Программное обеспечение "МоулВью" на CD диске - 2 шт.
35. Программное обеспечение "БьюВизаж" на CD диске - 2 шт.
36. Программное обеспечение "Косметрикс" на CD диске - 2 шт.
37. Программное обеспечение "ЛАН Дерметрикс" на CD диске - 2 шт.
38. Программное обеспечение "Фармацевтика кожи" на CD диске - 2 шт.
39. Программное обеспечение "Дерметрикс" на CD диске - 2 шт.
40. Утилита печати "Дерметрикс" на CD диске.
41. Утилита сравнения "Дерметрикс" на CD диске.
42. Утилита манекена "Дерметрикс" на CD диске.
43. Программа "МоулВью" на CD диске.
44. Программа "МоулВью объемное изображение 3D" на CD диске.
45. Программа "Базально-клеточная карцинома" на CD диске.
46. Программа "Управление новообразованиями" на CD диске.
47. Программа "Управление процессом лечения" на CD диске.
48. Программа "БьюВизаж" на CD диске - 2 шт.
49. Технический и административный программный модуль на CD диске - 2 шт.
50. Обучающий программный модуль на CD диске - 2 шт.
51. Программный модуль отчета и консультации на CD диске - 2 шт.
52. Программный модуль "Время красоты" на CD диске - 2 шт.
53. Программа "Диагностика солнечной инсоляции" на CD диске.
54. Программа "Коллаген" на CD диске.
55. Программа "Дермальный меланин" на CD диске.
56. Программа "Морщины" на CD диске.
57. Программа "Распознавание новообразований" на CD диске.
58. Программа "Инструменты сравнения" на CD диске.
59. Программа "Система оценки" на CD диске.
60. Программа "Управление псориазом" на CD диске.
61. Программа "Система управления изображением" на CD диске.
62. Программа технической поддержки и обновления на CD диске - 4 шт.
63. Программное обеспечение "МоулВью+" на CD диске - 2 шт.
64. Программное обеспечение "БьюВизаж+" на CD диске - 2 шт.
ФСЗ 2008/01206
17.03.2008
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)