ФСЗ 2008/01190
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностямиБлок базовый Symbia T2:
1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное.
2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма, не более 2 шт.
3. Коллиматор низких энергий многоцелевой, не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Консоль оператора основная.
6. Генератор.
7. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений.
8. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для совмещения изображений, ПО обработки кардиологических исследований.
9. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования.
10. Монитор специальный цветной, не более 2 шт.
11. Клавиатура, пульт управления, мышь.
12. Монитор позиционирования пациента.
13. Ручной пульт управления.
14. Опция удаленной диагностики.
15. Триггер ЭКГ (при необходимости).
16. Кабель ЭКГ с электродами (при необходимости).
17. Документации пользователя.
18. Деки, в вариантах исполнения (при необходимости).
- для педиатрических исследований (при необходимости);
- сцинтимаммографии (при необходимости);
- планирование лучевой терапии (при необходимости).
Принадлежности:
1. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное.
2. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное.
3. Фантом калибровочный.
4. Источники калибровочные для проведения калибровки аппарата.
5. Защита калибровочного фантома.
6. Держатель для фантома.
7. Источник бесперебойного питания.
8. Коллиматор низких энергий высокого разрешения, не более 2 шт.
9. Коллиматор низких энергий высокочувствительный, не более 2 шт.
10. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения, не более 2 шт.
11. Коллиматор веерного типа, не более 2 шт.
12. Коллиматор средних энергий, не более 2 шт.
13. Коллиматор высоких энергий, не более 2 шт.
14. Коллиматор сверхвысоких энергий, не более 2 шт.
15. Коллиматор-пинхол.
16. Насадка-пинхол, не более 4 шт.
17. Программно-аппаратная опция автоматического контроля качества настроек аппарата.
18. Опция автоматической смены коллиматоров.
19. Тележка коллиматорная, не более 10 шт.
20. Матрасы для стола пациента, не более 10 шт.
21. Подголовники для ОФЭКТ/КТ, не более 10 шт.
22. Подлокотники для ОФЭКТ, не более 10 шт.
23. Подлокотники для использования при сканировании всего тела, не более 20 шт.
24. Полотна для фиксации туловища (левая сторона), не более 10 шт.
25. Полотна для фиксации туловища (правая сторона), не более 10 шт.
26. Опция удалённого контроля за сканером.
27. Информационно-обучающая система e.media.
28. ПО для количественной оценки динамических данных головного мозга.
29. ПО для мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии.
30. ПО для проведения онкологических исследований.
31. ПО для количественной оценки перфузии.
32. ПО для проведения неврологических исследований.
33. ПО для количественного анализа узелковых образований в легких.
34. ПО для виртуальной эндоскопии.
35. ПО для проведения виртуальной колонографии.
36. ПО для количественного определения КТ значений в легких.
37. ПО для количественной оценки сосудистых структур.
38. ПО для проведения кардиологических исследований.
39. ПО для архивирования изображений на компакт-диски.
40. ПО для функциональной оценки сердца.
41. ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий.
42. ПО для работы с ПЭТ данными.
43. ПО для поправки на ослабление по данным КТ.
44. ПО для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений.
45. ПО для совмещения изображений.
46. ПО для разработки собственных приложений.
47. ПО для контроля поступления контрастного вещества.
48. ПО для обеспечения безопасности.
49. ПО для объемной визуализации и анализа изображений.
50. ПО для обработки данных MI.
51. ПО для перевода изображений с ECAT в формате DICOM.
52. Стол рабочий для оператора.
53. Стул для оператора с антистатическим покрытием.
54. Стекло рентгенозащитное (просвинцованное).
55. Электрощит распределительный.
56. Рубильник аварийного выключения.
57. Рубильник включения электропитания.
58. Материалы для монтажа: специальные крепления, фурнитура.
59. Устройства для позиционирования пациента.
60. Устройство охлаждения/кондиционирования гентри.
61. Режимы программные, для реконструкции высококонтрастных ОФЭКТ изображений костей с разрешением КТ (не более 10 шт.).
62. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
63. Пакеты программные (не более 10 шт.) для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием для калибровки системы:
- эталонных твердотельных источников;
- шприца с активностью, измеренной в дозкалибраторе;
- цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе.
64. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Tc99m с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
65. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с I123 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
66. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с In111 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
67. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Lu177 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
68. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с I131 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
69. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы (не более 10 шт.).
70. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета
71. Консоль оператора для реконструкции изображений, дополнительная:
- блок системный;
- клавиатура;
- мышь компьютерная.
72. Консоли оператора для обработки и реконструкции изображений мультимодальные, дополнительные (не более 5 шт.).
73. Консоли оператора для обработки изображений универсальные, дополнительные (не более 25 шт.).
74. Стойки для размещения консолей оператора (не более 5 шт.).
75. Источники бесперебойного питания для консолей и модулей управления (не более 50 шт.).
76. Мониторы специальные, цветные жидкокристаллические (не более 60 шт.).
77. Клавиатуры (не более 50 шт.)
78. Коллиматоры низких энергий высокого разрешения с низкой проницаемостью (не более 10 шт.).
79. Режимы программные для сокращения времени сбора планарных данных в два раза, без потери качества изображения (не более 10 шт.).
80. Режимы программные для совмещения изображений ядерной медицины с данными КТ или МРТ (не более 10 шт.).
81. Режимы программные для оптимизации работы (не более 10 шт.).
82. Режимы программные для создания пользователем протоколов сбора, реконструкции и обработки данных (не более 10 шт.).
83. Режимы программные для удаленного доступа к станции сбора данных (не более 10 шт.)
84. Режимы программные для реконструкции изображений КТ с использованием трехмерного итерационного алгоритма (не более 10 шт.).
85. Режимы программные для быстрой реконструкции КТ-изображений позвоночника (не более 10 шт.).
86. Режимы программные для автоматизации процесса планирования КТ сканирования по топограмме (не более 10 шт.).
87. Пакеты программные для ускорения и автоматизации КТ исследований (не более 10 шт.):
- для быстрой реконструкции КТ-изображений позвоночника;
- для автоматизации процесса планирования КТ сканирования по топограмме;
- для автоматической оптимизации параметров сканирования;
- автоматического выравнивания КТ-срезов.
88. Режимы программные для формирования отчета по лучевой нагрузки на пациента (не более 10 шт.).
1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное.
2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма, не более 2 шт.
3. Коллиматор низких энергий многоцелевой, не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Консоль оператора основная.
6. Генератор.
7. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений.
8. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для совмещения изображений, ПО обработки кардиологических исследований.
9. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования.
10. Монитор специальный цветной, не более 2 шт.
11. Клавиатура, пульт управления, мышь.
12. Монитор позиционирования пациента.
13. Ручной пульт управления.
14. Опция удаленной диагностики.
15. Триггер ЭКГ (при необходимости).
16. Кабель ЭКГ с электродами (при необходимости).
17. Документации пользователя.
18. Деки, в вариантах исполнения (при необходимости).
- для педиатрических исследований (при необходимости);
- сцинтимаммографии (при необходимости);
- планирование лучевой терапии (при необходимости).
Принадлежности:
1. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное.
2. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное.
3. Фантом калибровочный.
4. Источники калибровочные для проведения калибровки аппарата.
5. Защита калибровочного фантома.
6. Держатель для фантома.
7. Источник бесперебойного питания.
8. Коллиматор низких энергий высокого разрешения, не более 2 шт.
9. Коллиматор низких энергий высокочувствительный, не более 2 шт.
10. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения, не более 2 шт.
11. Коллиматор веерного типа, не более 2 шт.
12. Коллиматор средних энергий, не более 2 шт.
13. Коллиматор высоких энергий, не более 2 шт.
14. Коллиматор сверхвысоких энергий, не более 2 шт.
15. Коллиматор-пинхол.
16. Насадка-пинхол, не более 4 шт.
17. Программно-аппаратная опция автоматического контроля качества настроек аппарата.
18. Опция автоматической смены коллиматоров.
19. Тележка коллиматорная, не более 10 шт.
20. Матрасы для стола пациента, не более 10 шт.
21. Подголовники для ОФЭКТ/КТ, не более 10 шт.
22. Подлокотники для ОФЭКТ, не более 10 шт.
23. Подлокотники для использования при сканировании всего тела, не более 20 шт.
24. Полотна для фиксации туловища (левая сторона), не более 10 шт.
25. Полотна для фиксации туловища (правая сторона), не более 10 шт.
26. Опция удалённого контроля за сканером.
27. Информационно-обучающая система e.media.
28. ПО для количественной оценки динамических данных головного мозга.
29. ПО для мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии.
30. ПО для проведения онкологических исследований.
31. ПО для количественной оценки перфузии.
32. ПО для проведения неврологических исследований.
33. ПО для количественного анализа узелковых образований в легких.
34. ПО для виртуальной эндоскопии.
35. ПО для проведения виртуальной колонографии.
36. ПО для количественного определения КТ значений в легких.
37. ПО для количественной оценки сосудистых структур.
38. ПО для проведения кардиологических исследований.
39. ПО для архивирования изображений на компакт-диски.
40. ПО для функциональной оценки сердца.
41. ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий.
42. ПО для работы с ПЭТ данными.
43. ПО для поправки на ослабление по данным КТ.
44. ПО для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений.
45. ПО для совмещения изображений.
46. ПО для разработки собственных приложений.
47. ПО для контроля поступления контрастного вещества.
48. ПО для обеспечения безопасности.
49. ПО для объемной визуализации и анализа изображений.
50. ПО для обработки данных MI.
51. ПО для перевода изображений с ECAT в формате DICOM.
52. Стол рабочий для оператора.
53. Стул для оператора с антистатическим покрытием.
54. Стекло рентгенозащитное (просвинцованное).
55. Электрощит распределительный.
56. Рубильник аварийного выключения.
57. Рубильник включения электропитания.
58. Материалы для монтажа: специальные крепления, фурнитура.
59. Устройства для позиционирования пациента.
60. Устройство охлаждения/кондиционирования гентри.
61. Режимы программные, для реконструкции высококонтрастных ОФЭКТ изображений костей с разрешением КТ (не более 10 шт.).
62. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
63. Пакеты программные (не более 10 шт.) для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием для калибровки системы:
- эталонных твердотельных источников;
- шприца с активностью, измеренной в дозкалибраторе;
- цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе.
64. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Tc99m с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
65. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с I123 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
66. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с In111 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
67. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с Lu177 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
68. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с I131 с использованием эталонных твердотельных источников для калибровки системы (не более 10 шт.).
69. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений с использованием цилиндрического фантома с активностью, измеренной в дозкалибраторе, для калибровки системы (не более 10 шт.).
70. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений: для Lu177 и I131 при высоких скоростях счета
71. Консоль оператора для реконструкции изображений, дополнительная:
- блок системный;
- клавиатура;
- мышь компьютерная.
72. Консоли оператора для обработки и реконструкции изображений мультимодальные, дополнительные (не более 5 шт.).
73. Консоли оператора для обработки изображений универсальные, дополнительные (не более 25 шт.).
74. Стойки для размещения консолей оператора (не более 5 шт.).
75. Источники бесперебойного питания для консолей и модулей управления (не более 50 шт.).
76. Мониторы специальные, цветные жидкокристаллические (не более 60 шт.).
77. Клавиатуры (не более 50 шт.)
78. Коллиматоры низких энергий высокого разрешения с низкой проницаемостью (не более 10 шт.).
79. Режимы программные для сокращения времени сбора планарных данных в два раза, без потери качества изображения (не более 10 шт.).
80. Режимы программные для совмещения изображений ядерной медицины с данными КТ или МРТ (не более 10 шт.).
81. Режимы программные для оптимизации работы (не более 10 шт.).
82. Режимы программные для создания пользователем протоколов сбора, реконструкции и обработки данных (не более 10 шт.).
83. Режимы программные для удаленного доступа к станции сбора данных (не более 10 шт.)
84. Режимы программные для реконструкции изображений КТ с использованием трехмерного итерационного алгоритма (не более 10 шт.).
85. Режимы программные для быстрой реконструкции КТ-изображений позвоночника (не более 10 шт.).
86. Режимы программные для автоматизации процесса планирования КТ сканирования по топограмме (не более 10 шт.).
87. Пакеты программные для ускорения и автоматизации КТ исследований (не более 10 шт.):
- для быстрой реконструкции КТ-изображений позвоночника;
- для автоматизации процесса планирования КТ сканирования по топограмме;
- для автоматической оптимизации параметров сканирования;
- автоматического выравнивания КТ-срезов.
88. Режимы программные для формирования отчета по лучевой нагрузки на пациента (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01190
Дата РУ
07.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66304
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Медикал Солюшенс США, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
2б
Вид
280730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280730
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Т2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностямиБлок базовый Symbia T2:
1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное.
2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма.
3. Коллиматор низких энергий многоцелевой.
4. Стол пациента.
5. Консоль оператора основная.
6. Генератор.
7. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений.
8. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для совмещения изображений, ПО обработки кардиологических исследований.
9. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования.
10. Монитор специальный цветной.
11. Клавиатура, пульт управления, мышь.
12. Монитор позиционирования пациента.
13. Ручной пульт управления.
14. Опция удаленной диагностики.
Принадлежности:
1. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное.
2. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное.
3. Фантом калибровочный.
4. Источники калибровочные для проведения калибровки аппарата.
5. Защита калибровочного фантома.
6. Держатель для фантома.
7. Источник бесперебойного питания.
8. Коллиматор низких энергий высокого разрешения.
9. Коллиматор низких энергий высокочувствительный.
10. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения.
11. Коллиматор веерного типа.
12. Коллиматор средних энергий.
13. Коллиматор высоких энергий.
14. Коллиматор сверхвысоких энергий.
15. Коллиматор-пинхол.
16. Насадка-пинхол.
17. Программно-аппаратная опция автоматического контроля качества настроек аппарата.
18. Опция автоматической смены коллиматоров.
19. Тележка коллиматорная.
20. Опция удалённого контроля за сканером.
21. Информационно-обучающая система e.media.
22. ПО для количественной оценки динамических данных головного мозга.
23. ПО для мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии.
24. ПО для проведения онкологических исследований.
25. ПО для количественной оценки перфузии.
26. ПО для проведения неврологических исследований.
27. ПО для количественного анализа узелковых образований в легких.
28. ПО для виртуальной эндоскопии.
29. ПО для проведения виртуальной колонографии.
30. ПО для количественного определения КТ значений в легких.
31. ПО для количественной оценки сосудистых структур.
32. ПО для проведения кардиологических исследований.
33. ПО для архивирования изображений на компакт-диски.
34. ПО для функциональной оценки сердца.
35. ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий.
36. ПО для работы с ПЭТ данными.
37. ПО для поправки на ослабление по данным КТ.
38. ПО для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений.
39. ПО для совмещения изображений.
40. ПО для разработки собственных приложений.
41. ПО для контроля поступления контрастного вещества.
42. ПО для обеспечения безопасности.
43. ПО для объемной визуализации и анализа изображений.
44. ПО для обработки данных MI.
45. ПО для перевода изображений с ECAT в формате DICOM.
46. Стол рабочий для оператора.
47. Стул для оператора с антистатическим покрытием.
48. Стекло рентгенозащитное (просвинцованное).
49. Триггер ЭКГ.
50. Кабель ЭКГ с электродами.
51. Электрощит распределительный.
52. Рубильник аварийного выключения.
53. Рубильник включения электропитания.
54. Документации пользователя.
55. Материалы для монтажа: специальные крепления, фурнитура.
56. Устройства для позиционирования пациента.
57. Устройство охлаждения/кондиционирования гентри.
ФСЗ 2008/01190
29.01.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.111
280730
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностямиБлок базовый Symbia T2:
1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное.
2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма.
3. Коллиматор низких энергий многоцелевой.
4. Стол пациента.
5. Консоль оператора основная.
6. Генератор.
7. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений.
8. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для совмещения изображений, ПО обработки кардиологических исследований.
9. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования.
10. Монитор специальный цветной.
11. Клавиатура, пульт управления, мышь.
12. Модуль сетевой для обмена данными.
13. Монитор позиционирования пациента.
14. Набор для подготовки комнаты (распределительная коробка, соединительная коробка, источник питания).
15. Ручной пульт управления.
16. Опция удаленной диагностики.
Принадлежности:
1. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное.
2. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное.
3. Принтер медицинский с DICOM сетевым модулем.
4. Бумага специальная и/или пленка для камеры/принтера.
5. Фантом калибровочный.
6. Источники калибровочные для проведения калибровки аппарата.
7. Защита калибровочного фантома.
8. Держатель для фантома.
9. Источник бесперебойного питания.
10. Коллиматор низких энергий высокого разрешения.
11. Коллиматор низких энергий высокочувствительный.
12. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения.
13. Коллиматор веерного типа.
14. Коллиматор средних энергий.
15. Коллиматор высоких энергий.
16. Коллиматор сверхвысоких энергий.
17. Коллиматор-пинхол.
18. Насадка-пинхол.
19. Программно-аппаратная опция автоматического контроля качества настроек аппарата.
20. Опция автоматической смены коллиматоров.
21. Тележка коллиматорная.
22. Устройство удаленного контроля за сканером (карманный персональный компьютер или переносной персональный компьютер).
23. Информационно-обучающая система e.media.
24. ПО для количественной оценки динамических данных головного мозга.
25. ПО для мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии.
26. ПО для проведения онкологических исследований.
27. ПО для количественной оценки перфузии.
28. ПО для проведения неврологических исследований.
29. ПО для количественного анализа узелковых образований в легких.
30. ПО для виртуальной эндоскопии.
31. ПО для проведения виртуальной колонографии.
32. ПО для количественного определения КТ значений в легких.
33. ПО для количественной оценки сосудистых структур.
34. ПО для проведения кардиологических исследований.
35. ПО для документирования изображений по стандарту DICOM.
36. ПО для архивирования изображений на компакт-диски.
37. ПО для функциональной оценки сердца.
38. ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий.
39. ПО для работы с ПЭТ данными.
40. ПО для поправки на ослабление по данным КТ.
41. ПО для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений.
42. ПО для поправки на рассеяние.
43. ПО для совмещения изображений.
44. ПО для разработки собственных приложений.
45. Пакет программно-аппаратный для кардиосканирования с ЭКГ- монитором и комплектом ЭКГ-кабелей.
46. ПО для контроля поступления контрастного вещества.
47. ПО для увеличения разрешающей способности КТ сканера.
48. ПО для обеспечения безопасности.
49. ПО для объемной визуализации и анализа изображений.
50. ПО для обработки данных MI.
51. ПО для перевода изображений с ECAT в формате DICOM.
52. Плата расширения памяти рабочей станции.
53. Стол рабочий для оператора.
54. Стул для оператора с антистатическим покрытием.
55. Инжектор контрастного вещества автоматический.
56. Колба инжектора одноразовая.
57. Дисковод для магнитно-оптических дисков.
58. Диски магнитно-оптические специальные.
59. Компакт-диски высокого качества записи специальные.
60. Стекло рентгенозащитное (просвинцованное).
61. Фартук рентгенозащитный для персонала.
62. Фартук рентгенозащитный для пациента.
63. Покрывало рентгенозащитное для пациента.
64. Негатоскоп (световой прибор для просмотра экспонированной рентгеновской пленки).
65. Триггер ЭКГ.
66. Кардиостресс-система (стресс стол с эргометром с или без бегущей дорожки).
67. Кабель ЭКГ с электродами.
68. Специальные электроды для ЭКГ с нагрузкой.
69. Стабилизатор сетевого напряжения.
70. Электрощит распределительный.
71. Кабель для удаленного подключения консоли или рабочей станции.
72. Видеокамера для наблюдения за пациентом.
73. Рубильник аварийного выключения.
74. Рубильник включения электропитания.
75. Электрокардиограф 12-канальный.
76. Документации пользователя.
77. Материалы для монтажа: специальные крепления, фурнитура.
78. Пакет программно-аппаратный для модернизации базового блока (детектор, электронные модули тракта сбора данных, компьютерные модули, гентри).
79. Устройства для позиционирования пациента.
80. Кабель силовой для внутренней/наружной разводки.
81. Устройство охлаждения/кондиционирования гентри.
82. Трансформатор компенсирующий.
83. Дозиметрический комплект (дозкалибратор, вводный комплект, принтер для печати наклеек).
ФСЗ 2008/01190
17.07.2017
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.113
280730
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Блок базовый Symbia T2:
1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное.
2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма.
3. Коллиматор низких энергий многоцелевой.
4. Стол пациента.
5. Консоль оператора основная.
6. Генератор.
7. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений.
8. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для совмещения изображений, ПО обработки кардиологических исследований.
9. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования.
10. Монитор специальный цветной.
11. Клавиатура, пульт управления, мышь.
12. Модуль сетевой для обмена данными.
13. Монитор позиционирования пациента.
14. Набор для подготовки комнаты (распределительная коробка, соединительная коробка, источник питания).
15. Ручной пульт управления.
16. Опция удаленной диагностики.
II. Принадлежности:
1. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное.
2. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное.
3. Принтер медицинский с DICOM сетевым модулем.
4. Бумага специальная и/или пленка для камеры/принтера.
5. Фантом калибровочный.
6. Источники калибровочные для проведения калибровки аппарата.
7. Защита калибровочного фантома.
8. Держатель для фантома.
9. Источник бесперебойного питания.
10. Коллиматор низких энергий высокого разрешения.
11. Коллиматор низких энергий высокочувствительный.
12. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения.
13. Коллиматор веерного типа.
14. Коллиматор средних энергий.
15. Коллиматор высоких энергий.
16. Коллиматор сверхвысоких энергий.
17. Коллиматор-пинхол.
18. Насадка-пинхол.
19. Программно-аппаратная опция автоматического контроля качества настроек аппарата.
20. Опция автоматической смены коллиматоров.
21. Тележка коллиматорная.
22. Устройство удаленного контроля за сканером (карманный персональный компьютер или переносной персональный компьютер).
23. Информационно-обучающая система e.media.
24. ПО для количественной оценки динамических данных головного мозга.
25. ПО для мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии.
26. ПО для проведения онкологических исследований.
27. ПО для количественной оценки перфузии.
28. ПО для проведения неврологических исследований.
29. ПО для количественного анализа узелковых образований в легких.
30. ПО для виртуальной эндоскопии.
31. ПО для проведения виртуальной колонографии.
32. ПО для количественного определения КТ значений в легких.
33. ПО для количественной оценки сосудистых структур.
34. ПО для проведения кардиологических исследований.
35. ПО для документирования изображений по стандарту DICOM.
36. ПО для архивирования изображений на компакт-диски.
37. ПО для функциональной оценки сердца.
38. ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий.
39. ПО для работы с ПЭТ данными.
40. ПО для поправки на ослабление по данным КТ.
41. ПО для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений.
42. ПО для поправки на рассеяние.
43. ПО для совмещения изображений.
44. ПО для разработки собственных приложений.
45. Пакет программно-аппаратный для кардиосканирования с ЭКГ- монитором и комплектом ЭКГ-кабелей.
46. ПО для контроля поступления контрастного вещества.
47. ПО для увеличения разрешающей способности КТ сканера.
48. ПО для обеспечения безопасности.
49. ПО для объемной визуализации и анализа изображений.
50. ПО для обработки данных MI.
51. ПО для перевода изображений с ECAT в формате DICOM.
52. Плата расширения памяти рабочей станции.
53. Стол рабочий для оператора.
54. Стул для оператора с антистатическим покрытием.
55. Инжектор контрастного вещества автоматический.
56. Колба инжектора одноразовая.
57. Дисковод для магнитно-оптических дисков.
58. Диски магнитно-оптические специальные.
59. Компакт-диски высокого качества записи специальные.
60. Стекло рентгенозащитное (просвинцованное).
61. Фартук рентгенозащитный для персонала.
62. Фартук рентгенозащитный для пациента.
63. Покрывало рентгенозащитное для пациента.
64. Негатоскоп (световой прибор для просмотра экспонированной рентгеновской пленки).
65. Триггер ЭКГ.
66. Кардио стресс-система (стресс стол с эргометром с или без бегущей дорожки).
67. Кабель ЭКГ с электродами.
68. Специальные электродуы для ЭКГ с нагрузкой.
69. Стабилизатор сетевого напряжения.
70. Электрощит распределительный.
71. Кабель для удаленного подключения консоли или рабочей станции.
72. Видеокамера для наблюдения за пациентом.
73. Рубильник аварийного выключения.
74. Рубильник включения электропитания.
75. Дозиметрический комплект (дозкалибратор, вводный комплект, принтер для печати наклеек)
76. Документации пользователя.
77. Материалы для монтажа: специальные крепления, фурнитура.
78. Пакет программно-аппаратный для модернизации базового блока (детектор, электронные модули тракта сбора данных, компьютерные модули, гентри).
79. Устройства для позиционирования пациента.
80. Кабель силовой для внутренней/наружной разводки.
81. Устройство охлаждения/кондиционирования гентри.
82. Трансформатор компенсирующий.
83. Дозиметрический комплект.
ФСЗ 2008/01190
31.03.2008
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)