ФСЗ 2008/01175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями1. Протезы молочных желез, расширители круглые с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome.
2. Протезы молочных желез, расширители прямоугольные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome.
3. Протезы молочных желез, расширители серповидные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome.
4. Протезы молочных желез, расширители овальные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome.
Принадлежности:
1. Порт инъекционный стандартный дистанционный.
2. Разъем из нержавеющей стали.
3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка".
2. Протезы молочных желез, расширители прямоугольные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome.
3. Протезы молочных желез, расширители серповидные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome.
4. Протезы молочных желез, расширители овальные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome.
Принадлежности:
1. Порт инъекционный стандартный дистанционный.
2. Разъем из нержавеющей стали.
3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка".
Номер РУ
ФСЗ 2008/01175
Дата РУ
27.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21969
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Ментор"
Фактический адрес изготовителя
, США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
294000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294000
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями: 1. Протезы молочных желез, расширители круглые с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294000
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями: 2. Протезы молочных желез, расширители прямоугольные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294000
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями: 3. Протезы молочных желез, расширители серповидные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294000
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями: 4. Протезы молочных желез, расширители овальные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой:
1. Протезы молочных желез, расширители круглые с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome.
2. Протезы молочных желез, расширители прямоугольные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome.
3. Протезы молочных желез, расширители серповидные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome.
4. Протезы молочных желез, расширители овальные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome.
II. Принадлежности:
1. Порт инъекционный стандартный дистанционный.
2. Разъем из нержавеющей стали.
3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка".
III. Заводы-изготовители:
Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA.
Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands.
Mentor, 3015 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA.
Mentor, 3025 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA.
Mentor, 6125 Campus Drive, Irving, Texas 75038, USA.
ФСЗ 2008/01175
23.10.2009
93 9818
—
Расширители тканевые с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Расширители:
1. Расширитель тканевый круглый, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome.
2. Расширитель тканевый прямоугольный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome.
3. Расширитель тканевый серповидный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome.
4. Расширитель тканевый овальный, с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome.
II. Принадлежности:
1. Порт инъекционный стандартный дистанционный.
2. Разъем из нержавеющей стали.
3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка".
III. Заводы-изготовители:
Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA.
Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands.
Mentor, 3015 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA.
Mentor, 3025 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA.
Mentor, 6125 Campus Drive, Irving, Texas 75038, USA.
ФСЗ 2008/01175
24.03.2008
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)