ФСЗ 2008/01171

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01171
Наименование
Наборы реагентов для экспресс-диагностики in vitro антител1. Набор реагентов для определения антител к Helicobacter pylori (Hexagon Helicobacter pylori).
2. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (Hexagon ТВ).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01171
Дата РУ
04.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39613
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356430
1. Набор реагентов для определения антител к Helicobacter pylori (Hexagon Helicobacter pylori).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356460
2. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (Hexagon TB).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для экспресс-диагностики in vitro антител (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения антител к Helicobacter pylori (Hexagon Helicobacter pylori). 2. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (Hexagon TB).
ФСЗ 2008/01171
28.02.2008
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)