ФСЗ 2008/01170
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01170
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Электрод измерительный "К+".
2. Электрод измерительный "Na+".
3. Электрод измерительный "Li+".
4. Референсный электрод.
5. Сборка мембраны.
6. Осушитель зонда.
7. Комплект трубок в составе: трубка пробы, трубка помпы.
8. Ремонтный набор в составе: сборка мембраны, тест-раствор окрашенный, игла для прочистки, шприц для промывки, насадка на шприц, трубка пробы, трубка помпы, пробка, ключ для замены электрода, колпачки 4 шт., прокладки электродов 4 шт.
9. Перепускное устройство.
10. Автоматический пробоотборник.
11. Зонд пробы.
12. Детектор пробы.
13. Установочный набор в составе: сборка мембраны, раствор для заполнения камеры, трубка пробы, трубка помпы.
14. Набор для обслуживания анализатора в составе: сборка мембраны, трубка пробы, трубка помпы, раствор для заполнения камеры, осушитель зонда 6 шт., колпачки 4 шт., набор реагентов для ежедневной промывки).
15. Инструкция пользователя.
16. Карусель для проб.
17. Уплотнительное кольцо.
18. Раствор промывочный.
19. Термобумага для встроенного термопринтера, 1 рулон.
20. Пакет с растворами Na/K/Li.
21. Кабель питания.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01170
Дата РУ
17.03.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39590
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Медика Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес изготовителя
Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.03.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
24.06.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)