ФСЗ 2008/01159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ручной датчик 1MГц.
2. Ручной датчик 2MГц.
3. Ручной датчик 2+2,5MГц.
4. Ручной датчик 4MГц.
5. Ручной датчик 8MГц.
6. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм.
7. Ручной датчик 8MГц, pw/cw (пост./импульсн.).
8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9м.
9. Ручной датчик 2MГц с кабелем 2,9м.
10. Ручной датчик 2 + 2,5MГц с кабелем 2,9м.
11. Ручной датчик 4MГц с кабелем 2,9м.
12. Ручной датчик 8MГц с кабелем 2,9м.
13. Мониторирующий датчик 2МГц.
14. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 3м.
15. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 5м.
16. Мониторирующий датчик 2МГц.
17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5МГц.
18. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм.
19. Ручной датчик 16MГц, диаметр 2мм.
20. Ручной датчик 16MГц, диаметр 3мм.
21. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1,8мм.
22. Адаптер для датчика 2МГц.
23. Адаптер для датчика 2 + 2,5МГц.
24. Адаптер для датчика 16МГц.
25. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 3м.
26. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 5м.
27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 3м.
28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 5м.
29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков).
30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков).
31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков).
32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков).
33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков).
34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков).
35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков).
36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков).
37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков).
38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером).
39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами).
40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером).
41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами).
42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером).
43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером).
45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером).
47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером).
49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером).
51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером).
53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером).
55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером).
57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга.
59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга.
60. Ультразвуковой гель.
61. Сетевой кабель.
62. Кабель для аналоговый входов 2м.
63. Кабель для аналоговый выходов 2м.
64. Отдельно стоящий держатель для датчиков.
65. Программируемый ножной переключатель.
66. Пульт дистанционного управления.
67. Сумка для переноски.
68. Бумага для термопринтера.
69. Капнограф.
70. Блок SpO2.
71. Системный блок.
72. Монитор.
73. Клавиатура полноразмерная.
74. Клавиатура малая.
75. Устройство "мышь".
76. Лазерный принтер.
77. Системная тележка.
78. Комплект инструкций по эксплуатации.
1. Ручной датчик 1MГц.
2. Ручной датчик 2MГц.
3. Ручной датчик 2+2,5MГц.
4. Ручной датчик 4MГц.
5. Ручной датчик 8MГц.
6. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм.
7. Ручной датчик 8MГц, pw/cw (пост./импульсн.).
8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9м.
9. Ручной датчик 2MГц с кабелем 2,9м.
10. Ручной датчик 2 + 2,5MГц с кабелем 2,9м.
11. Ручной датчик 4MГц с кабелем 2,9м.
12. Ручной датчик 8MГц с кабелем 2,9м.
13. Мониторирующий датчик 2МГц.
14. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 3м.
15. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 5м.
16. Мониторирующий датчик 2МГц.
17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5МГц.
18. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм.
19. Ручной датчик 16MГц, диаметр 2мм.
20. Ручной датчик 16MГц, диаметр 3мм.
21. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1,8мм.
22. Адаптер для датчика 2МГц.
23. Адаптер для датчика 2 + 2,5МГц.
24. Адаптер для датчика 16МГц.
25. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 3м.
26. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 5м.
27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 3м.
28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 5м.
29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков).
30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков).
31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков).
32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков).
33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков).
34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков).
35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков).
36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков).
37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков).
38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером).
39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами).
40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером).
41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами).
42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером).
43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером).
45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером).
47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером).
49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). 50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером).
51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером).
53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером).
55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером).
57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга.
59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга.
60. Ультразвуковой гель.
61. Сетевой кабель.
62. Кабель для аналоговый входов 2м.
63. Кабель для аналоговый выходов 2м.
64. Отдельно стоящий держатель для датчиков.
65. Программируемый ножной переключатель.
66. Пульт дистанционного управления.
67. Сумка для переноски.
68. Бумага для термопринтера.
69. Капнограф.
70. Блок SpO2.
71. Системный блок.
72. Монитор.
73. Клавиатура полноразмерная.
74. Клавиатура малая.
75. Устройство "мышь".
76. Лазерный принтер.
77. Системная тележка.
78. Комплект инструкций по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01159
Дата РУ
30.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51000
Заявитель
ООО "Оксфорд Медикал"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, пом. III, ком. 8
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, пом. III, ком. 8
Изготовитель
"Компьюмедикс Германия ГмбХ "
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
329780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329780
Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329780
Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Ручной датчик 1MГц.
2. Ручной датчик 2MГц.
3. Ручной датчик 2+2,5MГц.
4. Ручной датчик 4MГц.
5. Ручной датчик 8MГц.
6. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм.
7. Ручной датчик 8MГц, pw/cw (пост./импульсн.).
8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9м.
9. Ручной датчик 2MГц с кабелем 2,9м.
10. Ручной датчик 2 + 2,5MГц с кабелем 2,9м.
11. Ручной датчик 4MГц с кабелем 2,9м.
12. Ручной датчик 8MГц с кабелем 2,9м.
13. Мониторирующий датчик 2МГц.
14. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 3м.
15. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 5м.
16. Мониторирующий датчик 2МГц.
17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5МГц.
18. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм.
19. Ручной датчик 16MГц, диаметр 2мм.
20. Ручной датчик 16MГц, диаметр 3мм.
21. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1,8мм.
22. Адаптер для датчика 2МГц.
23. Адаптер для датчика 2 + 2,5МГц.
24. Адаптер для датчика 16МГц.
25. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 3м.
26. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 5м.
27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 3м.
28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 5м.
29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков).
30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков).
31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков).
32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков).
33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков).
34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков).
35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков).
36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков).
37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков).
38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером).
39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами).
40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером).
41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами).
42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером).
43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером).
45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером).
47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером).
49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером).
51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером).
53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером).
55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером).
57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика).
58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга.
59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга.
60. Ультразвуковой гель.
61. Сетевой кабель.
62. Кабель для аналоговый входов 2м.
63. Кабель для аналоговый выходов 2м.
64. Отдельно стоящий держатель для датчиков.
65. Программируемый ножной переключатель.
66. Пульт дистанционного управления.
67. Сумка для переноски.
68. Бумага для термопринтера.
69. Капнограф.
70. Блок SpO2.
71. Системный блок.
72. Монитор.
73. Клавиатура полноразмерная.
74. Клавиатура малая.
75. Устройство "мышь".
76. Лазерный принтер.
77. Системная тележка.
78. Комплект инструкций по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01159
21.03.2008
ООО "Оксфорд Медикал"
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)