ФСЗ 2008/01138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностямиПринадлежности:
1. Автоматическая пипетка для STart Мах (Connected Pipette).
2. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт. (Magnetic stirrer).
3. Распределитель шариков (Steel ball dispenser).
4. Термопроводники для пипетки (черный и серый), не более 3 шт. (Pipette thermal conductor black and grey).
5. Магнитная палочка для удаления шариков (Steel ball extractor).
6. Вставки для флаконов с реагентами, не более 6 шт (Reductor rings).
7. Специальный шнур сетевой для STart Мах, не более 3 шт. (EU power cord, UK power cord, USA power cord).
8. Флакон c металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов (1850, Steel balls vial).
9. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп. (Start Cuvettes).
10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп. (Combitips).
11. Защитный чехол (Protective cover).
12. Держатель для блокнота (Application notebook holder).
13. Крышка-заглушка (Cap).
14. Руководство пользователя на USB (Operator documentation USB key).
15. Руководства и памятки на бумажных носителях, не более 5 шт. (User manual).
16. Блок питания и фиксирующий зажим (Power supply and fixation flange).
17. Индикатор удара.
18. Индикатор температуры и влажности.
1. Автоматическая пипетка для STart Мах (Connected Pipette).
2. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт. (Magnetic stirrer).
3. Распределитель шариков (Steel ball dispenser).
4. Термопроводники для пипетки (черный и серый), не более 3 шт. (Pipette thermal conductor black and grey).
5. Магнитная палочка для удаления шариков (Steel ball extractor).
6. Вставки для флаконов с реагентами, не более 6 шт (Reductor rings).
7. Специальный шнур сетевой для STart Мах, не более 3 шт. (EU power cord, UK power cord, USA power cord).
8. Флакон c металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов (1850, Steel balls vial).
9. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп. (Start Cuvettes).
10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп. (Combitips).
11. Защитный чехол (Protective cover).
12. Держатель для блокнота (Application notebook holder).
13. Крышка-заглушка (Cap).
14. Руководство пользователя на USB (Operator documentation USB key).
15. Руководства и памятки на бумажных носителях, не более 5 шт. (User manual).
16. Блок питания и фиксирующий зажим (Power supply and fixation flange).
17. Индикатор удара.
18. Индикатор температуры и влажности.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01138
Дата РУ
04.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34624
Заявитель
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1
Юридический адрес заявителя
121165, Россия, г. Москва, Студенческая ул, д. 26, офис 22
Изготовитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France.
2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France.
3. EOLANE COMBREE, boulevard Jean Baptiste Colbert ZA de I'Ombree 49520 COMBREE, France.
4. CORADIN SAS, 460, Avenue de la Quiera 06370 Mouans - Sartoux, France.
5. TCOAG DEUTSCHLAND GMBH, Lehbrinksweg 59 32657 LEMGO, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гемостаза полуавтоматический STart Мах с принадлежностямиПринадлежности:
1. Автоматическая пипетка для STart Мах (Connected Pipette).
2. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт. (Magnetic stirrer).
3. Распределитель шариков (Steel ball dispenser).
4. Термопроводники для пипетки (черный и серый), не более 3 шт. (Pipette thermal conductor black and grey).
5. Магнитная палочка для удаления шариков (Steel ball extractor).
6. Вставки для флаконов с реагентами, не более 6 шт (Reductor rings).
7. Специальный шнур сетевой для STart Мах, не более 3 шт. (EU power cord, UK power cord, USA power cord).
8. Флакон c металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов (1850, Steel balls vial).
9. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп. (Start Cuvettes).
10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп. (Combitips).
11. Защитный чехол (Protective cover).
12. Держатель для блокнота (Application notebook holder).
13. Крышка-заглушка (Cap).
14. Руководство пользователя на USB (Operator documentation USB key).
15. Руководства и памятки на бумажных носителях, не более 5 шт. (User manual).
16. Блок питания и фиксирующий зажим (Power supply and fixation flange).
17. Индикатор удара.
18. Индикатор температуры и влажности.
ФСЗ 2008/01138
01.06.2017
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
26.60.12.119
261210
Анализатор гемостаза Start-4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Автоматическая пипетка (Multipipette for Start-4).
2. Магнитная мешалка (Magnetic stirrer).
3. Распределитель шариков (Ball dispenser).
4. Термопроводники для пипетки (Thermoconductors).
5. Удалитель шариков (Ball remover).
6. Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 18мм (Adapters, 18mm).
7. Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 22мм (Adapters, 22mm).
8. Уплотнительные кольца для флаконов с реагентами, 5мл (Adapters for vials, 5ml).
9. Шнур сетевой (Power cable).
10. Шарики, 1х1850 (1850, balls vial).
11. Термобумага, 110мм (Thermal paper, 110mm).
12. Кюветы, 150х4 (Cuvette strips, 150x4).
13. Наконечники для автоматической пипетки, 1.25мл (Finntips, 1.25ml).
ФСЗ 2008/01138
29.02.2008
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)