ФСЗ 2008/01137
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гемостаза STA Compact с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Монитор (LCD 17" screen).
2. Клавиатура (QWERTY keyboard).
3. Программное обеспечение (CD with Soft for STA-Compact).
4. Шнуры сетевые (Power cables).
5. Индикатор крена (Tilt watcher).
6. Индикатор сотрясения (Shock watcher).
7. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle).
8. Mешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin).
9. Воздушный фильтр (Air filter).
10. Шурупы (TCBLZ M3x4 screw).
11. Набор принадлежностей для STA Compact в составе (STA Compact auxiliary materials box):
- устройство для удаления шариков (Ball remover);
- навигационная кювета (Mapping cuvette);
- адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке;
- игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm);
- игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm);
- игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm);
- водяной фильтр (Filter liquid);
- наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip);
- галогеновая лампа (Halogen lamp);
- наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке;
- гаечный ключ для М3 шурупов (Allen wrench for M3 screw);
- гаечный ключ для М2 шурупов (Allen wrench for M2 screw);
- отвертка для M3 шурупов (Phillips screwdriver for M3 screw);
- отвертка для M2 шурупов (Phillips screwdriver for M2 screw);
- дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip);
- отвертка (Screwdriver);
- войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box);
- предохранители (T 15A 6.3x32; T 6.3A 5x20; T 2A 5x20; T 5A 5x20; T 1A 5x20 fuses), 1 упаковка.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01137
Дата РУ
29.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39632
Изготовитель
"Диагностика Стаго"
Фактический адрес изготовителя
Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
Юридический адрес изготовителя
Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностямиПринадлежности:
1. Специальный монитор для STA Compact Max®;
2. Специальная клавиатура для STA Compact Max®;
3. Специальная мышь для STA Compact Мах®;
4. Программное обеспечение (CD with Soft for STA Compact Max®), не более 15 шт.;
5. Шнуры сетевые (Power cables), не более 5 шт.;
6. Индикатор крена (Tilt watcher);
7. Индикатор сотрясения (Shock watcher);
8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle);
9. Мешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin);
10. Воздушный фильтр (Air filter);
11. Шурупы (TCBLZ М3х4 screw) не более 50 шт.;
12. Набор принадлежностей для STA Compact Мах® в составе (STA Compact Мах® auxiliary materials box):
- устройство для удаления шариков (Ball remover);
- навигационная кювета (Mapping cuvette);
- адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке;
- игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm);
- игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm);
- игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm);
- водяной фильтр (Filter liquid);
- наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip), 2 шт.;
- галогеновая лампа (Halogen lamp);
- наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке;
- специальные гаечные ключи, не более 10шт.;
- специальные отвертки, не более 10шт.;
- дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip);
- отвертка (Screwdriver);
- войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box);
- специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп.;
- специальный адаптер для микробирок, не более 20 шт.;
- специальная шайба для задней панели, не более 6 шт.;
- специальное уплотнительное кольцо для дозатора, не более 12 шт.;
- специальные магнитные мешалки, не более 20 шт.;
- специальные мандрены, не более 10 шт.;
- специальное устройство для извлечения предохранителей, не более 5 шт.;
- специальное устройство для прокола крышек, не более 3 шт.;
- специальные перчатки для оператора, не более 10 пар.
ФСЗ 2008/01137
24.03.2017
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
94 4300
261740
Анализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностямиПринадлежности:
1. Специальный монитор для STA Compact Max®;
2. Специальная клавиатура для STA Compact Max®;
3. Специальная мышь для STA Compact Мах®;
4. Программное обеспечение (CD with Soft for STA Compact Max®), не более 15 шт.;
5. Шнуры сетевые (Power cables), не более 5 шт.;
6. Индикатор крена (Tilt watcher);
7. Индикатор сотрясения (Shock watcher);
8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle);
9. Мешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin);
10. Воздушный фильтр (Air filter);
11. Шурупы (TCBLZ М3х4 screw) не более 50 шт.;
12. Набор принадлежностей для STA Compact Мах® в составе (STA Compact Мах® auxiliary materials box):
- устройство для удаления шариков (Ball remover);
- навигационная кювета (Mapping cuvette);
- адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке;
- игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm);
- игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm);
- игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm);
- водяной фильтр (Filter liquid);
- наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip), 2 шт.;
- галогеновая лампа (Halogen lamp);
- наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке;
- специальные гаечные ключи, не более 10шт.;
- специальные отвертки, не более 10шт.;
- дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip);
- отвертка (Screwdriver);
- войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box);
- специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп.;
- специальный адаптер для микробирок, не более 20 шт.;
- специальная шайба для задней панели, не более 6 шт.;
- специальное уплотнительное кольцо для дозатора, не более 12 шт.;
- специальные магнитные мешалки, не более 20 шт.;
- специальные мандрены, не более 10 шт.;
- специальное устройство для извлечения предохранителей, не более 5 шт.;
- специальное устройство для прокола крышек, не более 3 шт.;
- специальные перчатки для оператора, не более 10 пар.
ФСЗ 2008/01137
03.02.2015
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)