ФСЗ 2008/01132
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки VIVO, варианты исполнений 30, 40:
1. Блок аппарата базовый.
2. Кабель сетевой.
3. Трубка пациента.
4. Сумка для транспортировки приборов.
5. Фильтр противопылевой, грубой очистки.
6. Фильтр противопылевой, тонкой очистки.
7. Документация эксплуатационная.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель НА20.
2. Маска назальная - не более 5 шт.
3. Маска ротоносовая - не более 5 шт.
4. Трубка пациента - не более 5 шт.
5. Блок преобразования сигналов iCom.
6. Программное обеспечение на лазерном диске с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom.
7. Программное обеспечение на лазерном диске для просмотра данных с вентилятора на ПК.
8. Патрубок утечки/выдоха - не более 5 шт.
9. Соединитель угловой для трахеостомической трубки.
10. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерном диске.
11. Карта памяти типа Compact Flash (CF) - не более 5 шт.
12. Фильтры противопылевые, грубой очистки - не более 15 шт.
13. Фильтры противопылевые, тонкой очистки - не более 15шт.
14. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не боле 15 шт.
15. Увлажнитель гигроскопический - не более 5 шт.
16. Кабель сетевой для питания от сети 12/24 Вольт.
17. Сумка для транспортировки приборов.
18. Блок питания внешний (AC/DC).
19. Батарея аккумуляторная внешняя.
20. Документация эксплуатационная.
1. Блок аппарата базовый.
2. Кабель сетевой.
3. Трубка пациента.
4. Сумка для транспортировки приборов.
5. Фильтр противопылевой, грубой очистки.
6. Фильтр противопылевой, тонкой очистки.
7. Документация эксплуатационная.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель НА20.
2. Маска назальная - не более 5 шт.
3. Маска ротоносовая - не более 5 шт.
4. Трубка пациента - не более 5 шт.
5. Блок преобразования сигналов iCom.
6. Программное обеспечение на лазерном диске с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom.
7. Программное обеспечение на лазерном диске для просмотра данных с вентилятора на ПК.
8. Патрубок утечки/выдоха - не более 5 шт.
9. Соединитель угловой для трахеостомической трубки.
10. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерном диске.
11. Карта памяти типа Compact Flash (CF) - не более 5 шт.
12. Фильтры противопылевые, грубой очистки - не более 15 шт.
13. Фильтры противопылевые, тонкой очистки - не более 15шт.
14. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не боле 15 шт.
15. Увлажнитель гигроскопический - не более 5 шт.
16. Кабель сетевой для питания от сети 12/24 Вольт.
17. Сумка для транспортировки приборов.
18. Блок питания внешний (AC/DC).
19. Батарея аккумуляторная внешняя.
20. Документация эксплуатационная.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01132
Дата РУ
24.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42996
Изготовитель
"Бреас Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
40
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки серии VIVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Вентилятор для обеспечения неинвазивной дыхательной поддержки серии VIVO, модели 30, 40:
1. Блок аппарата базовый.
2. Кабель сетевой.
3. Маска назальная.
4. Трубка пациента.
5. Сумка для транспортировки прибора.
6. Фильтры противопылевые грубой очистки.
7. Фильтры противопылевые тонкой очистки.
8. Документация эксплуатационная.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель НА01.
2. Блок преобразования сигналов iCom.
3. Программное обеспечение на лазерных дисках с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom.
4. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерных дисках.
5. Маска ротоносовая.
6. Фильтры противопылевые грубой очистки.
7. Фильтры противопылевые тонкой очистки.
8. Кабель сетевой для питания от сети 12/24В.
9. Блок питания внешний (AC/DC).
10. Батарея аккумуляторная внешняя.
11. Документация эксплуатационная.
ФСЗ 2008/01132
29.02.2008
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)